ANTIEMÉTICO · ANTAGONISTA 5-HT3
Ondansetrón
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de ondansetrón, con la fuente oficial de cada dato.
- Proteger de la luz
También conocido como: Zofran
Presentación
Solución 2 mg/mL — documentado: Ondansetrón Accord (AEMPS) y Cardinal Health (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG2 MG/ML | Accord Healthcare S.L.U. | Vía intramuscular, Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| Ondansetron | Cardinal Health 107, LLC | Intramuscular, Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve ondansetrón? Indicaciones autorizadas
Adultos: Tratamiento de náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia citotóxica y radioterapia y para la prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios (PONV). Población pediátrica: Tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia en niños = 6 meses de edad. Prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos postoperatorios en niños = 1 mes de edad.
AEMPS (CIMA) · ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de ondansetrón
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Adultos · quimioterapia altamente emetógena, vía IV | 16 mg como dosis IV única | La dosis inicial máxima de 16 mg se diluye en 50–100 mL y se perfunde durante al menos 15 minutos. Revisar el límite menor en ≥75 años y en insuficiencia hepática. El límite por dosis no equivale al diario.«No debe administrarse una dosis única superior a 16 mg por aumento dosis dependiente de riesgo de prolongación QT» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| ≥75 años · quimioterapia, dosis inicial IV | 8 mg como dosis inicial IV | Todas las dosis IV se diluyen en 50–100 mL y se perfunden durante 15 minutos; las adicionales de 8 mg se separan al menos 4 horas, según la pauta de la ficha.«En pacientes de 75 años o mayores la dosis inicial intravenosa de Ondansetron no debe superar los 8 mg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| ≥6 meses y adolescentes · náuseas/vómitos por quimioterapia, vía IV | 8 mg por dosis IV | La pauta se calcula por superficie corporal o peso; no intercambiar sus totales diarios. Administrar la perfusión durante al menos 15 minutos. Consultar la pauta completa y el límite diario de la fuente.«La dosis intravenosa única no debe exceder los 8 mg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| ≥1 mes y adolescentes · prevención de náuseas/vómitos postoperatorios | 4 mg como dosis IV única | 0,1 mg/kg, sin superar 4 mg, en inyección lenta de al menos 30 segundos. No extrapolar esta pauta a la quimioterapia ni al tratamiento postoperatorio en menores de 2 años.«con dosis de 0,1 mg/kg hasta un máximo de 4 mg antes, durante o después de la inducción de la anestesia.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Insuficiencia hepática moderada o grave · total diario | 8 mg en 24 horas | Se aplica al total diario por vía oral o parenteral; consultar la pauta de la indicación y no confundirlo con el límite por dosis IV.«no se debe exceder una dosis diaria total de 8 mg y, por lo tanto, se recomienda la vía oral o parenteral.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de ondansetrón
El uso concomitante con apomorfina (ver sección 4.5). Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)
Pacientes con insuficiencia renal:
AEMPS (CIMA) · ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes con insuficiencia renal:
AEMPS (CIMA) · ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh
Pacientes con insuficiencia hepática: El aclaramiento de ondansetrón se reduce considerablemente y la semivida sérica se prolonga significativamente en sujetos con insuficiencia hepática moderada o grave.
AEMPS (CIMA) · ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Pacientes con insuficiencia hepática: El aclaramiento de ondansetrón se reduce considerablemente y la semivida sérica se prolonga significativamente en sujetos con insuficiencia hepática moderada o grave.
AEMPS (CIMA) · ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de ondansetrón
No requiere.
Dilución de ondansetrón
SF 0.9%, glucosa 5%, manitol 10%, Ringer, KCl 0.3% en SF o en glucosa 5% (0.016–0.64 mg/mL). Para quimioterapia: en 50 mL de glucosa 5% o SF (FDA).
Administración de ondansetrón
IV lenta (≥30 s) o infusión en 15 min; IM.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluido, 25 °C o 2–8 °C — Accord (AEMPS) | 7 días | 7 días (estabilidad química); por criterio microbiológico ≤24 h a 2–8 °C salvo preparación aséptica validada. |
| Ampolla abierta (inyección) | 0 min | Usar inmediatamente. |
Compatibilidad de ondansetrón
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
- Manitol 10%
- Ringer
Incompatible con
- Soluciones alcalinas (precipitado)
- Soluciones sin compatibilidad establecida
Conservación y protección de la luz
Accord: sin temperatura especial. FDA: 20–25 °C o en nevera 2–8 °C.
Accord (AEMPS): conservar las ampollas en el embalaje exterior para protegerlas de la luz (6.4) y almacenar las soluciones diluidas protegidas de la luz (6.6). Cardinal Health (FDA): proteger de la luz. Ninguna de las dos indica cubrir la bolsa o la línea durante la administración. Sin instrucción no significa que la protección sea innecesaria.
Advertencias
- Riesgo de prolongación del QT con dosis altas.
Diferencias entre fuentes oficiales
- La versión anterior daba 24 h para la solución diluida; Accord demuestra 7 días de estabilidad química.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · ONDANSETRON ACCORD 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE EFGAccord Healthcare S.L.U. · Ampolla 2 mg/mL solución inyectable · versión 2025-02-06
- FDA (DailyMed) · OndansetronCardinal Health 107, LLC · Vial 4 mg/2 mL (2 mg/mL) · versión 2026-06-26
Interacciones de ondansetrón
11 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- FentaniloMayor
- SugammadexMayor
- AtenololModerada
- CarbamazepinaModerada
- CiclofosfamidaModerada
- DoxorubicinaModerada
- EritromicinaModerada
- FenitoínaModerada
- GranisetrónModerada
- RifampicinaModerada
- TramadolModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de ondansetrón menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- A04AA01
- SNOMED CT (VTM)
- 108418007
- RxNorm
- 26225
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.