GASTROENTEROLOGÍA · HORMONA INHIBIDORA
Somatostatina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de somatostatina, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
Presentación
Polvo y disolvente para solución para perfusión 3 mg — documentado: Somatostatina Normon (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| SOMATOSTATINA NORMON 3 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG3 mg | Laboratorios Normon S.A. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve somatostatina? Indicaciones autorizadas
Somatostatina está indicada en adultos para: Tratamiento de hemorragias digestivas por ruptura de varices esofágicas. Deberá aplicarse en todo caso en conjunción con las demás medidas (escleroterapia, cirugía...) a las que completa pero no reemplaza. Como adyuvante en el tratamiento de las fístulas pancreáticas secretoras de al menos 500 ml al día.
AEMPS (CIMA) · SOMATOSTATINA NORMON 3 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de somatostatina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Hemorragia gastrointestinal y por varices esofágicas | 120 horas (5 días) | Duración mínima de 48 horas; perfusión continua de 250 microgramos/hora tras la dosis de carga.«la duración mínima del tratamiento es de 48 horas y la duración máxima de 120 horas (5 días)» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Insuficiencia renal grave (aclaramiento ≤ 30 ml/min) | 1,75 microgramos/kg/hora | Mitad de la dosis habitual (3,5 microgramos/kg/hora); bolo inicial de 1,75 microgramos/kg.«La dosis se debe reducir a 1,75 microgramos/kg/hora en una infusión continua» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de somatostatina
Hipersensibilidad conocida a la somatostatina o análogos de la somatostatina. Embarazo, parto y lactancia (ver sección 4.6)
AEMPS (CIMA) · SOMATOSTATINA NORMON 3 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)
Se recomienda el ajuste de dosis en pacientes ancianos con insuficiencia renal grave (ver más adelante, pacientes con insuficiencia renal).
AEMPS (CIMA) · SOMATOSTATINA NORMON 3 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30ml/min):
AEMPS (CIMA) · SOMATOSTATINA NORMON 3 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia hepática:
AEMPS (CIMA) · SOMATOSTATINA NORMON 3 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de somatostatina
Reconstituir el polvo liofilizado con 1 mL de suero fisiológico inmediatamente antes de su uso y añadir la solución al líquido de perfusión. Dosis de carga: reconstituir el vial de 3 mg con 3 mL de suero fisiológico y tomar 0,25 mL (250 microgramos).
Dilución de somatostatina
Evitar su disolución en soluciones con pH superior a 7,5. Los 0,25 mL de la dosis de carga pueden diluirse con suero fisiológico hasta 5 mL.
Administración de somatostatina
Perfusión intravenosa continua (habitualmente 250 microgramos/hora). La dosis de carga se inyecta por vía intravenosa lenta en unos 3 minutos, monitorizando estrechamente la presión arterial.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Reconstituida, ≤25 °C y protegida de la luz — Somatostatina Normon (AEMPS) | 24 h | Utilizar en las 24 horas siguientes a su preparación. |
Compatibilidad de somatostatina
Compatible con
- SF 0.9%
Incompatible con
- Soluciones con pH superior a 7,5 (inestable a pH alcalino)
Conservación y protección de la luz
No conservar a temperatura superior a 25 °C. Una vez reconstituida, protegerla de la luz y mantenerla a no más de 25 °C durante no más de 24 horas (Somatostatina Normon, AEMPS).
Preparación: una vez reconstituida, la solución debe protegerse de la luz.
Advertencias
- Contraindicada en embarazo, parto y lactancia.
- Controlar la glucemia cada 4 a 6 horas: al comienzo puede producir hipoglucemia seguida de aumento de la glucemia.
- Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina ≤ 30 ml/min): administrar la mitad de la dosis recomendada.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · SOMATOSTATINA NORMON 3 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFGLaboratorios Normon S.A. · Vial 3 mg · versión 2022-10-13
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de somatostatina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- H01CB01
- SNOMED CT (VTM)
- 145951000140100
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.