ANALGÉSICO · OPIOIDE
Tapentadol
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de tapentadol, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
Presentación
TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG100 mg | Krka D.D. Novo Mesto | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve tapentadol? Indicaciones autorizadas
Tapentadol está indicado para controlar: el dolor crónico intenso en adultos, que sólo se puede tratar adecuadamente con un analgésico opioide, el dolor crónico intenso en niños mayores de 6 años y adolescentes, que sólo se puede tratar adecuadamente con un analgésico opioide.
AEMPS (CIMA) · TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de tapentadol
Tapentadol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al tapentadol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. en situaciones en las que están contraindicados los principios activos con actividad agonista en los receptores opioides ?; es decir, en los pacientes con depresión respiratoria importante (en ámbitos no controlados o en los que no existen equipos de reanimación) y en los pacientes con asma bronquial aguda o grave o hipercapnia. en pacientes que tienen o se sospecha que tienen íleo paralítico. en pacientes con intoxicación aguda por alcohol, hipnóticos, analgésicos que actúan a nivel central o principios activos psicotrópicos (ver sección 4.5).
AEMPS (CIMA) · TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Insuficiencia renal En los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada no es necesario ajustar la dosis (ver sección 5.2). Tapentadol comprimidos de liberación prolongada no se ha investigado en ensayos de eficacia controlados en pacientes con insuficiencia renal grave; por consiguiente, no se recomienda su uso en esta población (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
No obstante, puesto que es más probable que los pacientes de edad avanzada tengan disfunción renal y hepática, hay que actuar con precaución a la hora de elegir la dosis, tal como está recomendado (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia renal Este medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes con insuficiencia renal, por lo tanto, no se recomienda el uso en esta población (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática leve no es necesario ajustar la dosis (ver sección 5.2). Tapentadol debe usarse con precaución en los pacientes con insuficiencia hepática moderada.
AEMPS (CIMA) · TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Tapentadol no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave; por consiguiente, no se recomienda su uso en esta población (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
No obstante, puesto que es más probable que los pacientes de edad avanzada tengan disfunción renal y hepática, hay que actuar con precaución a la hora de elegir la dosis, tal como está recomendado (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia hepática Este medicamento no se ha estudiado en niños y adolescentes con insuficiencia hepática, por lo tanto, no se recomienda el uso en esta población (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de tapentadol
No aplica: comprimido oral de liberación prolongada.
Dilución de tapentadol
No aplica: no preparar una dilución inyectable.
Administración de tapentadol
KRKA: ingerir el comprimido entero, sin partirlo ni masticarlo para conservar la liberación prolongada.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 3 años |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Almacenamiento (TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No triturar, partir ni masticar esta formulación de liberación prolongada.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFGKrka D.D. Novo Mesto · TAPENTADOL KRKA 100 MG COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA EFG · versión 2026-06-12
Interacciones de tapentadol
7 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- BuprenorfinaMayor
- GabapentinaMayor
- PregabalinaMayor
- VenlafaxinaMayor
- FenobarbitalModerada
- FluconazolModerada
- RifampicinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de tapentadol menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- N02AX06
- SNOMED CT (VTM)
- 442004000
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.