HEMOSTASIA · HEPARINA DE BAJO PESO MOLECULAR
Dalteparina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de dalteparina, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
También conocido como: dalteparina sodio, Fragmin
Presentación
Solución inyectable 5.000 UI/0,2 mL en jeringa precargada — documentado: Fragmin, Pfizer (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS5.000 UI dalterapina sodica/0,2 ml | Pfizer S.L. | Vía intravenosa, Vía subcutánea | AEMPS (CIMA) |
Para preparar la dosis: calculadora de mg a mL · velocidad de infusión en mL/h · diluciones
¿Para qué sirve dalteparina? Indicaciones autorizadas
Tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin embolia pulmonar (Fragmin 5.000 UI/0,2 ml, Fragmin 7.500 UI/0,3 ml, Fragmin 10.000 UI/0,4 ml, Fragmin 12.500 UI/0,5 ml, Fragmin 15.000 UI/0,6 ml y Fragmin 18.000 UI/0,72 ml en jeringas precargadas). Prevención de los coágulos del sistema extracorpóreo durante la hemodiálisis y hemofiltración en los enfermos con insuficiencia renal crónica (Fragmin 5.000 UI/0,2 ml…
AEMPS (CIMA) · FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Tratamiento de la trombosis venosa profunda con o sin embolia pulmonar (Fragmin 5.000 UI/0,2 ml, Fragmin 7.500 UI/0,3 ml, Fragmin 10.000 UI/0,4 ml, Fragmin 12.500 UI/0,5 ml, Fragmin 15.000 UI/0,6 ml y Fragmin 18.000 UI/0,72 ml en jeringas precargadas). Prevención de los coágulos del sistema extracorpóreo durante la hemodiálisis y hemofiltración en los enfermos con insuficiencia renal crónica (Fragmin 5.000 UI/0,2 ml en jeringas precargadas). Profilaxis de la enfermedad tromboembólica en cirugía (Fragmin 2.500 UI/0,2 ml y Fragmin 5.000 UI/0,2 ml en jeringas precargadas). Tratamiento de la angina inestable e infarto de miocardio sin onda Q (Fragmin 7.500 UI/0,3 ml en jeringas precargadas). Profilaxis de la enfermedad tromboembólica en pacientes no quirúrgicos inmovilizados, cuya situación pueda definirse como de riesgo moderado o elevado (Fragmin 2.500 UI/0,2 ml y Fragmin 5.000 UI/0,2 ml en jeringas precargadas). Prevención secundaria de la enfermedad tromboembólica venosa (ETV) en pacientes oncológicos con trombosis venosa profunda y/o embolismo pulmonar.
Contraindicaciones de dalteparina
Fragmin está contraindicado en pacientes con: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a otras heparinas de bajo peso molecular, otras heparinas, o a productos derivados del cerdo. • Historia confirmada o sospechosa de trombocitopenia de origen inmunológico inducida por heparinas. • Sangrados activos clínicamente significativos (tales como ulceración o…
AEMPS (CIMA) · FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
Fragmin está contraindicado en pacientes con: • Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 o a otras heparinas de bajo peso molecular, otras heparinas, o a productos derivados del cerdo. • Historia confirmada o sospechosa de trombocitopenia de origen inmunológico inducida por heparinas. • Sangrados activos clínicamente significativos (tales como ulceración o sangrado gastrointestinal, o hemorragia cerebral). • Alteraciones graves de la coagulación. • Endocarditis séptica aguda o subaguda. • Reciente traumatismo o cirugía del sistema nervioso central, ojos y oídos. Está contraindicada la administración de dosis altas de dalteparina (usadas, por ejemplo, para tratar trombosis venosa profunda, embolismo pulmonar o enfermedad coronaria inestable) en pacientes que deban recibir anestesia epidural o que se sometan a procesos que requieran punción espinal (ver sección 4.4), debido a un mayor riesgo de sangrado (ver sección 4.4).
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC
Los niveles de anti-Xa recomendados obtenidos a las 3-4 horas postadministración deben estar entre 0,5-1,0 UI/ml. 2) Prevención de los coágulos durante la hemodiálisis y hemofiltración:
AEMPS (CIMA) · FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes con insuficiencia renal crónica y sin riesgo conocido de hemorragia - Hemodiálisis y hemofiltración durante un máximo de 4 horas:
AEMPS (CIMA) · FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración
La dosis inicial de 5.000 UI para la pauta posológica de una inyección en bolo única se puede ajustar en cada sesión, en función del resultado de la diálisis previa.
AEMPS (CIMA) · FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración
De forma alternativa, se puede administrar una inyección en bolo intravenoso de 30 a 40 UI/kg de peso corporal, seguido de una perfusión intravenosa de 10 a 15 UI/kg/h. - Hemodiálisis y hemofiltración durante más de 4 horas:
AEMPS (CIMA) · FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes con insuficiencia renal aguda o con riesgo alto de hemorragia:
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UI = Unidad Internacional Insuficiencia renal: En caso de insuficiencia renal significativa, definida como un nivel de creatinina de >3 x LSN, debe ajustarse la dosis de dalteparina para mantener el nivel terapéutico anti-Xa de 1 UI/mL (intervalo de 0,5-1,5 UI/mL) medido a las 4-6 horas tras la inyección de dalteparina.
AEMPS (CIMA) · FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración
Dalteparina se administra por inyección subcutánea para todas las indicaciones, salvo para la prevención de los coágulos del sistema extracorpóreo durante la hemodiálisis y hemofiltración, que se administra por vía intravenosa o en el lado arterial del dializador.
AEMPS (CIMA) · FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Dilución de dalteparina
Si se requiere una concentración de 2.500 UI/ml, puede diluirse con cloruro de sodio (9 mg/ml) o glucosa (50 mg/ml) en frascos de vidrio y recipientes de plástico.
Administración de dalteparina
Vía subcutánea. No administrar por vía intramuscular.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluida — Fragmin (AEMPS) | — | Se recomienda utilizarla inmediatamente. |
Compatibilidad de dalteparina
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
Incompatible con
- No mezclar con otros medicamentos, salvo los de la sección 6.6
Conservación y protección de la luz
Conservar por debajo de 30 °C (Fragmin 5.000 UI/0,2 ml, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Las heparinas de bajo peso molecular no son necesariamente equivalentes.
- Contraindicada con trombocitopenia inmunológica inducida por heparinas (confirmada o sospechada) y sangrado activo clínicamente significativo.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · FRAGMIN 5.000 UI/0,2 ml SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADASPfizer S.L. · Jeringa 5.000 UI/0,2 mL · versión 2026-06-10
Interacciones de dalteparina
6 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- ApixabánContraindicada
- DabigatránContraindicada
- EdoxabánContraindicada
- RivaroxabánContraindicada
- Ácido acetilsalicílicoMayor
- NitroglicerinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de dalteparina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- B01AB04
- SNOMED CT (VTM)
- 108986009
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.