ANALGÉSICO · AINE
Celecoxib
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de celecoxib, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: CELECOXIB TEVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG
Presentación
CELECOXIB TEVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| CELECOXIB TEVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG200 mg | Teva Pharma S.L.U. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve celecoxib? Indicaciones autorizadas
Celecoxib Teva están indicado en adultos para el alivio sintomático en el tratamiento de la artrosis, la artritis reumatoide y la espondilitis anquilosante. La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) se debe basar en una evaluación individual de los riesgos globales de cada paciente (ver las secciones 4.3 y 4.4).
AEMPS (CIMA) · CELECOXIB TEVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de celecoxib
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · adultos · todas las indicaciones autorizadas | 400 mg/día | Usar la menor dosis eficaz y el menor tiempo necesario. Revisar riesgos cardiovascular y gastrointestinal, contraindicaciones y ajustes hepáticos.«La dosis diaria máxima recomendada para todas las indicaciones es de 400 mg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de celecoxib
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Hipersensibilidad conocida a sulfamidas. - Úlcera péptica activa o sangrado gastrointestinal. - Pacientes que hayan experimentado asma, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico u otros antiiflamatorios no esteroideos…
AEMPS (CIMA) · CELECOXIB TEVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Hipersensibilidad conocida a sulfamidas. - Úlcera péptica activa o sangrado gastrointestinal. - Pacientes que hayan experimentado asma, rinitis aguda, pólipos nasales, edema angioneurótico, urticaria u otras reacciones de tipo alérgico después de tomar ácido acetilsalicílico u otros antiiflamatorios no esteroideos (AINEs), incluidos los inhibidores de la COX-2. - En el embarazo y en mujeres en edad fértil, salvo que utilicen un método anticonceptivo efectivo (ver la sección 4.6). Se ha demostrado que celecoxib causa malformaciones en las dos especies animales estudiadas (ver las secciones 4.6 y 5.3). Se desconoce el riesgo potencial en humanos durante el embarazo, pero no se puede descartar. - Lactancia (ver las secciones 4.6 y 5.3). - Disfunción hepática grave (albúmina sérica < 25 g/l o puntuación de Child-Pugh ≥ 10). - Pacientes con un aclaramiento de creatinina estimado < 30 ml/min. - Enfermedad inflamatoria intestinal. - Insuficiencia cardiaca congestiva (clases funcionales II-IV según NYHA). - Cardiopatía isquémica, enfermedad arterial periférica y/o enfermedad cerebrovascular establecida.
Ajuste en insuficiencia renal
Insuficiencia renal Se recomienda precaución en pacientes con insuficiencia renal leve o moderada puesto que la experiencia con celecoxib en estos casos es limitada (ver las secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · CELECOXIB TEVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática moderada establecida con albúmina sérica de 25-35 g/l, el tratamiento debe iniciarse con la mitad de la dosis recomendada. La experiencia en estos casos se limita a pacientes con cirrosis (ver las secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · CELECOXIB TEVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de celecoxib
No aplica: cápsula oral.
Dilución de celecoxib
No aplica: no preparar una dilución inyectable.
Administración de celecoxib
Teva 200 mg: uso oral. Comprobar 4.2 y contraindicaciones de 4.3; no se autoriza aquí la apertura o administración por sonda.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 3 años Envases de comprimidos: Período de validez después de la primera apertura: 6 meses. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Blíster ALU/ALU Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación. Blíster PVC/PVDC/ALU No conservar a temperatura superior a 30 °C. Envase de comprimidos Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Almacenamiento (CELECOXIB TEVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Blíster ALU/ALU Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación. Blíster PVC/PVDC/ALU No conservar a temperatura superior a 30 °C. Envase de comprimidos Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No se obtuvo una autorización específica de apertura/trituración en las secciones revisadas; consultar al fabricante para esta formulación.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · CELECOXIB TEVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFGTeva Pharma S.L.U. · CELECOXIB TEVA 200 MG CAPSULAS DURAS EFG · versión 2025-02-21
Interacciones de celecoxib
15 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AcenocumarolMayor
- Ácido acetilsalicílicoMayor
- ApixabánMayor
- DabigatránMayor
- EspironolactonaMayor
- FluconazolMayor
- HeparinaMayor
- RivaroxabánMayor
- WarfarinaMayor
- CarbamazepinaModerada
- CiclosporinaModerada
- MetoprololModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de celecoxib menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- M01AH01
- SNOMED CT (VTM)
- 370187009
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.