INMUNOSUPRESIÓN
Micofenolato de mofetilo
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de micofenolato de mofetilo, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: micofenolato mofetilo, Micofenolato, MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Presentación
MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG500 MG | Sandoz Farmaceutica S.A. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve micofenolato de mofetilo? Indicaciones autorizadas
Micofenolato de mofetilo está indicado, en combinación con ciclosporina y corticosteroides, para la profilaxis del rechazo agudo de trasplante en pacientes sometidos a trasplante alogénico renal, cardiaco o hepático.
AEMPS (CIMA) · MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de micofenolato de mofetilo
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Micofenolato de mofetilo · trasplante renal · 2–18 años | 2 g/día | 600 mg/m² dos veces al día con este techo. Los comprimidos de esta ficha solo se prescriben con superficie corporal ≥1,5 m², a 1 g dos veces al día. No sustituir por micofenolato sódico mg por mg.«hasta un máximo de 2 g diarios» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de micofenolato de mofetilo
- Micofenolato de mofetilo no se debe administrar a pacientes con hipersensibilidad a micofenolato de mofetilo o ácido micofenólico o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Se han descrito reacciones de hipersensibilidad a micofenolato de mofetilo (ver sección 4.8). - Micofenolato de mofetilo no se debe administrar a mujeres en edad fertil que no utilicen métodos anticonceptivos altamente eficaces…
AEMPS (CIMA) · MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
- Micofenolato de mofetilo no se debe administrar a pacientes con hipersensibilidad a micofenolato de mofetilo o ácido micofenólico o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Se han descrito reacciones de hipersensibilidad a micofenolato de mofetilo (ver sección 4.8). - Micofenolato de mofetilo no se debe administrar a mujeres en edad fertil que no utilicen métodos anticonceptivos altamente eficaces (ver sección 4.6). - No se debe comenzar el tratamiento con micofenolato de mofetilo en mujeres en edad fértil sin el resultado de una prueba de embarazo para descartar el uso accidental en el embarazo (ver sección 4.6). - Micofenolato de mofetilo no se debe utilizar en el embarazo a menos que no haya disponible un tratamiento alternativo adecuado para prevenir el rechazo de trasplante (ver sección 4.6). - Micofenolato de mofetilo no se debe administrar en mujeres en periodo de lactancia (ver sección 4.6).
Ajuste en insuficiencia renal
Posología Uso en trasplante renal Adultos El inicio de la administración de micofenolato de mofetilo por vía oral se debe realizar en las 72 horas siguientes al trasplante. La dosis recomendada en trasplantados renales es de 1 g administrado dos veces al día (dosis diaria 2 g).
AEMPS (CIMA) · MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Uso en poblaciones especiales Edad avanzada La dosis recomendada en pacientes de edad avanzada con trasplante renal es de 1 g administrado dos veces al día y 1,5 g dos veces al día en pacientes de edad avanzada con trasplantes cardiaco o hepático. Insuficiencia renal En pacientes sometidos a trasplante renal con insuficiencia renal crónica grave (filtración glomerular <25 ml/min/1,73 m2), se deben evitar dosis superiores a 1 g dos veces al día fuera del período inmediatamente posterior al trasplante.
AEMPS (CIMA) · MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
No son necesarios ajustes posológicos en pacientes con retraso funcional del riñón trasplantado en el postoperatorio (ver sección 5.2). No existen datos sobre los pacientes sometidos a trasplante cardiaco o hepático con insuficiencia renal crónica grave. Insuficiencia hepática grave Los pacientes sometidos a trasplante renal con enfermedad grave del parénquima hepático no precisan ajuste de dosis.
AEMPS (CIMA) · MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
El rechazo del riñón trasplantado no provoca cambios en la farmacocinética del MPA; no es necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento con micofenolato de mofetilo.
AEMPS (CIMA) · MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Uso en trasplante hepático Adultos Se debe administrar micofenolato de mofetilo intravenoso durante los 4 días siguientes al trasplante hepático, comenzando con la administración oral de micofenolato de mofetilo tan pronto como sea tolerado. La dosis oral recomendada en los pacientes sometidos a trasplante hepático es de 1,5 g administrados dos veces al día (dosis diaria 3 g). Población pediátrica No se dispone de datos en pacientes pediátricos con trasplante hepático. Uso en poblaciones especiales Edad avanzada La dosis recomendada en pacientes de edad avanzada con trasplante renal es de 1 g administrado dos veces al día y 1,5 g dos veces al día en pacientes de edad avanzada con trasplantes cardiaco o hepático.
AEMPS (CIMA) · MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
No existen datos sobre los pacientes sometidos a trasplante cardiaco o hepático con insuficiencia renal crónica grave. Insuficiencia hepática grave Los pacientes sometidos a trasplante renal con enfermedad grave del parénquima hepático no precisan ajuste de dosis. No se dispone de datos sobre pacientes sometidos a trasplante cardiaco con enfermedad grave de parénquima hepático.
AEMPS (CIMA) · MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de micofenolato de mofetilo
MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · sección 6.6:
Dado que se ha observado efecto teratogénico para micofenolato de mofetilo en ratas y conejos, no se deben romper los comprimidos. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativa local.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 2 años |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.
Almacenamiento (MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Este medicamento no requiere ninguna condición especial de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGSandoz Farmaceutica S.A. · MICOFENOLATO DE MOFETILO SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · versión 2026-05-29
Interacciones de micofenolato de mofetilo
13 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AzatioprinaMayor
- RifampicinaMayor
- AciclovirModerada
- Amoxicilina / ácido clavulánicoModerada
- CiclosporinaModerada
- CiprofloxacinoModerada
- GanciclovirModerada
- IsavuconazolModerada
- MetronidazolModerada
- PantoprazolModerada
- TacrolimusModerada
- TelmisartánModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de micofenolato de mofetilo menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- L04AA06
- SNOMED CT (VTM)
- 109131004
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.