ENDOCRINO · ANTIDIABÉTICO · INHIBIDOR DE LA DPP-4
Saxagliptina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de saxagliptina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: Onglyza
Presentación
Comprimidos recubiertos con película 5 mg — documentado: Onglyza, AstraZeneca (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| ONGLYZA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA5 mg | Astrazeneca Ab | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve saxagliptina? Indicaciones autorizadas
Onglyza está indicado en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2 como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico: como monoterapia cuando la metformina no sea adecuada debido a intolerancia o contraindicaciones. en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluyendo insulina, cuando estos no logren un control glucémico adecuado (ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1 para datos disponibles sobre diferentes combinaciones).
AEMPS (CIMA) · ONGLYZA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de saxagliptina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1, o antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves, incluyendo reacción anafiláctica, shock anafiláctico y angioedema, a cualquier inhibidor de la 4‑dipeptidil peptidasa (DPP4) (ver secciones 4.4 y 4.8).
AEMPS (CIMA) · ONGLYZA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC · TFGe (filtrado glomerular estimado)
Insuficiencia renal No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve o en pacientes con insuficiencia renal moderada que tienen TFG ≥ 45 ml/min. La dosis debe reducirse a 2,5 mg una vez al día en pacientes con insuficiencia renal moderada que tienen TFG < 45 ml/min y en pacientes con insuficiencia renal grave. No se recomienda el uso de Onglyza en pacientes con enfermedad renal terminal (ERT) que precisen hemodiálisis (ver sección 4.4). Puesto que la dosis debe limitarse a 2,5 mg dependiendo de la función renal, se recomienda una evaluación de la función renal antes de iniciar el tratamiento y, conforme a los cuidados habituales, se deben realizar evaluaciones renales periódicas a partir de ese momento (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · ONGLYZA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste posológico en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada (ver sección 5.2). Saxagliptina debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada, y no se recomienda su uso en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · ONGLYZA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de saxagliptina
Vía oral, 5 mg una vez al día, con o sin alimentos a cualquier hora del día. Insuficiencia renal moderada con TFG < 45 ml/min o grave: 2,5 mg una vez al día.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez, envase sin abrir — Onglyza (AEMPS) | — | 3 años. |
Conservación y protección de la luz
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación (Onglyza, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
¿Se puede triturar?
No: la ficha indica que los comprimidos no deben dividirse o cortarse.
Advertencias
- Contraindicada con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad graves (anafilaxia, angioedema) a cualquier inhibidor de la DPP4.
- No debe utilizarse en la diabetes tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
- Si hay sospecha de pancreatitis, interrumpir el tratamiento; si se confirma la pancreatitis aguda, no reiniciarlo.
- Si se sospecha penfigoide ampolloso, interrumpir el tratamiento.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · ONGLYZA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAAstrazeneca Ab · Comprimidos 5 mg · versión sin fecha en el registro
Interacciones de saxagliptina
28 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AlogliptinaMayor
- Alogliptina / metforminaMayor
- Alogliptina / pioglitazonaMayor
- Empagliflozina / linagliptinaMayor
- LinagliptinaMayor
- Linagliptina / metforminaMayor
- SitagliptinaMayor
- Sitagliptina / metforminaMayor
- VildagliptinaMayor
- Vildagliptina / metforminaMayor
- CarbamazepinaModerada
- DexametasonaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de saxagliptina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- A10BH03
- SNOMED CT (VTM)
- 443066009
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.