ANALGÉSICO · OPIOIDE

Buprenorfina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de buprenorfina, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG

Producto de referenciaTitularVíaFuente
BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG52,5 microgramos/hAndromaco Pharma S.L.Vía transdérmicaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve buprenorfina? Indicaciones autorizadas

Dolor moderado a severo oncológico y dolor severo que no responda a analgésicos no opioides. Buprenorfina Andrómaco no es adecuado para el tratamiento del dolor agudo.

AEMPS (CIMA) · BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de buprenorfina

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Buprenorfina Andrómaco · parche transdérmico · recambio96 horas (4 días)Límite de tiempo del parche citado, no dosis máxima de buprenorfina. No trasladar a parches de otra duración ni a productos sublinguales o inyectables.«Buprenorfina debe reemplazarse como máximo a las 96 horas (4 días).» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de buprenorfina

Buprenorfina Andrómaco está contraindicado en las siguientes situaciones: Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes opioide-dependientes y en el tratamiento de abstinencia de narcóticos. Afecciones en las que la función y el centro respiratorio están gravemente dañadas o puedan estarlo. Pacientes que están recibiendo inhibidores de la MAO o que los hayan tomado en las dos últimas semanas (ver sección 4.5). Pacientes que padezcan miastenia grave. Pacientes que padezcan delirium tremens. Embarazo (ver sección 4.6).

AEMPS (CIMA) · BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Pacientes con insuficiencia renal Puede usarse en pacientes con insuficiencia renal, incluyendo pacientes dializados, debido a que la farmacocinética de buprenorfina no se ve alterada durante la evolución de la insuficiencia renal.

AEMPS (CIMA) · BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Pacientes con insuficiencia hepática Buprenorfina se metaboliza en el hígado. La intensidad y la duración de su acción pueden verse afectadas en pacientes con alteración de la función hepática. Por lo tanto, los pacientes con insuficiencia hepática deben ser controlados cuidadosamente durante el tratamiento con buprenorfina.

AEMPS (CIMA) · BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de buprenorfina

No aplica: parche transdérmico.

Dilución de buprenorfina

No aplica: parche transdérmico.

Administración de buprenorfina

Andrómaco 52.5 microgramos/h: aplicar a piel íntegra, seca, sin vello; presionar unos 30 s. Evitar calor excesivo; rotar el sitio, dejando al menos una semana antes de repetirlo. Revisar 4.2 para el intervalo y ajuste de tratamiento.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Extracto literal de CIMA, sección 6.3—3 años.

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No requiere condiciones especiales de conservación.

Almacenamiento (BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No aplica; no cortar sin instrucción específica del fabricante.

Advertencias

  • Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFGAndromaco Pharma S.L. · BUPRENORFINA ANDROMACO 52,5 MICROGRAMOS/HORA PARCHE TRANSDERMICO EFG · versión 2026-01-02

Interacciones de buprenorfina

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Diagnósticos relacionados

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Identificación

ATC
N02AE01
SNOMED CT (VTM)
31684002

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