ANTIVIRAL · INHIBIDOR DE LA NEURAMINIDASA
Oseltamivir
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de oseltamivir, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: Tamiflu
Presentación
Cápsulas duras 30, 45 y 75 mg — documentado: Tamiflu 75 mg (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| TAMIFLU 75 mg CAPSULAS DURAS75 mg | Roche Registration Gmbh | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve oseltamivir? Indicaciones autorizadas
Tratamiento de la gripe Tamiflu está indicado en adultos y en niños, incluidos los recién nacidos a término que presentan los síntomas característicos de la gripe, cuando el virus influenza está circulando en la población. Se ha demostrado la eficacia cuando el tratamiento se inicia en el periodo de dos días tras la aparición de los primeros síntomas. Prevención de la gripe Prevención post-exposición en personas de 1…
AEMPS (CIMA) · TAMIFLU 75 mg CAPSULAS DURAS · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Tratamiento de la gripe Tamiflu está indicado en adultos y en niños, incluidos los recién nacidos a término que presentan los síntomas característicos de la gripe, cuando el virus influenza está circulando en la población. Se ha demostrado la eficacia cuando el tratamiento se inicia en el periodo de dos días tras la aparición de los primeros síntomas. Prevención de la gripe Prevención post-exposición en personas de 1 año o mayores tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente, cuando el virus influenza está circulando en la población. El uso apropiado de Tamiflu en la prevención de la gripe se determinará caso por caso en función de las circunstancias y la población que necesite protección. En situaciones excepcionales (p. ej. en caso de no coincidir las cepas del virus circulante y de la vacuna, y en situación de pandemia) se podría considerar una prevención estacional en personas de 1 año o mayores. Tamiflu está indicado en la prevención de la gripe post-exposición en niños menores de 1 año de edad durante un brote pandémico (ver sección 5.2). Tamiflu no es un sustituto de la vacuna de la gripe. El uso de antivirales para el tratamiento y prevención de la gripe debe determinarse basándose en las recomendaciones oficiales. En la toma de decisiones relativas a la utilización de oseltamivir para el tratamiento y prevención, se deben tener en cuenta los datos disponibles acerca de las características de los virus circulantes, la información disponible sobre los patrones de susceptibilidad de los medicamentos de la gripe en cada temporada y el impacto de la enfermedad en las diferentes áreas geográficas y poblaciones de pacientes (ver sección 5.1).
Contraindicaciones de oseltamivir
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes listados en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · TAMIFLU 75 mg CAPSULAS DURAS · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC
Insuficiencia renal Tratamiento de la gripe: Se recomienda ajustar la dosis en adultos y adolescentes (de 13 a 17 años) con insuficiencia renal moderada o grave.
AEMPS (CIMA) · TAMIFLU 75 mg CAPSULAS DURAS · 4.2 Posología y forma de administración
Aclaramiento de Creatinina Posología recomendada para el tratamiento > 60 (ml/min) 75 mg dos veces al día > 30 a 60 (ml/min) 30 mg (suspensión o cápsulas) dos veces al día > 10 a 30 (ml/min) 30 mg (suspensión o cápsulas) una vez al día < 10 (ml/min) No recomendado (no hay datos disponibles) Pacientes en hemodiálisis 30 mg después de cada sesión de hemodiálisis Pacientes en diálisis peritoneal* 30 mg (suspensión o cápsulas) en una dosis única * Datos de ensayos con pacientes en diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC); se espera que el aclaramiento del carboxilato de oseltamivir sea mayor cuando se usa el tipo de diálisis peritoneal automatizada (DPA).
AEMPS (CIMA) · TAMIFLU 75 mg CAPSULAS DURAS · 4.2 Posología y forma de administración
Se recomienda ajustar la dosis en adultos y adolescentes (de 13 a 17 años) con insuficiencia renal moderada o grave como se detalla en la tabla siguiente. Aclaramiento de Creatinina Posología recomendada para la prevención > 60 (ml/min) 75 mg una vez al día > 30 a 60 (ml/min) 30 mg (suspensión o cápsulas) una vez al día > 10 a 30 (ml/min) 30 mg (suspensión o cápsulas) cada 2 días < 10 (ml/min) No recomendado (no hay datos disponibles) Pacientes en hemodiálisis 30 mg después de cada segunda sesión de hemodiálisis Pacientes en diálisis peritoneal* 30 mg (suspensión o cápsulas) una vez a la semana * Datos de ensayos con pacientes en diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC); se espera que el aclaramiento del carboxilato de oseltamivir sea mayor cuando se usa el tipo de diálisis peritoneal automatizada (DPA).
AEMPS (CIMA) · TAMIFLU 75 mg CAPSULAS DURAS · 4.2 Posología y forma de administración
Los datos clínicos disponibles en lactantes y niños (de 12 años o menores) con insuficiencia renal son insuficientes para poder hacer una recomendación posológica. Pacientes de edad avanzada No es necesario ajustar la dosis, a menos que exista evidencia de insuficiencia renal moderada o grave.
AEMPS (CIMA) · TAMIFLU 75 mg CAPSULAS DURAS · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Poblaciones especiales Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis ni para el tratamiento ni para la prevención en los pacientes con insuficiencia hepática. No se han realizado ensayos en niños con alteraciones hepáticas.
AEMPS (CIMA) · TAMIFLU 75 mg CAPSULAS DURAS · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de oseltamivir
Vía oral. Si no puede tragar las cápsulas, usar la suspensión oral; si no está disponible, la farmacia puede preparar una suspensión de 6 mg/mL a partir de las cápsulas (sección 6.6).
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez de las cápsulas — Tamiflu (AEMPS) | — | 10 años. |
| Suspensión preparada en la farmacia, por debajo de 25 °C — Tamiflu (AEMPS) | — | 10 días. |
Conservación y protección de la luz
No conservar a temperatura superior a 25 °C (Tamiflu, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
Advertencias
- Eficaz únicamente frente a la enfermedad causada por el virus influenza; no sustituye a la vacuna de la gripe.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · TAMIFLU 75 mg CAPSULAS DURASRoche Registration Gmbh · Cápsulas duras 75 mg · versión sin fecha en el registro
Interacciones de oseltamivir
1 medicamento del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- MetotrexatoModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de oseltamivir menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- J05AH02
- SNOMED CT (VTM)
- 386142008
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.