ANALGÉSICO · AINE
Ketorolaco
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de ketorolaco, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: ketorolac, Dolac, Supradol
Presentación
Solución 30 mg/mL — documentado: Ketorolaco Normon (AEMPS) y Civica (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG30 MG/ML | Laboratorios Normon S.A. | Vía intramuscular, Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| Ketorolac Tromethamine | Civica, Inc. | Intramuscular, Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve ketorolaco? Indicaciones autorizadas
Ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable está indicado para: tratamiento a corto plazo del dolor moderado o severo en postoperatorio. tratamiento del dolor causado por el cólico nefrítico.
AEMPS (CIMA) · KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de ketorolaco
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Normon · adultos no ancianos, tratamiento IV/IM | 90 mg en 24 horas | Usar la mínima dosis eficaz para dolor postoperatorio o cólico nefrítico. Si se cambia a vía oral, el total combinado oral/parenteral tampoco supera 90 mg. Los límites FDA de otro producto son distintos.«La dosis máxima diaria recomendada es de 90 mg para adultos no ancianos y de 60 mg en ancianos.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Normon · pacientes ancianos, tratamiento IV/IM | 60 mg en 24 horas | La ficha define ancianos como >65 años. Usar dosis menores; el total combinado con vía oral también debe respetar 60 mg/día.«Se recomienda no superar una dosis diaria total de 60 mg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Normon · duración del tratamiento | 2 días parenterales; 7 días como duración total si continúa por vía oral | El tratamiento inyectable se inicia en el hospital. Estos límites pertenecen a la ficha española de Normon; la etiqueta FDA citada limita el total a 5 días.«La duración máxima del tratamiento no debe superar los 2 días. En el caso de pasarse posteriormente a tratamiento oral, la duración total del tratamiento con ketorolaco no podrá superar los 7 días.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Etiqueta FDA citada · <65 años, dosis múltiples IV/IM | 120 mg en 24 horas | 30 mg cada 6 horas en el grupo de la etiqueta. Si existe insuficiencia renal o peso <50 kg, aplicar el grupo de dosis menor. El total parenteral/oral no supera 5 días. No extrapolar este máximo al producto Normon.«The maximum daily dose for these populations should not exceed 120 mg.» · FDA (DailyMed), Dosage and administration |
| Etiqueta FDA citada · ≥65 años, insuficiencia renal o <50 kg, dosis múltiples IV/IM | 60 mg en 24 horas | La pauta de la etiqueta es 15 mg cada 6 horas. Revisar contraindicaciones renales; una reducción no autoriza el uso cuando está contraindicado. Duración total parenteral/oral de hasta 5 días.«The maximum daily dose for these populations should not exceed 60 mg.» · FDA (DailyMed), Dosage and administration |
Contraindicaciones de ketorolaco
Úlcera péptica, o antecedentes de sangrado, ulcera o perforación gastrointestinal Hipersensibilidad al ketorolaco trometamol u otros antiinflamatorios no esteroideos. Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con ácido acetilsalicílico y otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pudiendo inducir a reacciones alérgicas graves (ver sección 4.4). Ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable no…
AEMPS (CIMA) · KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
Úlcera péptica, o antecedentes de sangrado, ulcera o perforación gastrointestinal Hipersensibilidad al ketorolaco trometamol u otros antiinflamatorios no esteroideos. Existe la posibilidad de sensibilidad cruzada con ácido acetilsalicílico y otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas pudiendo inducir a reacciones alérgicas graves (ver sección 4.4). Ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable no debe administrarse a pacientes con síndrome completo o parcial de pólipos nasales, angioedema o broncoespasmo. Asma. Pacientes con insuficiencia cardíaca grave. Pacientes con insuficiencia renal moderada a severa. Pacientes en situación de hipovolemia o deshidratación. Pacientes con diátesis hemorrágica y trastornos de la coagulación. No debe emplearse en pacientes con hemorragia cerebral. Pacientes sometidos a intervenciones quirúrgicas con alto riesgo hemorrágico o hemostasis incompleta. Ketorolaco, como otros AINEs no debe utilizarse asociado con otros AINEs ni con ácido acetilsalicílico, incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclo-oxigenasa-2 (COX-2) (ver sección 4.5). Pacientes con terapia anticoagulante con dicumarínicos o con heparina a dosis plenas; para el uso de heparina a dosis profilácticas (ver secciones 4.4 y 4.5). La administración conjunta de ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable y probenecida, debido al incremento significativo de los niveles plasmáticos y la vida media de ketorolaco (ver sección 4.5). Tratamiento concomitante con sales de litio (ver sección 4.5). La administración concomitante de pentoxifilina con ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable, debido al riesgo de sangrado gastrointestinal (ver sección 4.5). Embarazo, parto o lactancia. No se ha establecido la eficacia y seguridad del ketorolaco en niños. Por lo tanto, no se recomienda su administración a menores de 16 años. Por su efecto antiagregante plaquetario, ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable está contraindicado como analgésico profiláctico antes de la intervención o durante la intervención quirúrgica, dado el riesgo de hemorragia. Ketorolaco trometamol NORMON 30 mg/ml solución inyectable está contraindicado para administración epidural o intratecal, pues contiene alcohol.
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica · Diálisis / TRRC
Pacientes con insuficiencia renal: Dado que el ketorolaco y sus metabolitos se eliminan principalmente por vía renal, su aclaramiento plasmático está disminuido en los pacientes con menor aclaramiento de creatinina. Ketorolaco está contraindicado en la insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica > 442 μmol/l). En cuanto a los pacientes con menor grado de insuficiencia renal (creatinina sérica = 170-442 μmol/l), deben recibir dosis menores de ketorolaco (la mitad de la dosis recomendada, sin superar una dosis diaria total de 60 mg), con determinaciones periódicas de las pruebas de función renal. La diálisis apenas permite eliminar el ketorolaco de la sangre.
AEMPS (CIMA) · KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Reconstitución de ketorolaco
No requiere.
Dilución de ketorolaco
Las secciones revisadas no indican diluyentes ni estabilidad tras diluir.
Administración de ketorolaco
Normon: bolo IV durante no menos de 15 s. Máximo 2 días de tratamiento parenteral; hasta 7 días total si se continúa por vía oral. No extrapolar el límite de 5 días de etiquetas estadounidenses.
Compatibilidad de ketorolaco
Incompatible con
- En volúmenes pequeños (misma jeringa): morfina, meperidina, prometazina e hidroxizina (precipitado de ketorolaco)
Conservación y protección de la luz
Normon: por debajo de 25 °C. Civica (FDA): 20–25 °C.
Conservar en el envase/caja para protegerlo de la luz (ambas fuentes).
Advertencias
- Duración máxima del tratamiento parenteral: 5 días.
- Riesgo de sangrado digestivo y daño renal.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · KETOROLACO TROMETAMOL NORMON 30 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFGLaboratorios Normon S.A. · Ampolla 30 mg/mL solución inyectable · versión 2023-08-28
- FDA (DailyMed) · Ketorolac TromethamineCivica, Inc. · Viales 15 mg/mL y 30 mg/mL (1 mL) · versión 2024-11-04
Interacciones de ketorolaco
7 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- Ácido acetilsalicílicoContraindicada
- ClopidogrelMayor
- EspironolactonaMayor
- MetotrexatoMayor
- WarfarinaMayor
- FenitoínaModerada
- FurosemidaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de ketorolaco menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- M01AB15
- SNOMED CT (VTM)
- 108512006
- RxNorm
- 35827
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.