ANTINEOPLÁSICO · PLATINO

Cisplatino

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de cisplatino, con la fuente oficial de cada dato.

  • Medicamento de alto riesgo
  • Proteger de la luz
  • No refrigerar

También conocido como: cisplatin, Platinol

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Concentrado 1 mg/mL — documentado: Pharmacia (AEMPS) y Sagent (FDA)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
CISPLATINO PHARMACIA 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG1 mg cisplatino/mlPharmacia Nostrum S.A.Vía intravenosaAEMPS (CIMA)
CisplatinSagent PharmaceuticalsIntravenousFDA (DailyMed)

¿Para qué sirve cisplatino? Indicaciones autorizadas

Cisplatino Pharmacia está indicado para el tratamiento de: Cáncer testicular metastásico o avanzado Cáncer de ovario metastásico o avanzado Carcinoma de vejiga metastásico o avanzado Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, metastásico o avanzado Carcinoma de pulmón no microcítico, metastásico o avanzado Carcinoma de pulmón microcítico, metastásico o avanzado. Cisplatino está indicado en combinación con la radioterapia en el tratamiento del carcinoma cervical. Cisplatino puede utilizarse como monoterapia o en terapia de combinación.

AEMPS (CIMA) · CISPLATINO PHARMACIA 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de cisplatino

Cisplatino está contraindicado en pacientes hipersensibilidad al principio activo u otros compuestos que contengan platino o a cualquiera de los excipientes listados en la sección 6.1; con disfunción real (depuración de creatinina < 60 ml/min) – cisplatino es nefrotóxico; con deshidratación (es necesaria una pre- y post-hidratación para prevenir una disfunción renal grave); con mielosupresión; con deterioro auditivo– cisplatino es neurotóxico (en particular ototóxico); con neuropatía causada por cisplatino; en combinación con la vacuna de la fiebre amarilla (ver sección 4.5); Pacientes en tratamiento con cisplatino no deben dar la lactancia (Ver sección 4.6).

AEMPS (CIMA) · CISPLATINO PHARMACIA 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: Creatinina sérica

Pacientes con disfunción renal o depresión de la médula ósea En pacientes con disfunción renal o depresión de la médula ósea, la dosis debe reducirse adecuadamente.

AEMPS (CIMA) · CISPLATINO PHARMACIA 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

La diuresis forzada puede realizarse administrando por vía intravenosa 37,5g de manitol como solución al 10% (375 ml de solución de manitol al 10%), o mediante administración de un diurético si la función renal es normal.

AEMPS (CIMA) · CISPLATINO PHARMACIA 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de cisplatino

No requiere.

Dilución de cisplatino

Soluciones con cloruro (SF 0.9% o glucosa-salina). No usar equipos con aluminio.

Administración de cisplatino

Infusión IV con hidratación previa y posterior.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Diluido, 20–25 °C — Pharmacia (AEMPS)24 hNo refrigerar ni congelar la dilución; proteger de la luz.
Vial abierto, protegido de la luz — Sagent (FDA)28 días28 días (7 días con luz fluorescente).

Compatibilidad de cisplatino

Compatible con

  • SF 0.9%

Incompatible con

  • Aluminio (precipitado y pérdida de potencia)

Conservación y protección de la luz

A 20–25 °C. NO refrigerar (precipita).

Vial en su embalaje para protegerlo de la luz. Solución diluida: Pharmacia (AEMPS) indica protegerla de la luz; Sagent (FDA), si no se usa dentro de 6 h.

Advertencias

  • Medicamento peligroso: preparar en cabina de seguridad biológica.
  • Nefrotóxico y ototóxico: hidratación y vigilancia de magnesio y potasio.
  • No confundir con carboplatino.

Diferencias entre fuentes oficiales

  • Protección de la solución diluida: siempre (Pharmacia, AEMPS) vs solo si no se usa en 6 h (Sagent, FDA).

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · CISPLATINO PHARMACIA 1 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGPharmacia Nostrum S.A. · Cisplatino Pharmacia 1 mg/mL concentrado (viales 50 y 100 mL) · versión 2024-10-08
  2. FDA (DailyMed) · CisplatinSagent Pharmaceuticals · Cisplatino 1 mg/mL (vial ámbar) · versión 2024-01-20

Interacciones de cisplatino

18 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

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Identificación

ATC
L01XA01
SNOMED CT (VTM)
57066004
RxNorm
2555

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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