INMUNOSUPRESIÓN
Everolimus
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de everolimus, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
Presentación
EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG10 mg | Laboratorio Stada S.L. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve everolimus? Indicaciones autorizadas
Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo Everolimus está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, con receptor hormonal positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en mujeres postmenopáusicas que no tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o progresión a un inhibidor de la aromatasa no esteroideo. Tumores neuroendocrinos de origen pancreático…
AEMPS (CIMA) · EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo Everolimus está indicado para el tratamiento del cáncer de mama avanzado, con receptor hormonal positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano, en mujeres postmenopáusicas que no tengan una enfermedad visceral sintomática, después de recurrencia o progresión a un inhibidor de la aromatasa no esteroideo. Tumores neuroendocrinos de origen pancreático Everolimus está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de origen pancreático no resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en pacientes adultos con enfermedad en progresión. Tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar Everolimus está indicado para el tratamiento de tumores neuroendocrinos de origen gastrointestinal o pulmonar no funcionantes, no resecables o metastásicos, bien diferenciados (Grado 1 o Grado 2), en pacientes adultos con enfermedad en progresión (ver las secciones 4.4 y 5.1). Carcinoma de células renales Everolimus está indicado para el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado, en los que la enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con una terapia dirigida al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF).
Contraindicaciones de everolimus
Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados de rapamicina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Insuficiencia renal No es necesario ajustar la dosis (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática Insuficiencia hepática leve (Child‑Pugh A) – la dosis recomendada es de 7,5 mg diarios. Insuficiencia hepática moderada (Child‑Pugh B) – la dosis recomendada es de 5 mg diarios. Insuficiencia hepática grave (Child‑Pugh C) – everolimus sólo está recomendado si el beneficio esperado supera el riesgo.
AEMPS (CIMA) · EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Se deben realizar ajustes de dosis si el estado hepático del paciente (Child‑Pugh) cambia durante el tratamiento (ver también secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de everolimus
EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG · sección 6.6:
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 2 años. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Este medicamento no requiere ninguna temperatura especial de conservación. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.
Almacenamiento (EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG, sección 6.4): «Conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.» Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFGLaboratorio Stada S.L. · EVEROLIMUS STADA 10 MG COMPRIMIDOS EFG · versión 2022-10-03
Interacciones de everolimus
21 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CarbamazepinaMayor
- CiclosporinaMayor
- ClaritromicinaMayor
- EnalaprilMayor
- EritromicinaMayor
- FenitoínaMayor
- FenobarbitalMayor
- FluconazolMayor
- LisinoprilMayor
- PosaconazolMayor
- RamiprilMayor
- RifampicinaMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de everolimus menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L01EG02
- SNOMED CT (VTM)
- 428127005
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.