ANTINEOPLÁSICO · INHIBIDOR DE TOPOISOMERASA II

Etopósido

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de etopósido, con la fuente oficial de cada dato.

  • Medicamento de alto riesgo
  • Proteger de la luz

También conocido como: etoposide, Vepesid

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Concentrado 20 mg/mL — documentado: Teva (AEMPS) y Meitheal (FDA)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION20 MG/ML DE ETOPOSIDOTeva GmbhVía intravenosaAEMPS (CIMA)
EtoposideMeitheal Pharmaceuticals Inc.IntravenousFDA (DailyMed)

¿Para qué sirve etopósido? Indicaciones autorizadas

Cáncer testicular Etopósido está indicado en combinación con otros agentes quimioterápicos aprobados para el tratamiento de primera línea, del cáncer testicular recurrente o refractario en adultos. Cáncer de pulmón de células pequeñas Etopósido está indicado en combinación con otros agentes quimioterápicos aprobados para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en adultos. Linfoma de Hodgkin Etopósido…

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Cáncer testicular Etopósido está indicado en combinación con otros agentes quimioterápicos aprobados para el tratamiento de primera línea, del cáncer testicular recurrente o refractario en adultos. Cáncer de pulmón de células pequeñas Etopósido está indicado en combinación con otros agentes quimioterápicos aprobados para el tratamiento del cáncer de pulmón de células pequeñas en adultos. Linfoma de Hodgkin Etopósido está indicado en combinación con otros agentes quimioterápicos aprobados para el tratamiento del linfoma de Hodgkin en pacientes adultos y pediátricos. Linfoma no Hodgkin Etopósido está indicado en combinación con otros agentes quimioterápicos aprobados para el tratamiento del linfoma no Hodgkin en pacientes adultos y pediátricos. Leucemia mieloide aguda Etopósido está indicado en combinación con otros agentes quimioterápicos aprobados para el tratamiento de la leucemia mieloide aguda en pacientes adultos y pediátricos. Neoplasia trofoblástica gestacional Etopósido está indicado para el tratamiento de primera y segunda línea en combinación con otros agentes quimioterápicos aprobados para la neoplasia trofoblástica gestacional de alto riesgo en adultos. Cáncer de ovario Etopósido está indicado en combinación con otros agentes quimioterápicos aprobados para el tratamiento del cáncer de ovario no epitelial en adultos. Etopósido está indicado para el tratamiento del cáncer de ovario epitelial resistente/refractario a platino en adultos.

AEMPS (CIMA) · ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de etopósido

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluídos en la sección 6.1. En pacientes inmunodeprimidos está contraindicado el uso concomitante con la vacuna de la fiebre amarilla u otras vacunas vivas (ver sección 4.5). Lactancia (ver sección 4.6)

AEMPS (CIMA) · ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Las dosis de seguimiento deben ajustarse en caso de aparición de toxicidades de grado 3 o 4 o si el aclaramiento renal de creatinina es inferior a 50 ml/min. Con una disminución del aclaramiento de creatinina de 15 a 50 ml/min se recomienda una reducción de dosis del 25%.

AEMPS (CIMA) · ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Población de edad avanzadaNo es necesario ningún ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (más de 65 años), excepto en base a la función renal (ver sección 5.2).

AEMPS (CIMA) · ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal se debe considerar la siguiente modificación de la dosis inicial basada en el aclaramiento de creatinina. Aclaramiento de creatinina Dosis de Etopósido >50 ml/min 100 % de la dosis 15-50 ml/min 75 % de la dosis En pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 15 ml/min y en diálisis, es posible que sea necesaria una reducción adicional de la dosis, ya que el aclaramiento de etopósido se reduce aún más en estos pacientes (ver sección 4.4). La dosificación posterior en insuficiencia renal moderada y grave debe basarse en la tolerancia del paciente y el efecto clínico (ver sección 4.4). Dado que el etopósido y sus metabolitos no son dializables, puede administrarse antes y después de la hemodiálisis (ver sección 4.9).

AEMPS (CIMA) · ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de etopósido

No requiere.

Dilución de etopósido

SF 0.9% o glucosa 5% a 0.2–0.4 mg/mL. Por encima de 0.4 mg/mL puede precipitar.

Administración de etopósido

Infusión IV en 30–60 min (la infusión rápida causa hipotensión).

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Diluido a 0.2 mg/mL, 25 °C — Meitheal (FDA)4 díasA 0.4 mg/mL: 24 h. Teva (AEMPS): estable hasta 120 h, pero por criterio microbiológico desechar a las 8 h.
Vial multidosis perforado, 25 °C — Teva (AEMPS)3 días3 días.

Compatibilidad de etopósido

Compatible con

  • SF 0.9%
  • Glucosa 5%

Conservación y protección de la luz

Teva: no conservar por encima de 25 °C (envase, dilución y concentrado abierto). Meitheal: 20–25 °C.

Proteger de la luz (Meitheal, FDA). La ficha de Teva no lo indica.

Advertencias

  • Medicamento peligroso: preparar en cabina de seguridad biológica.

Diferencias entre fuentes oficiales

  • Protección de la luz solo en la etiqueta FDA. Estabilidad del diluido: 96/24 h según concentración (FDA) vs 120 h química con desecho a las 8 h (Teva).

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONTeva Gmbh · Etopósido Teva 20 mg/mL concentrado para solución para perfusión · versión 2026-10-07
  2. FDA (DailyMed) · EtoposideMeitheal Pharmaceuticals Inc. · Etopósido 20 mg/mL · versión 2025-12-01

Interacciones de etopósido

8 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de etopósido menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
L01CB01
SNOMED CT (VTM)
56928005
RxNorm
4179

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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