ANTINEOPLÁSICO · ALQUILANTE
Ciclofosfamida
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de ciclofosfamida, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
También conocido como: Genoxal, Endoxan
Presentación
Polvo para solución inyectable y para perfusión 500 mg y 1000 mg — documentado: Seacross 1000 mg (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| CICLOFOSFAMIDA SEACROSS 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG1.000 mg | Seacross Pharma (Europe) Limited | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve ciclofosfamida? Indicaciones autorizadas
Ciclofosfamida se puede utilizar en monoterapia o en combinación con otros medicamentos quimioterápicos, en función de la indicación. Ciclofosfamida está indicada en el tratamiento de: Leucemia linfocítica crónica (LLC). Leucemia linfocítica aguda (LLA). Como acondicionamiento para un trasplante de médula ósea, en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda, leucemia mielógena crónica y leucemia mielógena aguda, en combinación con la irradiación en todo el cuerpo o el busulfano. Linfoma de Hodgkin, linfoma no Hodgkin y mieloma múltiple. Carcinoma metastásico de ovario y de mama. Tratamiento adyuvante del carcinoma de mama. Sarcoma de Ewing. Cáncer pulmonar microcítico. Neuroblastoma avanzado o metastásico. Enfermedades autoinmunes potencialmente mortales: formas progresivas graves de nefritis lúpica y granulomatosis de Wegener.
AEMPS (CIMA) · CICLOFOSFAMIDA SEACROSS 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de ciclofosfamida
Ciclofosfamida está contraindicada en pacientes con: Hipersensibilidad a ciclofosfamida o cualquiera de sus metabolitos. Infecciones agudas. Aplasia de la médula ósea o depresión de la médula ósea antes del tratamiento. Infección tracto urinario. Toxicidad urotelial aguda tras quimioterapia citotóxica o radioterapia. Obstrucción del flujo urinario. Lactancia (ver sección 4.6). Ciclofosfamida no se debe utilizar en el tratamiento de enfermedades no malignas, excepto para inmunosupresión en situaciones potencialmente mortales.
AEMPS (CIMA) · CICLOFOSFAMIDA SEACROSS 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC
Pacientes con insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal, en particular en pacientes con insuficiencia renal grave, la disminución de la excreción renal podría dar lugar a un aumento de los niveles plasmáticos de ciclofosfamida y sus metabolitos.
AEMPS (CIMA) · CICLOFOSFAMIDA SEACROSS 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ciclofosfamida y sus metabolitos son dializables, aunque podrían existir diferencias en el aclaramiento en función del sistema de diálisis que se utilice. En pacientes que requieren diálisis, se debe tener en cuenta un intervalo constante entre la administración de ciclofosfamida y la diálisis.
AEMPS (CIMA) · CICLOFOSFAMIDA SEACROSS 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes de edad avanzada En pacientes de edad avanzada, la supervisión de toxicidades y la necesidad de ajuste de dosis debe reflejar la mayor frecuencia de reducción de la función hepática, renal, cardiaca o de la función de otros órganos, y de las enfermedades concomitantes u otro tratamiento farmacológico en esta población.
AEMPS (CIMA) · CICLOFOSFAMIDA SEACROSS 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia hepática La insuficiencia hepática grave se podría asociar a una reducción de la activación de ciclofosfamida.
AEMPS (CIMA) · CICLOFOSFAMIDA SEACROSS 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
La dosis se debe reducir en pacientes con insuficiencia hepática grave.
AEMPS (CIMA) · CICLOFOSFAMIDA SEACROSS 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes de edad avanzada En pacientes de edad avanzada, la supervisión de toxicidades y la necesidad de ajuste de dosis debe reflejar la mayor frecuencia de reducción de la función hepática, renal, cardiaca o de la función de otros órganos, y de las enfermedades concomitantes u otro tratamiento farmacológico en esta población.
AEMPS (CIMA) · CICLOFOSFAMIDA SEACROSS 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Forma de administración Ciclofosfamida es inerte hasta que la activan las enzimas hepáticas.
AEMPS (CIMA) · CICLOFOSFAMIDA SEACROSS 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de ciclofosfamida
5 mL de disolvente por cada 100 mg (vial de 500 mg: 25 mL; vial de 1000 mg: 50 mL). Para perfusión, con agua para inyección o cloruro sódico 0,9 %; para inyección directa en bolo, solo con cloruro sódico 0,9 %. Agitar enérgicamente hasta disolver.
Dilución de ciclofosfamida
Para perfusión, diluir la solución reconstituida en glucosa al 5 % o cloruro sódico 0,9 %.
Administración de ciclofosfamida
Inyección intravenosa directa o perfusión intravenosa. Citotóxico: preparar por personal formado, en un área designada, con guantes protectores.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Reconstituida o diluida, 2-8 °C — Seacross (AEMPS) | 24 h | Desde el punto de vista microbiológico, usar de inmediato. |
Compatibilidad de ciclofosfamida
Compatible con
- Agua para inyección (reconstitución)
- SF 0.9%
- Glucosa 5% (dilución)
Incompatible con
- No mezclar con otros medicamentos salvo los indicados en la sección 6.6
Conservación y protección de la luz
No conservar a temperatura superior a 25 °C (Seacross, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Puede causar mielosupresión e inmunosupresión con infecciones graves y a veces mortales.
- Se han notificado reacciones anafilácticas, incluso mortales.
- No debe manipularlo personal embarazada o en periodo de lactancia.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · CICLOFOSFAMIDA SEACROSS 1.000 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFGSeacross Pharma (Europe) Limited · Vial 1000 mg polvo · versión 2026-01-09
Interacciones de ciclofosfamida
31 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AlopurinolMayor
- AzatioprinaMayor
- CitarabinaMayor
- DoxorubicinaMayor
- EpirubicinaMayor
- MitomicinaMayor
- WarfarinaMayor
- AmiodaronaModerada
- Anfotericina BModerada
- AprepitantModerada
- BleomicinaModerada
- CarbamazepinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de ciclofosfamida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
- Cáncer
- Cáncer de mama
- Cáncer de pulmón
- Granulomatosis con poliangeítis
- Leucemia
- Leucemia linfoblástica aguda
- Leucemia linfocítica crónica
- Leucemia mieloide aguda
- Leucemia mieloide crónica
- Linfoma
- Linfoma de Hodgkin
- Mieloma múltiple
- Neuroblastoma
- Sarcoma de tejidos blandos
- Trasplante de progenitores hematopoyéticos
Identificación
- ATC
- L01AA01
- SNOMED CT (VTM)
- 74470007
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.