CARDIOVASCULAR
Atorvastatina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de atorvastatina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: ATORVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Presentación
ATORVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| ATORVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG10 mg | Laboratorios Alter S.A. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve atorvastatina? Indicaciones autorizadas
Hipercolesterolemia Atorvastatina Alter está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y triglicéridos, en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente…
AEMPS (CIMA) · ATORVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Hipercolesterolemia Atorvastatina Alter está indicado como tratamiento adicional a la dieta en la reducción de niveles elevados de colesterol total (C-total), colesterol LDL (C-LDL), apoproteina B y triglicéridos, en adultos, adolescentes y niños a partir de 10 años con hipercolesterolemia primaria incluyendo la hipercolesterolemia familiar (variante heterocigótica) o hiperlipidemia combinada (mixta) (Correspondiente a los tipos IIa y IIb de la clasificación de Fredrickson), cuando la respuesta obtenida con la dieta u otras medidas no farmacológicas ha sido inadecuada. Atorvastatina Alter también está indicado, para reducir el colesterol total y colesterol LDL en adultos con hipercolesterolemia familiar homocigótica, en terapia combinada con otros tratamientos hipolipemiantes (por ejemplo, aféresis de las LDL) o si no se dispone de estos tratamientos. Prevención de la enfermedad cardiovascular Prevención de acontecimientos cardiovasculares en adultos considerados de alto riesgo de sufrir un primer evento cardiovascular (ver sección 5.1), como tratamiento adyuvante a la corrección de otros factores de riesgo.
Dosis máximas y límites de atorvastatina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · adultos · vía oral | 80 mg una vez al día | Individualizar según respuesta lipídica y revisar contraindicaciones, interacciones y riesgo muscular; no es dosis inicial.«La dosis máxima es de 80 mg una vez al día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de atorvastatina
Atorvastatina Alter está contraindicado en pacientes: con hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 con enfermedad hepática activa o con elevaciones injustificadas y persistentes de las transaminasas séricas que superen el triple del valor máximo de normalidad durante el embarazo, la lactancia y en mujeres en edad fértil que no empleen medidas anticonceptivas adecuadas (ver sección 4.6). tratados con los antivirales contra la hepatitis C glecaprevir/pibrentasvir.
AEMPS (CIMA) · ATORVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Insuficiencia renal No es necesario un ajuste de la dosis (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · ATORVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática Atorvastatina Alter se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia hepática (ver secciones 4.4 y 5.2). Atorvastatina Alter está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa (ver sección 4.3).
AEMPS (CIMA) · ATORVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de atorvastatina
ATORVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · sección 6.6:
Ninguna especial.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 21 meses. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original.
Almacenamiento (ATORVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · ATORVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGLaboratorios Alter S.A. · ATORVASTATINA ALTER 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · versión 2023-05-18
Interacciones de atorvastatina
19 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- EritromicinaContraindicada
- PosaconazolContraindicada
- CiclosporinaMayor
- ClaritromicinaMayor
- ColchicinaMayor
- FluconazolMayor
- VoriconazolMayor
- AcenocumarolModerada
- AmiodaronaModerada
- AzitromicinaModerada
- CarbamazepinaModerada
- DigoxinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de atorvastatina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- C10AA05
- SNOMED CT (VTM)
- 108600003
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.