ENDOCRINO · ANTIDIABÉTICO · INHIBIDOR DEL SGLT2
Ertugliflozina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de ertugliflozina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: Steglatro
Presentación
Comprimidos recubiertos con película 5 mg — documentado: Steglatro, MSD (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| STEGLATRO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA5 mg | Merck Sharp & Dohme B.V. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve ertugliflozina? Indicaciones autorizadas
Steglatro, como complemento a la dieta y al ejercicio, está indicado para el tratamiento de adultos con diabetes mellitus de tipo 2 controlada de forma insuficiente: en monoterapia cuando metformina no se considera adecuada debido a intolerancia o contraindicaciones. añadido a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes. Para consultar los resultados de los ensayos con respecto a las combinaciones de tratamientos, los efectos sobre el control glucémico, los acontecimientos cardiovasculares y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1.
AEMPS (CIMA) · STEGLATRO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de ertugliflozina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · STEGLATRO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC · TFGe (filtrado glomerular estimado)
Poblaciones especiales Insuficiencia renal Se recomienda evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento con Steglatro y de forma periódica a partir de este momento (ver sección 4.4). No se recomienda iniciar el tratamiento con este medicamento en los pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) inferior a 45 ml/min/1,73 m2 o un aclaramiento de creatinina (CrCl) inferior a 45 ml/min (ver…
AEMPS (CIMA) · STEGLATRO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administraciónLeer la sección completa
Poblaciones especiales Insuficiencia renal Se recomienda evaluar la función renal antes de iniciar el tratamiento con Steglatro y de forma periódica a partir de este momento (ver sección 4.4). No se recomienda iniciar el tratamiento con este medicamento en los pacientes con una tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) inferior a 45 ml/min/1,73 m2 o un aclaramiento de creatinina (CrCl) inferior a 45 ml/min (ver sección 4.4). En pacientes con una TFGe ≥ 45 a <60 ml/min/1,73 m2, Steglatro se debe iniciar con dosis de 5 mg y aumentar a 15 mg según sea necesario para el control de la glucemia. Dado que la eficacia de ertugliflozina en descender la glucemia es reducida en pacientes con insuficiencia renal moderada y probablemente nula en pacientes con insuficiencia renal grave, si se necesita un mayor control glucémico, se debe considerar la adición de otros medicamentos antihiperglucemiantes (ver sección 4.4). Se debe suspender el tratamiento con Steglatro cuando la TFGe sea de forma persistente inferior a 30 ml/min/1,73 m2 o el CrCl sea de forma persistente inferior a 30 ml/min. No se debe utilizar Steglatro en pacientes con insuficiencia renal grave, con enfermedad renal terminal (ERT) o en pacientes en diálisis, ya que no hay datos clínicos que respalden la eficacia en estos pacientes.
Se debe tener en cuenta la función renal y el riesgo de hipovolemia (ver las secciones 4.4 y 4.8).
AEMPS (CIMA) · STEGLATRO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis de ertugliflozina en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. No se ha estudiado el uso de ertugliflozina en pacientes con insuficiencia hepática grave y no se recomienda su uso en estos pacientes (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · STEGLATRO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de ertugliflozina
Vía oral, una vez al día por la mañana, con o sin alimentos. Inicio con 5 mg; puede aumentarse a 15 mg una vez al día.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez, envase sin abrir — Steglatro (AEMPS) | — | 2 años |
Conservación y protección de la luz
No requiere condiciones especiales de conservación (Steglatro, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
¿Se puede triturar?
Sí, según la ficha: en caso de tener dificultades para tragar, el comprimido se puede romper o triturar, ya que es una forma farmacéutica de liberación inmediata.
Advertencias
- Riesgo de cetoacidosis diabética (también con glucemia normal o poco elevada): interrumpir el tratamiento en pacientes hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves, y suspenderlo de inmediato si se sospecha cetoacidosis.
- No se debe usar en la diabetes tipo 1.
- No se debe iniciar el tratamiento con una TFGe inferior a 45 ml/min/1,73 m2 o CrCl inferior a 45 ml/min.
- Si se sospecha gangrena de Fournier, interrumpir el tratamiento e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · STEGLATRO 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAMerck Sharp & Dohme B.V. · Comprimidos 5 mg · versión sin fecha en el registro
Interacciones de ertugliflozina
52 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CanagliflozinaMayor
- Canagliflozina / metforminaMayor
- DapagliflozinaMayor
- Dapagliflozina / metforminaMayor
- EmpagliflozinaMayor
- Empagliflozina / linagliptinaMayor
- Empagliflozina / metforminaMayor
- Ertugliflozina / metforminaMayor
- Amilorida / hidroclorotiazidaModerada
- Atenolol / clortalidonaModerada
- Bisoprolol / hidroclorotiazidaModerada
- BumetanidaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de ertugliflozina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- A10BK04
- SNOMED CT (VTM)
- 227621000140105
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.