CARDIOVASCULAR

Enalapril

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de enalapril, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG

Producto de referenciaTitularVíaFuente
ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG20 mg enalapril maleatoTeva Pharma S.L.U.Vía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve enalapril? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de la hipertensión. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca sintomática. Prevención de la insuficiencia cardíaca sintomática en pacientes con disfunción ventricular izquierda asintomática (fracción de eyección < 35%). (Ver sección 5.1).

AEMPS (CIMA) · ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de enalapril

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Producto AEMPS citado · adultos · mantenimiento40 mg/díaLa pauta y distribución varían con la indicación; la dosis inicial es menor. Ajustar en insuficiencia renal y vigilar presión, potasio y creatinina.«La dosis máxima de mantenimiento es 40 mg al día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de enalapril

Hipersensibilidad al principio activo, a cualquier otro inhibidor de la ECA o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Antecedentes de angioedema asociado con tratamiento previo con inhibidor de la ECA. Angioedema hereditario o idiopático. Segundo y tercer trimestres del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). El uso concomitante de Enalapril ratiopharm con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFR < 60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1. Uso concomitante de sacubitril/valsartán. El tratamiento con enalapril no se debe iniciar antes de 36 horas tras la última dosis de sacubitril/valsartán (ver las secciones 4.4 y 4.5).

AEMPS (CIMA) · ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC

Se debe vigilar la función renal y el potasio sérico.

AEMPS (CIMA) · ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Sugerencias para el ajuste de la dosis de Enalapril ratiopharm en pacientes con insuficiencia cardíaca/disfunción ventricular izquierda asintomática Semana Dosis mg/día Semana 1 Días 1 a 3: 2,5 mg/día* en dosis única Días 4 a 7: 5 mg/día en dos tomas Semana 2 10 mg/día en dosis única o en dos tomas Semanas 3 y 4 20 mg/día en dosis única o en dos tomas *Deben adoptarse precauciones especiales en los pacientes con insuficiencia renal o que estén tomando diuréticos (ver sección 4.4). Se deben vigilar cuidadosamente la presión arterial y la función renal tanto antes como después de iniciar el tratamiento con Enalapril ratiopharm (ver sección 4.4), porque ha habido casos de hipotensión y (más raramente) de insuficiencia renal consiguiente.

AEMPS (CIMA) · ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

También se debe vigilar el potasio sérico y la función renal. Insuficiencia renal En general, deben prolongarse los intervalos entre las dosis de enalapril y/o reducirse la posología. Aclaramiento de creatinina (CrCl) ml/min Dosis inicial mg/día 30 5 - 10 mg 10 ?30 ml/min. 2,5 mg CrCl ?10 ml/min. 2,5 mg en los días de diálisis * * Ver sección 4.4.

AEMPS (CIMA) · ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Los días que no se haga diálisis se debe ajustar la dosificación a la respuesta de la presión arterial del paciente. Uso en pacientes de edad avanzada La dosis debe adecuarse a la función renal del paciente anciano (ver sección 4.4.).

AEMPS (CIMA) · ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de enalapril

ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG · sección 6.6:

Ninguna especial.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Extracto literal de CIMA, sección 6.3—3 años.

Conservación y protección de la luz

Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No requiere condiciones especiales de conservación.

Almacenamiento (ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.

¿Se puede triturar?

No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.

Advertencias

  • Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFGTeva Pharma S.L.U. · ENALAPRIL RATIOPHARM 20 mg COMPRIMIDOS EFG · versión 2022-11-21

Interacciones de enalapril

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Diagnósticos relacionados

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Identificación

ATC
C09AA02
SNOMED CT (VTM)
15222008

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