ANTINEOPLÁSICO · ALQUILANTE

Ifosfamida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de ifosfamida, con la fuente oficial de cada dato.

  • Medicamento de alto riesgo
  • Proteger de la luz

También conocido como: Tronoxal

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo para solución para perfusión 1000 mg — documentado: Tronoxal, Baxter (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
TRONOXAL 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓNIfosfamida 1g/vialBaxter S.L.Vía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve ifosfamida? Indicaciones autorizadas

Tronoxal está indicado para pacientes adultos, en monoterapia o en combinación con otros citotóxicos, radioterapia y/o cirugía en: Tumores germinales de testículo Para quimioterapia combinada en pacientes con tumores avanzados en estadios II a IV según la clasificación TNM (seminomas y no seminomas), que no responden o bien responden de manera insuficiente a la quimioterapia inicial o, en primera línea, en pacientes…

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Tronoxal está indicado para pacientes adultos, en monoterapia o en combinación con otros citotóxicos, radioterapia y/o cirugía en: Tumores germinales de testículo Para quimioterapia combinada en pacientes con tumores avanzados en estadios II a IV según la clasificación TNM (seminomas y no seminomas), que no responden o bien responden de manera insuficiente a la quimioterapia inicial o, en primera línea, en pacientes no candidatos a otros regímenes. Carcinoma de ovario Para quimioterapia combinada en pacientes con tumores avanzados (FIGO III y IV) que no responden a la quimioterapia inicial, incluida la quimioterapia basada en platino. Osteosarcoma, Sarcoma de tejidos blandos, Sarcoma de Ewing, Rabdomiosarcoma En combinación con otros quimioterápicos para tratamiento adyuvante o neoadyuvante. Como agente único o como parte de regímenes poliquimioterápicos en el tratamiento de la enfermedad avanzada o metastásica. Linfomas no Hodgkin Para quimioterapia combinada en pacientes con linfomas no Hodgkin en recaída o refractarios a los tratamientos iniciales. Linfoma de Hodgkin Para quimioterapia combinada en pacientes en recaída o refractarios que no responden a los tratamientos iniciales.

AEMPS (CIMA) · TRONOXAL 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de ifosfamida

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Administración intermitente · por ciclo12 g/m² por cicloPauta de 1–3 g/m² al día durante 2–5 días cada 2–4 semanas; en combinación, seguir el esquema correspondiente. Usar mesna e hidratación.«La dosis máxima por ciclo es de 12 g/m2 de superficie corporal.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración
Solución diluida para perfusiónConcentración del 4 %Límite de concentración, no de dosis: 40 mg/mL como máximo.«no exceda una concentración del 4%» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de ifosfamida

Tronoxal está contraindicado en los casos siguientes: Hipersensibilidad al principio activo. función gravemente alterada de la médula ósea (especialmente en pacientes tratados previamente con radioterapia o agentes citotóxicos) inflamación de la vejiga urinaria (cistitis) insuficiencia renal y/u obstrucciones en el flujo urinario infecciones activas embarazo y lactancia (ver sección 4.6)

AEMPS (CIMA) · TRONOXAL 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Recuento de leucocitos/?l Recuento de plaquetas/?l > 4.000 > 100.000 100% de la dosis planificada 4.000 – 2.500 100.000 – 50.000 50% de la dosis planificada < 2.500 < 50.000 aplazamiento hasta conseguir la normalización o tomar una decisión individualizada Pacientes de edad avanzada y pacientes debilitados En general, la dosis en los pacientes de edad avanzada y en pacientes debilitados se seleccionará con precaución, teniendo en cuenta la mayor frecuencia de deterioro de la función hepática, renal o cardiaca y de enfermedades concomitantes o tratamientos con otros medicamentos (Ver sección 4.4.). Pacientes con insuficiencia renal Se recomienda administrar un 75% de la dosis en pacientes con un aclaramiento de creatinina igual o inferior a 10 ml/minuto.

AEMPS (CIMA) · TRONOXAL 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración

En pacientes que requieren diálisis, se debe considerar el uso de intervalos consistentes entre la administración de ifosfamida y la diálisis.

AEMPS (CIMA) · TRONOXAL 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Recuento de leucocitos/?l Recuento de plaquetas/?l > 4.000 > 100.000 100% de la dosis planificada 4.000 – 2.500 100.000 – 50.000 50% de la dosis planificada < 2.500 < 50.000 aplazamiento hasta conseguir la normalización o tomar una decisión individualizada Pacientes de edad avanzada y pacientes debilitados En general, la dosis en los pacientes de edad avanzada y en pacientes debilitados se seleccionará con precaución, teniendo en cuenta la mayor frecuencia de deterioro de la función hepática, renal o cardiaca y de enfermedades concomitantes o tratamientos con otros medicamentos (Ver sección 4.4.).

AEMPS (CIMA) · TRONOXAL 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración

Uso en pacientes con insuficiencia hepática En pacientes con insuficiencia hepática, puede ser necesario ajustar la dosis, ver sección 4.4.

AEMPS (CIMA) · TRONOXAL 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de ifosfamida

Disolver el vial de 1000 mg en 25 mL de agua para preparaciones inyectables (40 mg/mL) y agitar enérgicamente de 30 segundos a 1 minuto.

Dilución de ifosfamida

Diluir en glucosa 5 mg/mL, cloruro sódico 9 mg/mL o solución de Ringer. Guía: 250 mL para 30-60 minutos o 500 mL para 1-2 horas. La solución diluida no debe superar una concentración del 4 %.

Administración de ifosfamida

Perfusión intravenosa corta de 30 minutos a 4 horas, o perfusión continua de 24 horas. Con dosis altas, usar mesna para prevenir la cistitis hemorrágica y forzar la diuresis.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Reconstituida, 2-8 °C — Tronoxal (AEMPS)2 díasDesde el punto de vista microbiológico, usar de inmediato; en general no más de 24 h entre 2 y 8 °C.

Compatibilidad de ifosfamida

Compatible con

  • Agua para preparaciones inyectables (reconstitución)
  • Glucosa 5%
  • SF 0.9%
  • Ringer

Conservación y protección de la luz

No conservar a temperatura superior a 25 °C, en el embalaje original para protegerlo de la luz (Tronoxal, AEMPS).

Almacenamiento: conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Advertencias

  • Contraindicada con función medular gravemente alterada, cistitis, insuficiencia renal u obstrucción urinaria e infecciones activas.
  • Puede causar mielosupresión e inmunosupresión; se han notificado muertes.
  • Usar guantes impermeables: la exposición cutánea puede causar reacciones.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · TRONOXAL 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓNBaxter S.L. · Vial 1000 mg polvo · versión 2024-07-03

Interacciones de ifosfamida

18 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 18 interacciones de ifosfamida ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de ifosfamida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
L01AA06
SNOMED CT (VTM)
108757000

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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