CARDIOVASCULAR · TRIPLE ANTIHIPERTENSIVO (CON DIURÉTICO)

Olmesartán / amlodipino / hidroclorotiazida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de olmesartán / amlodipino / hidroclorotiazida, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: olmesartán + amlodipino + hidroclorotiazida, Sevikar HCT, Balzak Plus

Verificación documental: 14 de octubre de 2026 · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Comprimidos recubiertos 20 mg/5 mg/12,5 mg — documentado: Sevikar HCT, Daiichi Sankyo (AEMPS)

Producto de referencia	Titular	Vía	Fuente
SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA20 mg/5mg/12,5 mg	Daiichi Sankyo Espana S.A.	Vía oral	AEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve olmesartán / amlodipino / hidroclorotiazida? Indicaciones autorizadas

Tratamiento de la hipertensión esencial. Tratamiento adicional SEVIKAR HCT está indicado en pacientes adultos cuya presión arterial no está controlada adecuadamente con la combinación de olmesartan medoxomilo y amlodipino tomada como combinación de los dos componentes. Tratamiento de sustitución SEVIKAR HCT está indicado como terapia de sustitución en pacientes adultos, cuya presión arterial está controlada adecuadamente con la combinación de olmesartán medoxomilo, amlodipino e hidroclorotiazida, tomada como combinación doble (olmesartán medoxomilo y amlodipino, u olmesartán medoxomilo e hidroclorotiazida) junto con una formulación de un solo componente (hidroclorotiazida o amlodipino).
AEMPS (CIMA) · SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de olmesartán / amlodipino / hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de dihidropiridina, o a sustancias derivadas de sulfonamida (hidroclorotiazida es un derivado de sulfonamida), o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia renal grave (ver secciones 4.4 y 5.2). Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia e hiperuricemia sintomática. Insuficiencia hepática grave, colestasis y trastornos…
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Hipersensibilidad a los principios activos, a los derivados de dihidropiridina, o a sustancias derivadas de sulfonamida (hidroclorotiazida es un derivado de sulfonamida), o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Insuficiencia renal grave (ver secciones 4.4 y 5.2). Hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia e hiperuricemia sintomática. Insuficiencia hepática grave, colestasis y trastornos biliares obstructivos (ver sección 5.2). Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). El uso concomitante de Sevikar HCT con medicamentos con aliskirén está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m²) (ver secciones 4.5 y 5.1). Debido al componente amlodipino, SEVIKAR HCT está contraindicado en pacientes con: - Shock (incluyendo shock cardiogénico). -Hipotensión grave. -Obstrucción del conducto de salida del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis de la aorta de alto grado). - Insuficiencia cardiaca inestable hemodinámicamente, después de infarto agudo de miocardio.
AEMPS (CIMA) · SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)

Insuficiencia renal La dosis máxima en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada (aclaramiento de creatinina de 30 – 60 ml/min) es SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg, dada la limitada experiencia con la dosis de 40 mg de olmesartán medoxomilo en este grupo de pacientes. Se aconseja una monitorización de las concentraciones séricas de potasio y creatinina en pacientes con insuficiencia renal moderada. SEVIKAR HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Se recomienda un control cuidadoso de la presión arterial y de la función renal en pacientes con insuficiencia hepática.
AEMPS (CIMA) · SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática SEVIKAR HCT debe utilizarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática leve (ver secciones 4.4 y 5.2). En pacientes con insuficiencia hepática moderada la dosis máxima no debe superar SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg una vez al día. Se recomienda un control cuidadoso de la presión arterial y de la función renal en pacientes con insuficiencia hepática. Al igual que con todos los antagonistas del calcio, la vida media de amlodipino se prolonga en pacientes con alteración de la función hepática y no se han establecido recomendaciones de la dosificación.
AEMPS (CIMA) · SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

La farmacocinética de amlodipino no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave. En pacientes con insuficiencia hepática, amlodipino se debe iniciar con la dosis más baja y el ajuste de dosis se debe hacer lentamente. El uso de SEVIKAR HCT está contraindicado en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver secciones 4.3 y 5.2), así como en colestasis u obstrucción biliar (ver sección 4.3).
AEMPS (CIMA) · SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de olmesartán / amlodipino / hidroclorotiazida

Vía oral. Tragar con suficiente líquido, sin masticar, a la misma hora cada día, con o sin alimentos.

Estabilidad y periodo de validez

Condición	Tiempo	Nota
Periodo de validez, envase sin abrir — Sevikar HCT (AEMPS)	—	3 años.

Conservación y protección de la luz

No requiere condiciones especiales de conservación (Sevikar HCT, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

¿Se puede triturar?

La ficha indica no masticar el comprimido.

Advertencias

Contraindicado en insuficiencia renal grave, hipopotasemia refractaria, hipercalcemia, hiponatremia, hiperuricemia sintomática, insuficiencia hepática grave y colestasis; por el amlodipino, también en shock e hipotensión grave.
Contraindicado con hipersensibilidad a los derivados de dihidropiridina o de la sulfonamida.
Contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo.
Contraindicado con aliskirén en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG < 60 ml/min/1,73 m2).

Fuentes

AEMPS (CIMA) · SEVIKAR HCT 20 mg/5 mg/12,5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULADaiichi Sankyo Espana S.A. · Comprimidos 20 mg/5 mg/12,5 mg · versión 2025-03-07

Interacciones de olmesartán / amlodipino / hidroclorotiazida

33 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 33 interacciones de olmesartán / amlodipino / hidroclorotiazida ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de olmesartán / amlodipino / hidroclorotiazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Hipertensión arterial

Identificación

ATC: C09DX03
SNOMED CT (VTM): 770960003

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.