ANALGÉSICO · OPIOIDE

Sufentanilo

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de sufentanilo, con la fuente oficial de cada dato.

  • Medicamento de alto riesgo
  • Proteger de la luz

También conocido como: Sufenta, Safentil

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Solución inyectable y para perfusión 5 microgramos/mL — documentado: Safentil, Medochemie (AEMPS)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
SAFENTIL 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG5 microgramos/mlMedochemie LimitedVía epidural, Vía intravenosaAEMPS (CIMA)

¿Para qué sirve sufentanilo? Indicaciones autorizadas

Adultos: Anestesia y analgesia combinadas. Analgesia epidural en el tratamiento del dolor postoperatorio. Agente analgésico complementario a la bupivacaína administrada por vía epidural para el tratamiento del dolor durante el parto y el expulsivo. Población pediátrica: Vía intravenosa: Safentil está indicado como analgésico durante la inducción y/o el mantenimiento de la anestesia general balanceada en niños a partir del mes de edad. Vía epidural: Safentil está indicado para el tratamiento del dolor postoperatorio en la cirugía general, torácica u ortopédica en niños a partir de 1 año.

AEMPS (CIMA) · SAFENTIL 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de sufentanilo

Hipersensibilidad al sufentanilo, a otros opioides o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No se recomienda el uso intravenoso durante el parto ni antes del pinzamiento del cordón umbilical durante la cesárea por la posibilidad de depresión respiratoria en el neonato. Por el contrario, el uso epidural de sufentanilo durante el parto a dosis de hasta 30 microgramos no afecta al estado de la madre ni…

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Hipersensibilidad al sufentanilo, a otros opioides o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. No se recomienda el uso intravenoso durante el parto ni antes del pinzamiento del cordón umbilical durante la cesárea por la posibilidad de depresión respiratoria en el neonato. Por el contrario, el uso epidural de sufentanilo durante el parto a dosis de hasta 30 microgramos no afecta al estado de la madre ni del neonato. Ver sección 4.4 y 4. 6. Exceso de secreciones bronquiales Depresión respiratoria provocada por otros medicamentos Trastornos en los que deba evitarse la depresión del centro respiratorio Al igual que sucede con otros opioides administrados por vía epidural, el sufentanilo no debe administrarse en caso de: hemorragia grave o shock septicemia infección en el punto de inyección alteraciones de la hemostasia como trombocitopenia y coagulopatía tratamiento con anticoagulantes o cualquier otro tratamiento farmacológico concomitante o problemas médicos que contraindiquen la técnica de la administración epidural.

AEMPS (CIMA) · SAFENTIL 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Hipotiroidismo no compensado Trastornos pulmonares, especialmente si la capacidad vital está reducida Alcoholismo o insuficiencia hepática o renal (ver también sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · SAFENTIL 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Hipotiroidismo no compensado Trastornos pulmonares, especialmente si la capacidad vital está reducida Alcoholismo o insuficiencia hepática o renal (ver también sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · SAFENTIL 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración

Dilución de sufentanilo

Puede mezclarse con solución isotónica de cloruro de sodio, glucosa al 5 % o Ringer-lactato para perfusión.

Administración de sufentanilo

Vía intravenosa (solo por un anestesista experimentado, con medios para intubación y ventilación mecánica) o epidural.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Ampolla abierta — Safentil (AEMPS)—Usar inmediatamente.
Diluido, por debajo de 25 °C y a 2-8 °C — Safentil (AEMPS)24 hMicrobiológicamente, usar de inmediato.

Compatibilidad de sufentanilo

Compatible con

  • SF 0.9%
  • Glucosa 5%
  • Ringer lactato

Incompatible con

  • No mezclar con otros medicamentos, salvo los de la sección 6.6

Conservación y protección de la luz

No requiere condiciones especiales de temperatura; conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz (Safentil, AEMPS).

Almacenamiento: conservar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

Advertencias

  • No se recomienda el uso intravenoso durante el parto ni antes del pinzamiento del cordón en la cesárea (depresión respiratoria neonatal).
  • Monitorizar las funciones vitales, incluida la fase postoperatoria.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · SAFENTIL 5 MICROGRAMOS/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFGMedochemie Limited · Ampolla 5 µg/mL · versión 2024-03-07

Interacciones de sufentanilo

6 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de sufentanilo menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

Identificación

ATC
N01AH03
SNOMED CT (VTM)
370275005

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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