GASTROENTEROLOGÍA · ANÁLOGO DE LA VASOPRESINA
Terlipresina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de terlipresina, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
- Proteger de la luz
- Conservar refrigerado
También conocido como: Glypressin, Terlipresina acetato
Presentación
Solución inyectable 1 mg/8,5 mL — documentado: Terlipresina Altan (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| TERLIPRESINA ALTAN 1 MG SOLUCION INYECTABLE EFG1 mg | Altan Pharmaceuticals Sa | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve terlipresina? Indicaciones autorizadas
Tratamiento de las hemorragias digestivas por rotura de varices esofagogástricas. Tratamiento de urgencia del síndrome hepatorrenal de tipo 1, definido según el criterio del CIA (Club Internacional de Ascitis).
AEMPS (CIMA) · TERLIPRESINA ALTAN 1 MG SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de terlipresina
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Hemorragia por varices esofagogástricas | 48 horas de tratamiento | Bolo IV cada 4 horas ajustado al peso (1–2 mg); continuar 24 horas hasta controlar la hemorragia.«hasta que la hemorragia haya sido controlada o durante un período máximo de 48 horas» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Síndrome hepatorrenal · respuesta incompleta | 14 días de tratamiento | Inicio con 1 mg cada 6 horas; valorar 2 mg cada 6 horas si la creatinina baja menos de un 30 % a los 3 días.«el tratamiento con terlipresina podrá mantenerse hasta un máximo de 14 días» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de terlipresina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Embarazo.
AEMPS (CIMA) · TERLIPRESINA ALTAN 1 MG SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Creatinina sérica
Síndrome hepatorrenal Se recomienda iniciar el tratamiento con 1 mg (1 ampolla) de terlipresina cada 6 horas durante al menos 3 días. Si tras 3 días de tratamiento la disminución de creatinina sérica es menor de un 30% con respecto al valor basal, deberá valorarse el hecho de doblar la dosis a 2 mg (2 ampollas) cada 6 horas. El tratamiento con terlipresina deberá interrumpirse si no hay respuesta al tratamiento…
AEMPS (CIMA) · TERLIPRESINA ALTAN 1 MG SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administraciónLeer la sección completa
Síndrome hepatorrenal Se recomienda iniciar el tratamiento con 1 mg (1 ampolla) de terlipresina cada 6 horas durante al menos 3 días. Si tras 3 días de tratamiento la disminución de creatinina sérica es menor de un 30% con respecto al valor basal, deberá valorarse el hecho de doblar la dosis a 2 mg (2 ampollas) cada 6 horas. El tratamiento con terlipresina deberá interrumpirse si no hay respuesta al tratamiento (definida como la disminución de la creatinina sérica en menos de un 30% al día 7 con respecto al valor basal) o en pacientes con respuesta completa (valores de creatinina sérica por debajo de 1,5 mg/dl durante al menos dos días consecutivos). En los pacientes que presenten una respuesta incompleta (disminución de la creatinina sérica en al menos un 30% con respecto al valor basal pero sin alcanzar un valor por debajo de 1,5 mg/dl al día 7), el tratamiento con terlipresina podrá mantenerse hasta un máximo de 14 días. En el caso de recaída del síndrome hepatorrenal tras una respuesta completa podrá iniciarse de nuevo el tratamiento con terlipresina de acuerdo al criterio médico. En la mayoría de los estudios clínicos que apoyan el uso de terlipresina para el tratamiento del síndrome hepatorrenal, se administró simultáneamente albúmina humana en dosis de 1 g/kg de peso corporal el primer día y después dosis de 20-40 g/día. La duración habitual del tratamiento del síndrome hepatorrenal es de 7 días, y la duración máxima recomendada es de 14 días.
Pacientes con Insuficiencia renal Terlipresina Altan. debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal crónica (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · TERLIPRESINA ALTAN 1 MG SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Síndrome hepatorrenal tipo 1 Insuficiencia renal La terlipresina se debe evitar en pacientes con disfunción renal avanzada, es decir, creatinina sérica basal ≥ 442 μmol/l (5,0 mg/dl), a menos que se considere que el beneficio supera los riesgos (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · TERLIPRESINA ALTAN 1 MG SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Forma de administración Síndrome hepatorrenal tipo 1: inyección intravenosa o infusión intravenosa.
AEMPS (CIMA) · TERLIPRESINA ALTAN 1 MG SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con Insuficiencia hepática No es necesario realizar un ajuste de la dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
AEMPS (CIMA) · TERLIPRESINA ALTAN 1 MG SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia hepática Se debe evitar el uso de terlipresina en pacientes con enfermedad hepática grave definida como Insuficiencia Hepática Aguda sobre Crónica (IHAC) de grado 3 y/o una puntuación del Modelo de Enfermedad Hepática Terminal (MELD) ≥ 39, a menos que se considere que el beneficio supera los riesgos (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · TERLIPRESINA ALTAN 1 MG SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de terlipresina
Exclusivamente por vía intravenosa (bolo), para evitar la necrosis local que puede producirse por extravasación.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Ampolla abierta — Terlipresina Altan (AEMPS) | — | Una vez abierto, debe utilizarse inmediatamente. |
| Periodo de validez, envase sin abrir — Terlipresina Altan (AEMPS) | — | 18 meses. |
Compatibilidad de terlipresina
Incompatible con
- Soluciones alcalinas
- Soluciones con azúcares reductores
Conservación y protección de la luz
Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C), en su embalaje original para protegerlo de la luz (Terlipresina Altan, AEMPS).
Almacenamiento: conservar en su embalaje original para protegerlo de la luz.
Advertencias
- Contraindicada en el embarazo. No administrar a pacientes con shock séptico con bajo gasto cardiaco.
- Monitorizar presión arterial, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno, sodio, potasio y equilibrio de líquidos; se han notificado prolongación del intervalo QT y torsade de pointes.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · TERLIPRESINA ALTAN 1 MG SOLUCION INYECTABLE EFGAltan Pharmaceuticals Sa · Ampolla 1 mg/8,5 mL · versión 2023-07-19
Interacciones de terlipresina
3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- EritromicinaMayor
- Albúmina humanaModerada
- PropofolModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de terlipresina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- H01BA04
- SNOMED CT (VTM)
- 325927008
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.