ENDOCRINO · ANTIDIABÉTICO · INHIBIDOR DE LA DPP-4
Vildagliptina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de vildagliptina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: Galvus
Presentación
Comprimidos 50 mg — documentado: Galvus, Novartis (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| GALVUS 50 mg COMPRIMIDOS50 mg | Novartis Europharm Limited | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve vildagliptina? Indicaciones autorizadas
Vildagliptina está indicada como un adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glucemia en pacientes adultos con diabetes mellitus tipo 2: como monoterapia en pacientes para los que el uso de metformina no es adecuado debido a contraindicaciones o intolerancia. en combinación con otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes, incluida la insulina, cuando no proporcionen un control glucémico adecuado (ver secciones 4.4, 4.5 y 5.1 para conocer los datos disponibles sobre diferentes combinaciones).
AEMPS (CIMA) · GALVUS 50 mg COMPRIMIDOS · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de vildagliptina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · GALVUS 50 mg COMPRIMIDOS · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)
Insuficiencia renal No se requiere ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min). En pacientes con insuficiencia renal grave o moderada o con enfermedad renal en estadío terminal (ESRD), la dosis recomendada de Galvus es 50 mg una vez al día (ver también secciones 4.4, 5.1 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · GALVUS 50 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Transaminasas
Insuficiencia hepática Galvus no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática, incluyendo pacientes con valores pre-tratamiento de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN) (ver también secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · GALVUS 50 mg COMPRIMIDOS · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de vildagliptina
Vía oral, con o sin comida. 100 mg al día (50 mg por la mañana y 50 mg por la noche); con una sulfonilurea, 50 mg una vez al día por la mañana. Insuficiencia renal moderada o grave: 50 mg una vez al día.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez, envase sin abrir — Galvus (AEMPS) | — | 3 años |
Conservación y protección de la luz
Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad (Galvus, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- No debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática, incluyendo valores pre-tratamiento de ALT o AST > 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN); interrumpir si persisten aumentos de 3 veces el LSN o mayores y no reiniciar.
- No debe administrarse en la diabetes tipo 1 ni para el tratamiento de la cetoacidosis diabética.
- Si se sospecha un caso de pancreatitis, interrumpir el tratamiento.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · GALVUS 50 mg COMPRIMIDOSNovartis Europharm Limited · Comprimidos 50 mg · versión sin fecha en el registro
Interacciones de vildagliptina
36 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AlogliptinaMayor
- Alogliptina / metforminaMayor
- Alogliptina / pioglitazonaMayor
- Empagliflozina / linagliptinaMayor
- LinagliptinaMayor
- Linagliptina / metforminaMayor
- SaxagliptinaMayor
- SitagliptinaMayor
- Sitagliptina / metforminaMayor
- Vildagliptina / metforminaMayor
- CaptoprilModerada
- Captopril / hidroclorotiazidaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de vildagliptina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- A10BH02
- SNOMED CT (VTM)
- 428807006
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.