CARDIOVASCULAR
Candesartán
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de candesartán, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG
Presentación
CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG4 MG | Sandoz Farmaceutica S.A. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve candesartán? Indicaciones autorizadas
Candesartán Sandoz está indicado en: Tratamiento de la hipertensión esencial en adultos Tratamiento de la hipertensión en niños y adolescentes de 6 a <18 años de edad. Tratamiento de pacientes adultos con insuficiencia cardíaca y deterioro de la función sistólica ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤ 40) cuando no se toleran los inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), o como terapia adicional a los inhibidores de la ECA en pacientes con insuficiencia cardiaca sintomática, a pesar del tratamiento óptimo, cuando el paciente no tolera los antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (ver secciones 4.2, 4.4., 4.5 y 5.1).
AEMPS (CIMA) · CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de candesartán
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · adultos · hipertensión | 32 mg una vez al día | Titular desde la dosis inicial según respuesta; revisar función renal, volumen intravascular y contraindicaciones. No aplicar este techo a niños <50 kg.«hasta un máximo de 32 mg una vez al día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de candesartán
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. - Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). Insuficiencia hepática grave y/o colestasis. El uso concomitante de candesartán con los medicamentos que contienen aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1.73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1). - Niños por debajo de 1 año de edad (ver sección 5.3).
AEMPS (CIMA) · CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC
Insuficiencia renal En pacientes que presentan una alteración de la función renal, incluidos pacientes sometidos a hemodiálisis, la dosis inicial es de 4 mg.
AEMPS (CIMA) · CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Se dispone de experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal muy grave o terminal (Cl creatinina < 15 ml/min) (ver sección 4.4) Insuficiencia hepática En pacientes que presentan una alteración de la función hepática de carácter leve a moderado se recomienda una dosis inicial de 4 mg una vez al día.
AEMPS (CIMA) · CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
En niños que tengan una posible reducción del volumen intravascular (p.ej. pacientes tratados con diuréticos, especialmente aquellos con insuficiencia renal), el tratamiento con Candesartán Sandoz debe iniciarse bajo estrecha supervisión médica y debe considerarse la administración de una dosis inicial más baja que la dosis inicial general antes mencionada (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
La evaluación de pacientes con insuficiencia cardiaca siempre debe incluir la valoración de la función renal incluyendo la monitorización de la creatinina y el potasio séricos.
AEMPS (CIMA) · CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Poblaciones especiales de pacientes No es necesario un ajuste inicial de la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con reducción del volumen intravascular, con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve a moderada.
AEMPS (CIMA) · CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Se dispone de experiencia limitada en pacientes con insuficiencia renal muy grave o terminal (Cl creatinina < 15 ml/min) (ver sección 4.4) Insuficiencia hepática En pacientes que presentan una alteración de la función hepática de carácter leve a moderado se recomienda una dosis inicial de 4 mg una vez al día.
AEMPS (CIMA) · CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Candesartán Sandoz está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave y/o colestasis (ver secciones 4.3 y 5.2) Pacientes de raza negra El efecto antihipertensivo de candesartán es menor en pacientes de raza negra que en pacientes de otras razas.
AEMPS (CIMA) · CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Poblaciones especiales de pacientes No es necesario un ajuste inicial de la dosis en pacientes de edad avanzada o en pacientes con reducción del volumen intravascular, con insuficiencia renal o con insuficiencia hepática leve a moderada.
AEMPS (CIMA) · CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de candesartán
CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG · sección 6.6:
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 2 años Duración tras la primera apertura: Frascos de HDPE: 3 meses Condiciones de conservación del frasco tras la primera apertura: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
Almacenamiento (CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFGSandoz Farmaceutica S.A. · CANDESARTAN SANDOZ 4 mg COMPRIMIDOS EFG · versión 2025-03-08
Interacciones de candesartán
3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- EspironolactonaMayor
- Ácido acetilsalicílicoModerada
- HeparinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de candesartán menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- C09CA06
- SNOMED CT (VTM)
- 108587008
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.