OBSTETRICIA · ANTAGONISTA DE LA OXITOCINA (TOCOLÍTICO)
Atosibán
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de atosibán, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
- Conservar refrigerado
También conocido como: Tractocile
Presentación
Concentrado para solución para perfusión 37,5 mg/5 mL — documentado: Atosiban Accord (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| ATOSIBAN ACCORD 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG7,5 mg/ml inyectable 5 ml | Accord Healthcare S.L.U. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve atosibán? Indicaciones autorizadas
Atosiban Accord está indicado para retrasar el parto prematuro inminente en mujeres adultas embarazadas que presenten: contracciones uterinas regulares de al menos 30 segundos de duración y con una frecuencia = 4 contracciones cada 30 minutos. dilatación del cuello uterino de 1 a 3 cm (0 a 3 para las nulíparas) y borrado en = 50%. edad gestacional de 24 a 33 semanas completas frecuencia cardíaca fetal normal
AEMPS (CIMA) · ATOSIBAN ACCORD 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de atosibán
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Amenaza de parto prematuro · duración | 45 horas de perfusión de mantenimiento | Bolo de 6,75 mg, carga de 300 microgramos/min durante tres horas y mantenimiento de 100 microgramos/min.«hasta 45 horas» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de atosibán
Atosiban no se debe emplear en las siguientes situaciones: - Edad gestacional menor de 24 o mayor de 33 semanas completas - Rotura prematura de las membranas después de las 30 semanas de gestación - Frecuencia cardíaca fetal anormal - Hemorragia uterina preparto que exija parto inmediato - Eclampsia y preeclampsia grave que exija el parto - Muerte intrauterina del feto - Sospecha de infección intrauterina - Placenta previa - Abruptio placenta (desprendimiento prematuro de la placenta) - Cualquier otra condición de la madre o del feto por las que la continuación del embarazo sea peligrosa - Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · ATOSIBAN ACCORD 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Pacientes con insuficiencia renal o hepática No existe experiencia con el tratamiento de atosiban en pacientes con insuficiencia renal o hepática. Es probable que la insuficiencia renal no requiera un ajuste de dosis, ya que sólo se excreta una pequeña cantidad de atosiban en la orina.
AEMPS (CIMA) · ATOSIBAN ACCORD 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia renal o hepática No existe experiencia con el tratamiento de atosiban en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
AEMPS (CIMA) · ATOSIBAN ACCORD 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
En pacientes con insuficiencia hepática, se debe usar atosiban con precaución.
AEMPS (CIMA) · ATOSIBAN ACCORD 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Dilución de atosibán
Extraer 10 ml de una bolsa de 100 ml y reemplazarlos con 10 ml del concentrado (dos viales de 5 ml): 75 mg en 100 ml. Diluyentes: cloruro sódico 0,9 %, Ringer lactato o glucosa 5 %.
Administración de atosibán
Vía intravenosa en tres etapas: dosis inicial de 6,75 mg en embolada, perfusión de carga de 300 microgramos/min durante tres horas y mantenimiento de 100 microgramos/min hasta 45 horas.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez, envase sin abrir — Atosiban Accord (AEMPS) | — | 3 años. |
Compatibilidad de atosibán
Compatible con
- SF 0.9%
- Ringer lactato
- Glucosa 5%
Conservación y protección de la luz
Conservar en nevera (2 °C – 8 °C), en el embalaje original para protegerlo de la luz (Atosiban Accord, AEMPS).
Almacenamiento: embalaje original para protegerlo de la luz.
Advertencias
- Contraindicado con edad gestacional menor de 24 o mayor de 33 semanas, rotura prematura de membranas después de las 30 semanas, sospecha de infección intrauterina y placenta previa, entre otras.
- Debe iniciarlo y mantenerlo un médico especialista en parto prematuro.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · ATOSIBAN ACCORD 37,5 MG/5 ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGAccord Healthcare S.L.U. · Vial 37,5 mg/5 mL · versión 2022-08-05
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de atosibán menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- G02CX01
- SNOMED CT (VTM)
- 326166008
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.