HEMOSTASIA · HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR
Bemiparina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de bemiparina, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
También conocido como: bemiparina sodio, Hibor
Presentación
Solución inyectable 3.500 UI anti-Xa/0,2 mL en jeringa precargada — documentado: Hibor, Rovi (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| HIBOR 3.500 UI ANTI XA/0,2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS3.500/UI | Laboratorios Farmaceuticos Rovi S.A. | Vía subcutánea | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve bemiparina? Indicaciones autorizadas
Prevención de la enfermedad tromboembólica en pacientes sometidos a cirugía general y ortopédica. Prevención de la enfermedad tromboembólica en pacientes no quirúrgicos con riesgo elevado o moderado. Prevención secundaria de la recurrencia de tromboembolismo venoso en pacientes con trombosis venosa profunda y factores de riesgo transitorios. Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis.
AEMPS (CIMA) · HIBOR 3.500 UI ANTI XA/0,2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de bemiparina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a la heparina o sus derivados, incluidas otras heparinas de bajo peso molecular, o sustancias de origen porcino. Antecedentes o sospecha de trombocitopenia inducida por heparina mediada inmunológicamente (TIH) (ver sección 4.4). Hemorragia activa o incremento del riesgo de sangrado debido a alteraciones…
AEMPS (CIMA) · HIBOR 3.500 UI ANTI XA/0,2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a la heparina o sus derivados, incluidas otras heparinas de bajo peso molecular, o sustancias de origen porcino. Antecedentes o sospecha de trombocitopenia inducida por heparina mediada inmunológicamente (TIH) (ver sección 4.4). Hemorragia activa o incremento del riesgo de sangrado debido a alteraciones de la hemostasia. Trastorno grave de la función hepática o pancreática. Daños o intervenciones quirúrgicas en el sistema nervioso central, ojos y oídos que hayan tenido lugar en los últimos 2 meses. Coagulación Intravascular Diseminada (CID) atribuible a una trombocitopenia inducida por heparina. Endocarditis bacteriana aguda y endocarditis lenta. Lesiones orgánicas susceptibles de sangrar (ej.: úlcera péptica activa, accidente cerebrovascular hemorrágico, aneurismas o neoplasias cerebrales).
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC
Prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea durante la hemodiálisis: En los pacientes sometidos a sesiones de hemodiálisis repetidas, de no más de 4 horas de duración y sin riesgo hemorrágico, la prevención de la coagulación en el circuito de circulación extracorpórea se obtiene inyectando una única dosis en forma de bolus en la línea arterial del circuito de diálisis al comienzo de la sesión de diálisis.
AEMPS (CIMA) · HIBOR 3.500 UI ANTI XA/0,2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes de edad avanzada No se requiere ajuste de dosis, a menos que la función renal esté alterada (Ver secciones: 4.2 Posología y forma de administración, Insuficiencia renal; 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo; 5.2 Propiedades farmacocinéticas). Insuficiencia renal (Ver secciones 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo y 5.2 Propiedades farmacocinéticas). Para dosis diarias de bemiparina 2.500 UI en pacientes con insuficiencia renal (aclaramiento de creatinina <80 ml/min): los limitados datos disponibles sugieren que no se requiere ajuste de dosis (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · HIBOR 3.500 UI ANTI XA/0,2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración
Debe considerarse la medida de los niveles anti-Xa sobre las 4 horas tras la administración de la dosis en pacientes con insuficiencia renal grave.
AEMPS (CIMA) · HIBOR 3.500 UI ANTI XA/0,2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración
En pacientes con insuficiencia renal leve o moderada (aclaramiento de creatinina 30-80 ml/min) no se requiere ajuste de dosis.
AEMPS (CIMA) · HIBOR 3.500 UI ANTI XA/0,2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración
En pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) la farmacocinética de bemiparina puede verse afectada.
AEMPS (CIMA) · HIBOR 3.500 UI ANTI XA/0,2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática No hay datos suficientes para recomendar un ajuste de la dosis de bemiparina en este grupo de pacientes.
AEMPS (CIMA) · HIBOR 3.500 UI ANTI XA/0,2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de bemiparina
Vía subcutánea. No administrar por vía intramuscular.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Jeringa abierta — Hibor (AEMPS) | — | Una vez abierto, debe utilizarse inmediatamente. |
Compatibilidad de bemiparina
Incompatible con
- No mezclar con otros medicamentos (sin estudios de compatibilidad)
Conservación y protección de la luz
No conservar a temperatura superior a 30 °C. No congelar (Hibor, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Las heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes: respetar la posología específica de cada una.
- Contraindicada con antecedentes o sospecha de TIH, hemorragia activa y trastorno grave de la función hepática o pancreática.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · HIBOR 3.500 UI ANTI XA/0,2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADASLaboratorios Farmaceuticos Rovi S.A. · Jeringa 3.500 UI/0,2 mL · versión 2023-06-07
Interacciones de bemiparina
3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- Ácido acetilsalicílicoMayor
- ClopidogrelMayor
- NitroglicerinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de bemiparina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- B01AB12
- SNOMED CT (VTM)
- 410965002
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.