CARDIOVASCULAR · GLUCÓSIDO CARDIACO

Digoxina

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de digoxina, con la fuente oficial de cada dato.

  • Proteger de la luz

También conocido como: digoxin, Digoxina IV, Lanoxin

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Solución 0.25 mg/mL — documentado: Cardinal Health (FDA) y Kern Pharma (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
DigoxinCardinal Health 107, LLCIntramuscular, IntravenousFDA (DailyMed)
DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE0,25 mg digoxina/ mlKern Pharma S.L.Vía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve digoxina? Indicaciones autorizadas

Insuficiencia cardíaca: Digoxina está indicada en el tratamiento de insuficiencia cardíaca crónica donde el problema principal es la disfunción sistólica. El mayor beneficio terapéutico se obtiene en pacientes con dilatación ventricular. Digoxina se encuentra específicamente indicada cuando la insuficiencia cardíaca está acompañada por fibrilación auricular. Arritmias supraventriculares: Digoxina está indicada en el tratamiento de ciertas arritmias supraventriculares, especialmente aleteo y fibrilación auriculares, siendo el principal beneficio la reducción del ritmo ventricular.

AEMPS (CIMA) · DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de digoxina

Bloqueo cardíaco intermitente o bloqueo aurículoventricular de segundo grado, especialmente si hay antecedentes de Síndrome de Stokes-Adams. Arritmias originadas por intoxicación con glucósidos cardíacos. Arritmias supraventriculares asociadas con una vía accesoria auriculoventricular, como en el caso del síndrome de Wolff-Parkinson-White, a menos que se hayan evaluado las características electrofisiológicas de la…

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Bloqueo cardíaco intermitente o bloqueo aurículoventricular de segundo grado, especialmente si hay antecedentes de Síndrome de Stokes-Adams. Arritmias originadas por intoxicación con glucósidos cardíacos. Arritmias supraventriculares asociadas con una vía accesoria auriculoventricular, como en el caso del síndrome de Wolff-Parkinson-White, a menos que se hayan evaluado las características electrofisiológicas de la vía accesoria y cualquier efecto nocivo de digoxina sobre dichas características. Si se sabe o sospecha de la existencia de una vía accesoria y no existen antecedentes de arritmias supraventriculares previas. Taquicardia ventricular o en fibrilación ventricular. Cardiomiopatía hipertrófica obstructiva, a menos que exista fibrilación auricular e insuficiencia cardíaca concomitantes, aunque incluso en este caso, se debe tener precaución si se va a utilizar digoxina. Hipersensibilidad a digoxina, a otros glucósidos digitálicos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

AEMPS (CIMA) · DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica · TFGe (filtrado glomerular estimado)

La dosis de digoxina para cada paciente debe establecerse de forma individual de acuerdo a la edad, peso corporal neto y función renal.

AEMPS (CIMA) · DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Dosis de mantenimiento = Reservas corporales máximas x pérdida diaria (porcentaje) 100 Donde: - Reservas corporales máximas = dosis de carga Pérdida diaria (porcentaje) = 14 + aclaramiento de creatinina (Ccr) / 5 a- Ccr es el aclaramiento de creatinina corregido en base a un peso corporal de 70 kg o a 1,73 m2 de área de superficie corporal. Si sólo se dispone de concentraciones de creatinina sérica (Scr), se estima un Ccr (corregida en base a un peso corporal de 70 kg) en hombres de:

AEMPS (CIMA) · DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Cuando los valores de creatinina sérica se obtienen en micromol/l, éstos se pueden convertir a mg/100 ml (mg%) como se indica a continuación: Scr (mg/100 ml) = Scr (micromol/l) x 113,12 10.000 = Scr (micromol/l) 88,4 Donde 113,12 es el peso molecular de creatinina.

AEMPS (CIMA) · DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Estas fórmulas no se pueden utilizar para el aclaramiento de creatinina en niños.

AEMPS (CIMA) · DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

La dosis de carga de digoxina 0,25 mg/ml solución inyectable por vía parenteral es de 500 a 1000 microgramos (0,5 a 1,0 mg) dependiendo de la edad, peso corporal neto y función renal.

AEMPS (CIMA) · DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

En los recién nacidos, especialmente en el niño prematuro, el aclaramiento renal de digoxina se encuentra disminuido y se deben considerar reducciones de dosis adecuadas, por encima de las instrucciones posológicas generales.

AEMPS (CIMA) · DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

La tolerancia de los recién nacidos a los glucósidos digitálicos es variable puesto que el aclaramiento renal del medicamento está reducido.

AEMPS (CIMA) · DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

La tendencia a la alteración de la función renal y a la escasa masa corporal neta en los pacientes de edad avanzada influye en la farmacocinética de digoxina de manera que pueden aparecer con facilidad elevados niveles séricos de digoxina y toxicidad asociada, a no ser que se utilicen dosis de digoxina más bajas que las que se utilizan en pacientes de edad no avanzada.

AEMPS (CIMA) · DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Pregnant women with atrial fibrillation are at an increased risk of delivering a low birth weight infant.

FDA (DailyMed) · Digoxin · Use in specific populations · texto original en inglés

Labor or Delivery Risk of arrhythmias may increase during the labor and delivery. Monitor patients continuously during labor and delivery [see Warnings and Precautions (5.1 and 5.2) ]. 8.2 Lactation Risk Summary The digoxin dose received through breastfeeding is up to 4% of the neonatal maintenance dosage, which is unlikely to be clinically relevant.

FDA (DailyMed) · Digoxin · Use in specific populations · texto original en inglés

If appropriate care is not taken to reduce the dose of digoxin, such patients are at high risk for toxicity, and toxic effects will last longer in such patients than in patients with normal renal function. 8.7 Hepatic Impairment Plasma digoxin concentrations in patients with acute hepatitis generally fall within the range of profiles in a group of healthy subjects. 8.8 Malabsorption The absorption of digoxin is reduced in some malabsorption conditions such as chronic diarrhea.

FDA (DailyMed) · Digoxin · Use in specific populations · texto original en inglés

Reconstitución de digoxina

No requiere.

Dilución de digoxina

Puede administrarse sin diluir. Si se diluye, usar al menos 4 veces su volumen (menos volumen puede precipitar).

Administración de digoxina

IV lenta (≥5 min). Evitar el bolo rápido.

Compatibilidad de digoxina

Compatible con

  • SF 0.9%
  • Glucosa 5%
  • Agua inyectable

Conservación y protección de la luz

A 20–25 °C.

Proteger de la luz (Cardinal Health, FDA). La ficha de Kern Pharma no lo menciona en las secciones revisadas.

Advertencias

  • Margen terapéutico estrecho: vigilar niveles, potasio, magnesio y función renal.
  • La hipopotasemia y la hipercalcemia aumentan la toxicidad.

Diferencias entre fuentes oficiales

  • Corrección: la versión anterior no indicaba protección de la luz; la etiqueta FDA revisada sí.

Fuentes

  1. FDA (DailyMed) · DigoxinCardinal Health 107, LLC · Digoxina inyectable 0.25 mg/mL · versión 2026-04-22
  2. AEMPS (CIMA) · DIGOXINA KERN PHARMA 0,25 mg/ml SOLUCION INYECTABLEKern Pharma S.L. · Digoxina Kern Pharma 0.25 mg/mL solución inyectable · versión 2026-02-02

Interacciones de digoxina

50 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

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Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de digoxina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
C01AA05
SNOMED CT (VTM)
796001
RxNorm
3407

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