ANTIVIRAL

Remdesivir

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de remdesivir, con la fuente oficial de cada dato.

También conocido como: Veklury

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo 100 mg — documentado: Veklury, Gilead (AEMPS y FDA)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
VEKLURY 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION100 mgGilead Sciences Ireland Unlimited CompanyVía intravenosaAEMPS (CIMA)
VekluryGilead Sciences, Inc.IntravenousFDA (DailyMed)

¿Para qué sirve remdesivir? Indicaciones autorizadas

Veklury está indicado para el tratamiento de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) en: pacientes adultos y pediátricos (de al menos 4 semanas de edad y que pesen al menos 3 kg) con neumonía que requieren oxígeno suplementario (oxígeno de alto o bajo flujo u otra ventilación no invasiva al inicio del tratamiento) pacientes adultos y pediátricos (que pesen al menos 40 kg) que no requieren oxígeno suplementario y que presentan un riesgo más alto de evolucionar a COVID-19 grave (ver sección 5.1).

AEMPS (CIMA) · VEKLURY 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de remdesivir

Hipersensibilidad al (a los) principio(s) activo(s) o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

AEMPS (CIMA) · VEKLURY 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: Creatinina sérica · Diálisis / TRRC · TFGe (filtrado glomerular estimado)

Insuficiencia renal No se requiere un ajuste de la dosis de remdesivir en pacientes con insuficiencia renal, incluidos los que están en diálisis. Sin embargo, los datos de seguridad en pacientes con insuficiencia renal grave e insuficiencia renal terminal (IRT) son limitados (ver sección 4.4) y se basan en una duración del tratamiento de 5 días. El momento de la administración de remdesivir es independiente de la diálisis (ver sección 5.2).

AEMPS (CIMA) · VEKLURY 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh

Insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de la dosis de remdesivir en pacientes con insuficiencia hepática leve, moderada o grave (clase A, B y C de Child-Pugh) (ver sección 5.2). No obstante, los datos de seguridad en pacientes con insuficiencia hepática grave son limitados y se basan exclusivamente en la administración de una única dosis de 100 mg.

AEMPS (CIMA) · VEKLURY 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de remdesivir

Con 19 mL de agua inyectable. Desechar el vial si el vacío no succiona el agua o si no se disuelve por completo.

Dilución de remdesivir

SF 0.9% (100–250 mL).

Administración de remdesivir

Infusión IV en 30–120 min.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Solución para infusión, 20–25 °C24 h
Solución para infusión, 2–8 °C2 días

Compatibilidad de remdesivir

Compatible con

  • SF 0.9%

Incompatible con

  • No administrar simultáneamente con otros fármacos por la misma línea

Conservación y protección de la luz

Viales por debajo de 30 °C (FDA).

Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.

Advertencias

  • Reacciones relacionadas con la infusión; vigilar la función hepática.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · VEKLURY 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONGilead Sciences Ireland Unlimited Company · Veklury 100 mg polvo para concentrado para solución para perfusión · versión sin fecha en el registro
  2. FDA (DailyMed) · VekluryGilead Sciences, Inc. · Veklury 100 mg · versión 2026-07-29

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de remdesivir menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
J05AB16
SNOMED CT (VTM)
258971000140103
RxNorm
2284718

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