Dacarbazina

Presentación

Polvo 200 mg (Meitheal, FDA) y 500/1000 mg (medac, AEMPS)

¿Para qué sirve dacarbazina? Indicaciones autorizadas

Dacarbazina está indicado para el tratamiento de pacientes con melanoma maligno metastatizado. Otras indicaciones para dacarbazina como parte de una quimioterapia combinada son: enfermedad de Hodgkin avanzada; sarcomas de partes blandas avanzados en adultos (con excepción del mesotelioma y del sarcoma de Kaposi).

AEMPS (CIMA) · DACARBAZINA MEDAC 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de dacarbazina

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Embarazo y lactancia (ver sección 4.6). Leucopenia y/o trombocitopenia. Enfermedades hepáticas o renales graves.

AEMPS (CIMA) · DACARBAZINA MEDAC 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Durante el tratamiento con dacarbazina se deben realizar frecuentes controles de los parámetros de la sangre y de la función hepática y renal.

AEMPS (CIMA) · DACARBAZINA MEDAC 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia renal y/o hepática Cuando solo existe insuficiencia renal o hepática leve a moderada, normalmente no es necesario reducir la dosis. En pacientes con insuficiencia renal y hepática combinada, la eliminación de dacarbazina se prolonga.

AEMPS (CIMA) · DACARBAZINA MEDAC 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Durante el tratamiento con dacarbazina se deben realizar frecuentes controles de los parámetros de la sangre y de la función hepática y renal.

AEMPS (CIMA) · DACARBAZINA MEDAC 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia renal y/o hepática Cuando solo existe insuficiencia renal o hepática leve a moderada, normalmente no es necesario reducir la dosis. En pacientes con insuficiencia renal y hepática combinada, la eliminación de dacarbazina se prolonga.

AEMPS (CIMA) · DACARBAZINA MEDAC 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de dacarbazina

Con agua inyectable según el fabricante.

Dilución de dacarbazina

SF 0.9% o glucosa 5%.

Administración de dacarbazina

Infusión IV con equipo protegido de la luz.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de dacarbazina

Compatible con

• SF 0.9%
• Glucosa 5%

Conservación y protección de la luz

DEPENDE DEL FABRICANTE: Meitheal (FDA) en nevera 2–8 °C; medac (AEMPS) por debajo de 25 °C.

Vial en su embalaje para protegerlo de la luz; la solución reconstituida también. Durante la administración, proteger de la luz solar el envase y el equipo (equipos de PVC resistentes a la luz o envolver el equipo en material resistente a UV) — medac.

Advertencias

• Medicamento peligroso: preparar en cabina de seguridad biológica.
• Altamente emetógeno.

Diferencias entre fuentes oficiales

• Conservación del vial: refrigerado (Meitheal) vs <25 °C (medac). Estabilidades distintas entre fabricantes.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · DACARBAZINA MEDAC 1000 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONMedac Gesellschaft Für Klinische Spezialpräparate Gmbh · Dacarbazina medac 500 mg y 1000 mg polvo para solución para perfusión · versión 2024-02-14
2. FDA (DailyMed) · DacarbazineMeitheal Pharmaceuticals Inc. · Dacarbazina 200 mg polvo · versión 2024-03-22

Interacciones de dacarbazina

2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• FenitoínaMayor
• TacrolimusModerada

Identificación

ATC

L01AX04

SNOMED CT (VTM)

77750008

RxNorm

3098