Doxorubicina

Presentación

Concentrado 2 mg/mL — documentado: Tedec (AEMPS) y Pfizer (FDA)

¿Para qué sirve doxorubicina? Indicaciones autorizadas

Doxorubicina TEDEC está indicada en procesos neoplásicos tales como: - Cáncer de mama en estadíos iniciales (en combinación con otros quimioterápicos y/o cirugía) y en fases avanzadas (como agente único o en terapia combinada). - Sarcomas óseos y/o de partes blandas en fases avanzadas, tales como sarcoma osteogénico y sarcoma de Ewing (como agente único o en terapia combinada). - Carcinoma pulmonar avanzado de…

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Doxorubicina TEDEC está indicada en procesos neoplásicos tales como: - Cáncer de mama en estadíos iniciales (en combinación con otros quimioterápicos y/o cirugía) y en fases avanzadas (como agente único o en terapia combinada). - Sarcomas óseos y/o de partes blandas en fases avanzadas, tales como sarcoma osteogénico y sarcoma de Ewing (como agente único o en terapia combinada). - Carcinoma pulmonar avanzado de células microcíticas y no microcíticas (como agente único o en terapia combinada). - Carcinoma gástrico avanzado (como agente único o en terapia combinada). - Linfomas malignos, tipo enfermedad de Hodgkin y linfomas no Hodgkin en fases avanzadas (como agente único o en terapia combinada) - Cáncer de tiroides en fases avanzadas. - Tumores ginecológicos y genitourinarios en fases avanzadas, como carcinoma de vejiga, carcinoma de testículo, cáncer de ovario, carcinoma prostático, cáncer de endometrio, preferiblemente en terapia combinada. - Tumores sólidos en pediatría, como rabdomiosarcoma, hepatoma, neuroblastoma o tumor de Wilms (en estos dos últimos casos como agente único o en terapia combinada). - Leucemias (leucemia linfoide aguda, leucemia mieloide aguda, leucemias crónicas) como agente único o en terapia combinada. - Tratamiento de inducción del mieloma múltiple en combinación con otros quimioterápicos. Doxorubicina se usa frecuentemente en regímenes poliquimioterápicos con otros citotóxicos.

AEMPS (CIMA) · DOXORUBICINA TEDEC 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de doxorubicina

Hipersensibilidad a doxorubicina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Hipersensibilidad a otras antraciclinas o antracenodionas. Uso por vía intravenosa: - mielosupresión persistente. - alteración hepática grave. - insuficiencia miocárdica grave. - infarto miocárdico reciente. - arritmias graves. - tratamientos anteriores con dosis acumulativas máximas de doxorubicina, daunorubicina, epirubicina, idarubicina y/o otras antraciclinas y antracenodionas (ver sección 4.4). Uso por vía intravesical: - infecciones en el tracto urinario. - inflamación de la vejiga. - hematuria.

AEMPS (CIMA) · DOXORUBICINA TEDEC 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Insuficiencia renal Una alteración moderada de la función renal no parece ser motivo para modificar la dosis recomendada, dada la baja excreción de doxorubicina a través del riñón. En el caso de pacientes con una alteración grave de la función renal se recomienda administrar un 75% de la dosis habitual.

AEMPS (CIMA) · DOXORUBICINA TEDEC 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina · Child-Pugh

Insuficiencia hepática: La dosis de doxorubicina debe reducirse en aquellos pacientes que presentan alguna alteración de la funcionalidad hepática, con el fin de evitar un aumento de la toxicidad global. Se recomienda reducir la dosis en función de los niveles séricos de bilirrubina: - pacientes con niveles de bilirrubina entre 1,2 y 3 mg/dl: la mitad de la dosis recomendada de inicio - pacientes con niveles de bilirrubina > 3 mg/dl: la cuarta parte de la dosis recomendada de inicio. Doxorubicina no debe administrarse a pacientes con alteración hepática grave (ver sección 4.3).

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Reconstitución de doxorubicina

No requiere.

Dilución de doxorubicina

SF 0.9% o glucosa 5%.

Administración de doxorubicina

IV en una vena de flujo libre o infusión; vesicante.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de doxorubicina

Compatible con

• SF 0.9%
• Glucosa 5%

Incompatible con

• Heparina (precipita)
• Fluorouracilo (precipita)
• No mezclar con otros fármacos

Conservación y protección de la luz

Conservar en nevera 2–8 °C (Tedec). Pfizer (FDA): si gelifica por el frío, dejar 2–4 h a 15–30 °C.

Vial en su embalaje para protegerlo de la luz. Proteger de la luz desde la preparación hasta terminar la infusión (Pfizer, FDA).

Advertencias

• Medicamento peligroso: preparar en cabina de seguridad biológica.
• NO confundir con doxorrubicina liposomal (dosis y administración distintas).
• Cardiotoxicidad acumulativa; vesicante (antídoto: dexrazoxano).

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · DOXORUBICINA TEDEC 2 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓNMeiji Pharma Spain S.A. · Doxorubicina Tedec 2 mg/mL concentrado para solución para perfusión · versión 2023-11-17
2. FDA (DailyMed) · Doxorubicin HydrochloridePfizer Laboratories Div Pfizer Inc · Doxorrubicina 2 mg/mL (Pfizer) · versión 2026-04-30

Interacciones de doxorubicina

16 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• EpirubicinaContraindicada
• CiclofosfamidaMayor
• DocetaxelMayor
• FluorouraciloMayor
• GanciclovirMayor
• HeparinaMayor
• MitomicinaMayor
• PaclitaxelMayor
• VerapamiloMayor
• AlopurinolModerada
• CarbamazepinaModerada
• FenitoínaModerada

Ver las 16 interacciones de doxorubicina ↗

Identificación

ATC

L01DB01

SNOMED CT (VTM)

68444001

RxNorm

3639