ANALGÉSICO · OPIOIDE
Tramadol
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de tramadol, con la fuente oficial de cada dato.
Importante: Ambos productos son 50 mg/mL, pero sus fichas difieren en vías, diluyentes y estabilidad: aplicar solo las instrucciones del fabricante del producto en uso.
También conocido como: Tramadol IV · Aurovitas, Tramadol IV · Basi, TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
Tramadol · Solución inyectable y para perfusión 50 mg/mL · Aurovitas (España)
Presentación
TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG50 mg/ml | Eugia Pharma (Malta) Limited | Vía intramuscular, Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve tramadol? Indicaciones autorizadas
Tratamiento del dolor moderado a intenso.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de tramadol
La solución inyectable y para perfusión de hidrocloruro de tramadol está contraindicada: • En pacientes que han mostrado previamente hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. • En pacientes con intoxicación aguda originada por alcohol, hipnóticos, analgésicos, opioides u otros psicótropos. • En pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) o que los hayan tomado durante los últimos 14 días (ver sección 4.5). • En pacientes con epilepsia que no esté controlada con tratamiento. • Para el tratamiento del síndrome de abstinencia a opiáceos.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC
Pacientes de edad avanzada En general no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia renal o hepática sintomática.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia renal/diálisis e insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de tramadol es lenta.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes de edad avanzada En general no es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia renal o hepática sintomática.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia renal/diálisis e insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de tramadol es lenta.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de tramadol
Solución 50 mg/mL; no requiere reconstitución.
Dilución de tramadol
Aurovitas: 0.5–4 mg/mL en NaCl 0.9%, glucosa 5%, NaCl 0.18% + glucosa 4%, Ringer lactato o Haemaccel.
Administración de tramadol
IV lenta durante 2–3 min, IM o perfusión; no extrapolar el límite pediátrico de otra marca.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Después de apertura/dilución · Aurovitas | — | Aurovitas: 24 h fisicoquímicas a 15–25 °C con bicarbonato 4.2% o Ringer; hasta 5 días con diluyentes de 6.6. Preparar inmediatamente antes del uso. Microbiológicamente, uso inmediato; normalmente ≤24 h a 2–8 °C salvo asepsia controlada y validada. |
Compatibilidad de tramadol
Compatible con
- Diluyentes específicos de la sección 6.6 de Aurovitas
Incompatible con
- En la misma jeringa: diazepam, diclofenaco sódico, indometacina, midazolam y piroxicam.
Conservación y protección de la luz
Sin condiciones especiales para el envase cerrado.
La ficha consultada no exige fotoprotección específica en almacenamiento, preparación o administración. Esto no demuestra fotoestabilidad.
¿Se puede triturar?
No aplica: presentación inyectable.
Advertencias
- Sin cobertura completa en el verificador de interacciones; algunos pares tienen evidencia específica.
- Precaución con serotoninérgicos, benzodiazepinas y gabapentinoides.
Diferencias entre fuentes oficiales
- Aurovitas y Basi difieren en estabilidad, vías e instrucciones pediátricas. Desde 0.9.0 son variantes diferenciadas de la ficha principal «Tramadol»; sus instrucciones no son intercambiables.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFGEugia Pharma (Malta) Limited · TRAMADOL AUROVITAS 50 MG/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · versión 2025-04-30
Tramadol · Solución inyectable 50 mg/mL · Basi (España)
Presentación
TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG50 mg/ml | Laboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A. | Vía intramuscular, Vía intravenosa, Vía subcutánea | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve tramadol? Indicaciones autorizadas
Tratamiento del dolor moderado a intenso. Tramadol Basi está indicado en adultos, adolescentes y niños mayores de 1 año.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de tramadol
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Basi · adultos y adolescentes >12 años, límite diario habitual | 400 mg/día, con excepciones clínicas expresas en la fuente | La ficha contempla circunstancias especiales postoperatorias u oncológicas; no interpretar 400 mg como techo absoluto de todos los escenarios ni aplicar dosis excepcionales de forma rutinaria. Revisar función renal/hepática, edad y seguimiento.«No deben superarse dosis diarias de 400 mg de tramadol hidrocloruro, a no ser que se trate de circunstancias clínicas especiales.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Basi · niños mayores de 1 año, según esta ficha AEMPS | La menor de 8 mg/kg/día y 400 mg/día | Dosis única de 1–2 mg/kg según la ficha española citada. No trasladar esta autorización a formulaciones o países distintos; revisar contraindicaciones, función orgánica y otras restricciones pediátricas del producto utilizado.«La dosis diaria total no debe exceder la menor de estas dosis – 8 mg/kg de peso corporal o 400 mg de principio activo» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de tramadol
Tramadol hidrocloruroestá contraindicado: - en la hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1; - en caso de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, hipnóticos, analgésicos, opioides u otros psicótropos; - en pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) o que los hayan tomado durante los últimos 14 días (ver sección 4.5); - en pacientes que presentan epilepsia que no esté controlada adecuadamente con tratamiento; - para el tratamiento del síndrome de abstinencia a opiáceos.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC
Pacientes de edad avanzada En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad avanzada hasta 75 años sin insuficiencia renal o hepática sintomática.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes con insuficiencia renal/diálisis e insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de tramadol es lenta.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
En casos de insuficiencia renal grave y/o insuficiencia hepática grave, no se recomienda este medicamento.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes de edad avanzada En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad avanzada hasta 75 años sin insuficiencia renal o hepática sintomática.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes con insuficiencia renal/diálisis e insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de tramadol es lenta.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
En casos de insuficiencia renal grave y/o insuficiencia hepática grave, no se recomienda este medicamento.
AEMPS (CIMA) · TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de tramadol
Solución 50 mg/mL; no requiere reconstitución.
Dilución de tramadol
Basi: NaCl 0.9%, glucosa 5%, Ringer o Ringer lactato según 4.2.
Administración de tramadol
IV lenta, IM, SC o perfusión según la ficha Basi. Las instrucciones no son intercambiables con Aurovitas.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Después de apertura/dilución · Basi | — | Basi: uso inmediato tras abrir o diluir; no aplicar los tiempos fisicoquímicos de Aurovitas. |
Compatibilidad de tramadol
Compatible con
- Diluyentes específicos de la sección 4.2 de Basi
Incompatible con
- Mezcla incompatible con diclofenaco, indometacina, fenilbutazona, diazepam, flunitrazepam, midazolam y nitroglicerina.
Conservación y protección de la luz
Basi: conservar por debajo de 30 °C.
La ficha consultada no exige fotoprotección específica en almacenamiento, preparación o administración. Esto no demuestra fotoestabilidad.
¿Se puede triturar?
No aplica: presentación inyectable.
Advertencias
- Sin cobertura completa en el verificador de interacciones; algunos pares tienen evidencia específica.
- Precaución con serotoninérgicos, benzodiazepinas y gabapentinoides.
Diferencias entre fuentes oficiales
- Aurovitas y Basi difieren en estabilidad, vías e instrucciones pediátricas. Desde 0.9.0 son variantes diferenciadas de la ficha principal «Tramadol»; sus instrucciones no son intercambiables.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFGLaboratorios Basi Industria Farmaceutica S.A. · TRAMADOL BASI 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE EFG · versión 2024-07-18
Interacciones de tramadol
19 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AmitriptilinaMayor
- DuloxetinaMayor
- EscitalopramMayor
- FentaniloMayor
- FluoxetinaMayor
- GabapentinaMayor
- HidromorfonaMayor
- MidazolamMayor
- MorfinaMayor
- PregabalinaMayor
- SertralinaMayor
- VenlafaxinaMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de tramadol menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- N02AX02
- SNOMED CT (VTM)
- 108507005
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.