ENDOCRINO · ANTIDIABÉTICO · INHIBIDOR DEL SGLT2
Canagliflozina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de canagliflozina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: Invokana
Presentación
Comprimidos recubiertos con película 100 mg — documentado: Invokana, Janssen-Cilag (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| INVOKANA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA100 mg | Janssen-Cilag International N.V | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve canagliflozina? Indicaciones autorizadas
Invokana está indicado para el tratamiento de adultos y niños a partir de los 10 años de edad con diabetes mellitus tipo 2 no suficientemente controlada, asociado a dieta y ejercicio: en monoterapia cuando la metformina no se considera adecuada debido a intolerancia o contraindicaciones, añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Para consultar los resultados de los ensayos respecto a la combinación de terapias, los efectos en control glucémico, los acontecimientos cardiovasculares y renales, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
AEMPS (CIMA) · INVOKANA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de canagliflozina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · INVOKANA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC · TFGe (filtrado glomerular estimado)
En pacientes que toleran bien canagliflozina 100 mg una vez al día, que tienen una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) ≥ 60 ml/min/1,73 m2 o un aclaramiento de la creatinina (CrCl) ≥ 60 ml/min y que necesitan un control glucémico más estricto, la dosis se puede aumentar a 300 mg una vez al día (ver sección 4.4). En la tabla 1 se pueden consultar las recomendaciones relativas al ajuste de la dosis en función de la TFGe.
AEMPS (CIMA) · INVOKANA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada Se deben tener en cuenta la función renal y el riesgo de depleción del volumen (ver sección 4.4). Insuficiencia renal Para el tratamiento de la enfermedad renal diabética, como complemento al tratamiento de referencia (p.ej., IECA o BRA), se debe utilizar una dosis de 100 mg de canagliflozina una vez al día (ver tabla 1). Debido a que la eficacia hipoglucemiante de la…
AEMPS (CIMA) · INVOKANA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administraciónLeer la sección completa
Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada Se deben tener en cuenta la función renal y el riesgo de depleción del volumen (ver sección 4.4). Insuficiencia renal Para el tratamiento de la enfermedad renal diabética, como complemento al tratamiento de referencia (p.ej., IECA o BRA), se debe utilizar una dosis de 100 mg de canagliflozina una vez al día (ver tabla 1). Debido a que la eficacia hipoglucemiante de la canagliflozina se reduce en pacientes con insuficiencia renal moderada y probablemente sea nula en pacientes con insuficiencia renal grave, si se necesita un control adicional de la glucemia, se puede considerar la posibilidad de añadir otros antihiperglucémicos. En la tabla 1 se pueden consultar las recomendaciones relativas al ajuste de la dosis en función de la TFGe. Tabla 1 Recomendaciones relativas al ajuste de la dosis en adultos y niños a partir de los 10 años de edada TFGe (ml/min/1,73 m2) o CrCl (ml/min) Dosis total diaria de canagliflozina ≥ 60 Iniciar con 100 mg.
Con cociente albúmina/creatinina en la orina ? 300 mg/g. Continuar con la administración hasta diálisis o trasplante renal.
AEMPS (CIMA) · INVOKANA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Canagliflozina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave y no se recomienda su uso en estos pacientes (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · INVOKANA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de canagliflozina
Vía oral, una vez al día, preferiblemente antes de la primera comida del día; tragar los comprimidos enteros. Inicio con 100 mg; puede aumentarse a 300 mg si TFGe ≥ 60 ml/min/1,73 m2.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez, envase sin abrir — Invokana (AEMPS) | — | 3 años. |
Conservación y protección de la luz
No requiere condiciones especiales de conservación (Invokana, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
¿Se puede triturar?
La ficha indica tragar los comprimidos enteros.
Advertencias
- Riesgo de cetoacidosis diabética (también con glucemia normal o poco elevada): interrumpir el tratamiento en pacientes hospitalizados por enfermedades agudas graves, y suspenderlo de inmediato si se sospecha cetoacidosis.
- No se debe usar en la diabetes tipo 1.
- Con TFGe < 60 ml/min/1,73 m2 la dosis se debe limitar a 100 mg una vez al día (más depleción de volumen con 300 mg).
- Mayor riesgo de amputación en miembros inferiores: considerar interrumpir si aparecen úlceras en la piel de extremidades inferiores, infección, osteomielitis o gangrena.
- Si se sospecha gangrena de Fournier, interrumpir el tratamiento e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · INVOKANA 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAJanssen-Cilag International N.V · Comprimidos 100 mg · versión sin fecha en el registro
Interacciones de canagliflozina
58 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- BumetanidaMayor
- Canagliflozina / metforminaMayor
- DapagliflozinaMayor
- Dapagliflozina / metforminaMayor
- EmpagliflozinaMayor
- Empagliflozina / linagliptinaMayor
- Empagliflozina / metforminaMayor
- ErtugliflozinaMayor
- Ertugliflozina / metforminaMayor
- FurosemidaMayor
- Furosemida / triamterenoMayor
- TorasemidaMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de canagliflozina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- A10BK02
- SNOMED CT (VTM)
- 152481000140107
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.