OBSTETRICIA · MADURACIÓN CERVICAL
Dinoprostona
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de dinoprostona, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: Propess, Prostaglandina E2
Presentación
Sistema de liberación vaginal 10 mg — documentado: Propess, Ferring (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| PROPESS 10 mg SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL10 mg dinoprostona | Ferring S.A.U. | Vía vaginal | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve dinoprostona? Indicaciones autorizadas
Iniciación de la maduración cervical en pacientes a término, (a partir de 37 semanas completas de gestación).
AEMPS (CIMA) · PROPESS 10 mg SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de dinoprostona
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Maduración cervical | 24 horas | Extraer el sistema a las 24 horas aunque no se haya producido la maduración cervical.«Se debe extraer el sistema de liberación vaginal a las 24 horas» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de dinoprostona
PROPESS no debe de ser utilizado o mantenido en su lugar cuando: 1. El parto ha comenzado. 2. Se están administrando fármacos oxitócicos y/u otros fármacos que induzcan el parto 3. Condiciones en las que se considera inapropiado exponer a la mujer a contracciones fuertes y prolongadas del útero tales como: a. cirugía mayor del útero previa, por ejemplo una cesárea, miomectomia, etc (ver sección 4.4. y 4.8) b. cirugía…
AEMPS (CIMA) · PROPESS 10 mg SISTEMA DE LIBERACION VAGINAL · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
PROPESS no debe de ser utilizado o mantenido en su lugar cuando: 1. El parto ha comenzado. 2. Se están administrando fármacos oxitócicos y/u otros fármacos que induzcan el parto 3. Condiciones en las que se considera inapropiado exponer a la mujer a contracciones fuertes y prolongadas del útero tales como: a. cirugía mayor del útero previa, por ejemplo una cesárea, miomectomia, etc (ver sección 4.4. y 4.8) b. cirugía mayor previa de cuello uterino (distinta de biopsias o abrasión cervical por ejemplo) o rotura del cuello uterino c. desproporción cefalopélvica d. mala disposición del feto de sospecha o evidencia de sufrimiento del feto 4. Existe enfermedad inflamatoria pélvica, a menos que se haya instaurado un tratamiento previo adecuado. 5. Existe hipersensibilidad a la dinoprostona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 6. Existe placenta previa o sangrado vaginal de causa desconocida durante el presente embarazo.
Administración de dinoprostona
Un sistema en la parte alta del fórnix posterior de la vagina; extraerlo a las 24 horas. Tras la extracción, esperar al menos 30 minutos antes de continuar el tratamiento.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez — Propess (AEMPS) | — | 3 años. Sacar del congelador justo antes de su utilización. |
Conservación y protección de la luz
Conservar en congelador (-10 a -25 °C), en el envase original para protegerlo de la humedad; no es necesario descongelar antes de su uso (Propess, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- No usar ni mantener si el parto ha comenzado o se administran oxitócicos; contraindicado con cirugía mayor previa del útero, como una cesárea.
- Solo en unidades obstétricas con monitorización fetal y uterina continua.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · PROPESS 10 mg SISTEMA DE LIBERACION VAGINALFerring S.A.U. · Sistema vaginal 10 mg · versión 2021-11-30
Interacciones de dinoprostona
3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- OxitocinaContraindicada
- Ácido acetilsalicílicoModerada
- MetilergometrinaModerada
Identificación
- ATC
- G02AD02
- SNOMED CT (VTM)
- 44798001
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.