Dexketoprofeno

Presentación

DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG

¿Para qué sirve dexketoprofeno? Indicaciones autorizadas

Tratamiento sintomático del dolor agudo de moderado a intenso, cuando la administración oral no es apropiada, tal como dolor postoperatorio, cólico renal y dolor lumbar.

AEMPS (CIMA) · DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de dexketoprofeno

Dexketoprofeno NORMON 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG no se administrará en los siguientes casos: Pacientes con hipersensibilidad al dexketoprofeno, a cualquier otro AINE o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes en los cuales sustancias con acción similar (p. ej. ácido acetilsalicílico y otros AINE) provocan ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, o causan…

Leer la sección completa

Dexketoprofeno NORMON 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG no se administrará en los siguientes casos: Pacientes con hipersensibilidad al dexketoprofeno, a cualquier otro AINE o a cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Pacientes en los cuales sustancias con acción similar (p. ej. ácido acetilsalicílico y otros AINE) provocan ataques de asma, broncoespasmo, rinitis aguda, o causan pólipos nasales, urticaria o edema angioneurótico. Pacientes con antecedentes de hemorragia gastrointestinal o perforación relacionados con tratamientos anteriores con AINE. Úlcera péptica/hemorragia gastrointestinal activa o recidivante (dos o más episodios diferentes de ulceración o hemorragia comprobados) o dispepsia crónica. Pacientes con hemorragia gastrointestinal, otras hemorragias activas u otros trastornos hemorrágicos. Pacientes con enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa. Pacientes con historia de asma bronquial. Pacientes con insuficiencia cardiaca grave. Pacientes con insuficiencia renal moderada a grave (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min). Pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación Child-Pugh 10-15). Pacientes con diatesis hemorrágica y otros trastornos de la coagulación. Durante el tercer trimestre del embarazo y durante el periodo de lactancia (ver sección 4.6). Dexketoprofeno NORMON 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG está contraindicado en administración neuraxial (intratecal o epidural) debido a su contenido en etanol.

AEMPS (CIMA) · DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

No obstante, debido a una disminución fisiológica de la función renal en pacientes de edad avanzada, se recomienda una dosis menor en caso de un deterioro leve de la función renal: dosis total diaria de 50 mg (ver sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Disfunción renal En pacientes con disfunción renal leve (aclaramiento de creatinina 50-80 ml/min) (ver sección 4.4), la dosis debe reducirse a una dosis total diaria de 50 mg. Dexketoprofeno NORMON 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG no se debe utilizar en pacientes con disfunción renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina < 50 ml/min) (ver sección 4.3).

AEMPS (CIMA) · DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh

Disfunción hepática En pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada (puntuación Child-Pugh 5-9), la dosis debe reducirse a una dosis total diaria de 50 mg y ser monitorizada cuidadosamente (ver sección 4.4). Dexketoprofeno NORMON 50 mg/2 ml solución inyectable y para perfusión EFG no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación Child-Pugh 10-15) (ver sección 4.3).

AEMPS (CIMA) · DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de dexketoprofeno

Normon 50 mg/2 mL: solución, no polvo.

Dilución de dexketoprofeno

Para perfusión: diluir los 2 mL en 30–100 mL de solución salina, glucosada o Ringer lactato, con asepsia y protección de luz natural.

Administración de dexketoprofeno

Normon: perfusión IV de 10–30 min; bolo IV lento no inferior a 15 s, o IM profunda según 4.2.

Estabilidad y periodo de validez

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Normon (AEMPS): almacenamiento en su embalaje por la luz; la solución para perfusión debe diluirse asépticamente y protegerse de la luz natural (6.6) y estar siempre protegida de la luz natural durante la perfusión (4.2). No se especifica cubrir la línea.

¿Se puede triturar?

No aplica: presentación inyectable.

Advertencias

• Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFGLaboratorios Normon S.A. · DEXKETOPROFENO NORMON 50 MG/2 ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · versión 2026-04-14

Interacciones de dexketoprofeno

6 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• Ácido acetilsalicílicoMayor
• EspironolactonaMayor
• MetotrexatoMayor
• WarfarinaMayor
• ZidovudinaMayor
• TacrolimusModerada

Identificación

ATC

M01AE17

SNOMED CT (VTM)

329961001