Tinzaparina

Presentación

Solución inyectable 10.000 UI anti-Xa/0,5 mL en jeringa precargada — documentado: Innohep, Leo Pharma (AEMPS)

¿Para qué sirve tinzaparina? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de la trombosis venosa y la enfermedad tromboembólica incluyendo la trombosis venosa profunda y el embolismo pulmonar en adultos. Tratamiento prolongado del tromboembolismo venoso y prevención de recurrencias en pacientes adultos con cáncer activo. En algunos pacientes con embolia pulmonar (por ejemplo, aquellos con inestabilidad hemodinámica grave) puede estar indicado un tratamiento alternativo como cirugía o trombolisis.

AEMPS (CIMA) · INNOHEP 10.000 UI ANTI-XA/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de tinzaparina

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes o presencia de trombocitopenia (tipo II) inducida por heparina (ver sección 4.4). Hemorragia mayor activa o condiciones que predisponen a una hemorragia mayor. Una hemorragia mayor se define como aquella que cumple alguno de los tres siguientes criterios: a) que ocurre en una zona u órgano crítico (por…

Leer la sección completa

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes o presencia de trombocitopenia (tipo II) inducida por heparina (ver sección 4.4). Hemorragia mayor activa o condiciones que predisponen a una hemorragia mayor. Una hemorragia mayor se define como aquella que cumple alguno de los tres siguientes criterios: a) que ocurre en una zona u órgano crítico (por ejemplo, intracraneal, intra-espinal, intraocular, retroperitoneal, intra-articular o pericárdica, intrauterina o intramuscular con síndrome compartimental), b) que causa una disminución en los niveles de hemoglobina de 20 g/l (1,24 mmol/l) o más, o c) que precisa de una transfusión de dos o más unidades de sangre completa o concentrado de hematíes. Endocarditis séptica La administración de dosis de tratamiento de innohep (175 UI/kg) está contraindicada en pacientes sometidos a anestesia neuraxial. El tratamiento con innohep deberá suspenderse al menos 24 horas antes de practicarse una anestesia neuraxial programada. El tratamiento con innohep no se reestablecerá hasta que hayan transcurrido al menos 4-6 horas desde la administración de la anestesia espinal o desde la retirada del catéter. Los pacientes deben controlarse estrechamente para detectar cualquier signo o síntoma de deterioro neurológico.

AEMPS (CIMA) · INNOHEP 10.000 UI ANTI-XA/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica

Insuficiencia renal Si se sospecha la existencia de una insuficiencia renal, debe evaluarse la función renal utilizando una fórmula basada en la creatinina sérica para estimar el nivel de aclaramiento de creatinina. No se recomienda la utilización en pacientes con un aclaramiento de creatinina <30 ml/minuto ya que no se ha establecido una posología en esta población. La evidencia disponible demuestra la ausencia de acumulación en pacientes con niveles de aclaramiento de creatinina de hasta 20 ml/min.

AEMPS (CIMA) · INNOHEP 10.000 UI ANTI-XA/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia renal).

AEMPS (CIMA) · INNOHEP 10.000 UI ANTI-XA/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración

Como guía, los valores medios a las 4-6 horas de la administración en voluntarios sanos y pacientes sin insuficiencia renal grave se sitúan entre 0,5 y 1,5 UIanti factor Xa/ml.

AEMPS (CIMA) · INNOHEP 10.000 UI ANTI-XA/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración

Se recomienda precaución en el tratamiento de pacientes de edad avanzada con insuficiencia renal. Si se sospecha la existencia de una insuficiencia renal, ver sección 4.2: Insuficiencia renal y sección 4.4: Insuficiencia renal.

AEMPS (CIMA) · INNOHEP 10.000 UI ANTI-XA/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADAS · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Administración de tinzaparina

Vía subcutánea, una vez al día (tratamiento: 175 UI anti-Xa/kg de peso corporal).

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de tinzaparina

Incompatible con

• No mezclar con otros medicamentos

Conservación y protección de la luz

No requiere condiciones especiales de conservación (Innohep, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

Advertencias

• Contraindicada con antecedentes o presencia de trombocitopenia (tipo II) inducida por heparina y con hemorragia mayor activa.
• Las dosis de tratamiento (175 UI/kg) están contraindicadas en pacientes sometidos a anestesia neuraxial.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · INNOHEP 10.000 UI ANTI-XA/0,5 ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGAS PRECARGADASLeo Pharma A/S · Jeringa 10.000 UI/0,5 mL · versión 2025-02-13

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de tinzaparina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Embolia pulmonar
• Trombosis venosa profunda

Identificación

ATC

B01AB10

SNOMED CT (VTM)

350469004