GASTROENTEROLOGÍA · ANTAGONISTA OPIOIDE PERIFÉRICO
Metilnaltrexona
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de metilnaltrexona, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: Relistor
Presentación
Solución inyectable 12 mg/0,6 mL — documentado: Relistor, Bausch Health (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE12 mg | Bausch Health Ireland Limited | Vía subcutánea | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve metilnaltrexona? Indicaciones autorizadas
Relistor está indicado para el tratamiento del estreñimiento inducido por opioides cuando la respuesta a la terapia laxante no ha resultado suficiente en pacientes adultos de 18 años de edad o mayores.
AEMPS (CIMA) · RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de metilnaltrexona
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Se encuentra contraindicado el uso del bromuro de metilnaltrexona en pacientes que presenten o que puedan presentar obstrucción gastrointestinal mecánica, pacientes con alto riesgo de obstrucción recurrente o pacientes con abdomen agudo quirúrgico, debido al riesgo potencial de perforación gastrointestinal,.
AEMPS (CIMA) · RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC
Pacientes con insuficiencia renal En los pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min), la dosis de bromuro de metilnaltrexona debe reducirse de 12 a 8 mg (0,4 ml de solución) para pacientes que pesen entre 62 y 114 kg. Los pacientes con insuficiencia renal grave con un peso que no se encuentre incluido en el rango de 62 a 114 kg deberán reducir su dosis (mg/kg) en un 50 % (ver la sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia renal terminal en diálisis, por lo que no se recomienda la utilización de bromuro de metilnaltrexona en estos pacientes (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh
Pacientes con insuficiencia hepática No es necesario realizar ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática de leve a moderada (ver sección 5.2). No se dispone de datos en pacientes con insuficiencia hepática severa (Clase C de Child-Pugh), por lo que no se recomienda la utilización de bromuro de metilnaltrexona en estos pacientes (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de metilnaltrexona
Inyección subcutánea; rotar los puntos de inyección.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| En la jeringa — Relistor (AEMPS) | 24 h | Por la fotosensibilidad del principio activo, usar dentro de las 24 horas. |
Compatibilidad de metilnaltrexona
Incompatible con
- No mezclar con otros medicamentos
Conservación y protección de la luz
No requiere ninguna temperatura especial; mantener el vial en el envase para protegerlo de la luz (Relistor, AEMPS).
Almacenamiento: mantener el vial en el envase para protegerlo de la luz. En la jeringa, usar dentro de las 24 horas por su fotosensibilidad.
Advertencias
- Contraindicada con obstrucción gastrointestinal mecánica o abdomen agudo quirúrgico (riesgo de perforación).
- Suspender ante diarrea severa o persistente.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · RELISTOR 12 mg/0,6 ml, SOLUCION INYECTABLEBausch Health Ireland Limited · Vial 12 mg/0,6 mL · versión sin fecha en el registro
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de metilnaltrexona menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- A06AH01
- SNOMED CT (VTM)
- 429838001
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.