CARDIOVASCULAR · TRIPLE ANTIHIPERTENSIVO (CON DIURÉTICO)

Ramipril / amlodipino / hidroclorotiazida

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de ramipril / amlodipino / hidroclorotiazida, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: ramipril + amlodipino + hidroclorotiazida, Tarlodix Plus

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Cápsulas duras 10 mg/10 mg/25 mg — documentado: Tarlodix Plus, Adamed (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
TARLODIX PLUS 10 MG/10 MG/25 MG CAPSULAS DURAS10 mg/10 mg/25 mgAdamed Laboratorios S.L.U.Vía oralAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve ramipril / amlodipino / hidroclorotiazida? Indicaciones autorizadas

Tarlodix Plus está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial como terapia de sustitución en pacientes adultos con presión arterial controlada adecuadamente con amlodipino, ramipril e hidroclorotiazida, tomada en formulaciones de cada uno de los tres componentes por separado o en una formulación de dos componentes más la de un componente sólo (ver secciones 4.3, 4.4, 4.5 y 5.1).

AEMPS (CIMA) · TARLODIX PLUS 10 MG/10 MG/25 MG CAPSULAS DURAS · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de ramipril / amlodipino / hidroclorotiazida

Hipersensibilidad a amlodipino u otros BCC dihidropiridínicos (bloqueadores de los canales de calcio), ramipril u otros inhibidores de la ECA (Enzima Convertidora de Angiotensina), hidroclorotiazida u otros diuréticos tiazídicos, sulfonamidas o cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o debido a angioedema previo con inhibidores de la ECA o…

Leer la sección completa

Hipersensibilidad a amlodipino u otros BCC dihidropiridínicos (bloqueadores de los canales de calcio), ramipril u otros inhibidores de la ECA (Enzima Convertidora de Angiotensina), hidroclorotiazida u otros diuréticos tiazídicos, sulfonamidas o cualquiera de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Antecedentes de angioedema (hereditario, idiopático o debido a angioedema previo con inhibidores de la ECA o antagonistas de los receptores de angiotensina II (ARA II)). Shock (incluido shock cardiogénico). Segundo y tercer trimestre del embarazo (ver secciones 4.4 y 4.6). Tratamientos extracorpóreos que lleven a contacto de la sangre con superficies de carga negativa (ver sección 4.5). Estenosis bilateral de la arteria renal o estenosis de la arteria renal de un único riñón funcionante. Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) o anuria. En pacientes con estados hipotensivos o hemodinámicamente inestables. En pacientes con insuficiencia cardíaca hemodinámicamente inestable después de un infarto agudo de miocardio. Obstrucción del conducto arterial del ventrículo izquierdo (por ejemplo, estenosis aórtica grave). El uso concomitante con el tratamiento con sacubitril/valsartán. Ramipril no debe iniciarse antes de las 36 horas posteriores a la última dosis de sacubitril/valsartán (ver secciones 4.4 y 4.5). El uso concomitante de Tarlodix Plus con medicamentos que contienen aliskiren está contraindicado en pacientes con diabetes mellitus o insuficiencia renal (TFG <60 ml/min/1,73 m2) (ver secciones 4.5 y 5.1). Insuficiencia hepática grave. - Gota.

AEMPS (CIMA) · TARLODIX PLUS 10 MG/10 MG/25 MG CAPSULAS DURAS · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC · TFGe (filtrado glomerular estimado)

Se debe controlar la función renal y el nivel de potasio en suero.

AEMPS (CIMA) · TARLODIX PLUS 10 MG/10 MG/25 MG CAPSULAS DURAS · 4.2 Posología y forma de administración

Uso en pacientes con insuficiencia renal Para encontrar la dosis óptima inicial y de mantenimiento en pacientes con insuficiencia renal, la dosis de los pacientes debe ajustarse individualmente mediante la valoración de las dosis por separado de ramipril, amlodipino e hidroclorotiazida (para obtener más información, consulte la ficha técnica de las preparaciones monocomponentes). La dosis diaria de Tarlodix Plus en…

Leer la sección completa

Uso en pacientes con insuficiencia renal Para encontrar la dosis óptima inicial y de mantenimiento en pacientes con insuficiencia renal, la dosis de los pacientes debe ajustarse individualmente mediante la valoración de las dosis por separado de ramipril, amlodipino e hidroclorotiazida (para obtener más información, consulte la ficha técnica de las preparaciones monocomponentes). La dosis diaria de Tarlodix Plus en pacientes con insuficiencia renal debe basarse en el aclaramiento de creatinina Si el aclaramiento de creatinina es ≥ 60 ml/min, la dosis máxima diaria de Tarlodix Plus es 10 mg /10 mg/25 mg. Si el aclaramiento de creatinina está entre 30-60 ml/min, la dosis máxima diaria de Tarlodix Plus es 5 mg /10 mg/25 mg. Tarlodix Plus está contraindicado en pacientes con anuria o insuficiencia renal grave (tasa de filtración glomerular (TFG) < 30 ml/min/1,73 m²) (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2). En pacientes hemodializados: la dosis máxima diaria es de 5 mg /10 mg/25 mg; el medicamento debe administrarse unas horas después de la hemodiálisis. La función renal y el potasio sérico deben controlarse durante el tratamiento con Tarlodix Plus. En caso de deterioro de la función renal, se debe suspender la administración de Tarlodix Plus y sus componentes deben administrarse en dosis ajustadas adecuadamente.

AEMPS (CIMA) · TARLODIX PLUS 10 MG/10 MG/25 MG CAPSULAS DURAS · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Uso en pacientes con insuficiencia hepática (ver sección 5.2) Tarlodix Plus no debe usarse en pacientes con insuficiencia hepática porque la cantidad de componente de ramipril excede la dosis máxima permitida en esta afección.

AEMPS (CIMA) · TARLODIX PLUS 10 MG/10 MG/25 MG CAPSULAS DURAS · 4.2 Posología y forma de administración

Administración de ramipril / amlodipino / hidroclorotiazida

Vía oral, una vez al día, a la misma hora, con o sin alimentos. No debe masticarse ni triturarse. No debe tomarse con zumo de pomelo.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Periodo de validez, envase sin abrir — Tarlodix Plus (AEMPS)—36 meses.

Conservación y protección de la luz

Conservar por debajo de 30 °C (Tarlodix Plus, AEMPS).

La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).

¿Se puede triturar?

No: la cápsula no debe masticarse ni triturarse.

Advertencias

  • Contraindicado con antecedentes de angioedema, shock, estenosis bilateral de la arteria renal, insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min) o anuria y tratamientos extracorpóreos con superficies de carga negativa.
  • Contraindicado en el segundo y tercer trimestres del embarazo.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · TARLODIX PLUS 10 MG/10 MG/25 MG CAPSULAS DURASAdamed Laboratorios S.L.U. · Cápsulas 10 mg/10 mg/25 mg · versión 2024-01-24

Interacciones de ramipril / amlodipino / hidroclorotiazida

39 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Ver las 39 interacciones de ramipril / amlodipino / hidroclorotiazida ↗

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de ramipril / amlodipino / hidroclorotiazida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
C09BX03
SNOMED CT (VTM)
268911000140101

Medicamentos relacionados