ANTINEOPLÁSICO · PLATINO
Carboplatino
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de carboplatino, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
- Proteger de la luz
También conocido como: carboplatin, Paraplatin
Presentación
Concentrado 10 mg/mL — documentado: Teva (AEMPS) y Accord (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION10 mg | Teva Gmbh | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| Carboplatin | Accord Healthcare, Inc. | Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve carboplatino? Indicaciones autorizadas
Carboplatino está indicado en el tratamiento de 1. Carcinoma Ovárico Avanzado de origen epitelial en: - tratamiento de elección - tratamiento de segunda línea, después de que otros tratamientos hayan fallado. 2. Carcinoma de células pequeñas de pulmón asociado a otros tratamientos quimioterápicos.
AEMPS (CIMA) · CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de carboplatino
Hipersensibilidad al principio activo, a otros compuestos que contengan platino o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia renal grave preexistente (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), a menos que a juicio del médico y del paciente, los posibles beneficios del tratamiento superen los riesgos. Miolosupresión grave Tumores sangrantes Uso concomitante con la vacuna de la fiebre amarilla (ver sección 4.5). Durante la lactancia.
AEMPS (CIMA) · CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · TFGe (filtrado glomerular estimado)
Posología La dosis recomendada de carboplatino en pacientes adultos no tratados previamente con función renal normal es 400 mg/m2 en dosis i.v. única administrada por perfusión durante un plazo de tiempo corto (15 a 60 minutos).
AEMPS (CIMA) · CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Esta se basa en la función renal (velocidad de filtración glomerular). Reduciendo, por tanto, el riesgo de administrar una dosis insuficiente o una sobredosis dadas las diferencias individuales en cuanto a la función renal.
AEMPS (CIMA) · CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia renal Los pacientes con valores de aclaramiento de creatinina inferiores a 60 ml/min presentan un alto riesgo de mielosupresión grave.
AEMPS (CIMA) · CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Aclaramiento de creatinina basal Dosis inicial (Día 1) 41-59 ml/min 250 mg/m2 IV 16-40 ml/min 200 mg/m2 IV No existen datos suficientes sobre el uso de carboplatino en pacientes con un aclaramiento de creatinina de 15 ml/min o menor para permitir una recomendación para el tratamiento.
AEMPS (CIMA) · CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
El empleo óptimo de carboplatino en pacientes con deterioro renal requiere un control frecuente de los nadires hematológicos, electrolitos y función renal.
AEMPS (CIMA) · CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de carboplatino
No requiere.
Dilución de carboplatino
Glucosa 5% o SF 0.9%. No usar equipos con aluminio.
Administración de carboplatino
Infusión IV.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluido, 15–25 °C, protegido de la luz — Teva (AEMPS) | 3 h | Accord (FDA): 8 h a 25 °C. |
| Diluido, 2–8 °C — Teva (AEMPS) | 24 h | Solo si la dilución se hizo en condiciones asépticas validadas. |
Compatibilidad de carboplatino
Compatible con
- Glucosa 5%
- SF 0.9%
Incompatible con
- Aluminio
Conservación y protección de la luz
Teva: no conservar por encima de 25 °C. Accord: 20–25 °C.
PROTEGER DE LA LUZ (Accord, FDA). Teva (AEMPS): la solución diluida se conserva protegida de la luz.
Advertencias
- Medicamento peligroso: preparar en cabina de seguridad biológica.
- No confundir con cisplatino (dosis muy diferentes).
- Dosificación por AUC (fórmula de Calvert).
Diferencias entre fuentes oficiales
- Corrección: la versión anterior no indicaba protección de la luz.
- Diluido a temperatura ambiente: 3 h (Teva, AEMPS) vs 8 h (Accord, FDA).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · CARBOPLATINO TEVA 10 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONTeva Gmbh · Carboplatino Teva 10 mg/mL concentrado para solución para perfusión · versión 2026-09-28
- FDA (DailyMed) · CarboplatinAccord Healthcare, Inc. · Carboplatino 10 mg/mL (viales multidosis) · versión 2025-05-23
Interacciones de carboplatino
3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- FenitoínaMayor
- DocetaxelModerada
- TacrolimusModerada
Identificación
- ATC
- L01XA02
- SNOMED CT (VTM)
- 108759002
- RxNorm
- 40048
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.