ENDOCRINO · ANTIDIABÉTICO · INHIBIDOR DEL SGLT2
Dapagliflozina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de dapagliflozina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: Forxiga, Edistride
Presentación
Comprimidos recubiertos con película 10 mg — documentado: Forxiga, AstraZeneca (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| FORXIGA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA10 mg | Astrazeneca Ab | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve dapagliflozina? Indicaciones autorizadas
Diabetes mellitus tipo 2 Forxiga está indicado en adultos y niños de 10 años de edad o más para el tratamiento de diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlada en combinación con la dieta y el ejercicio monoterapia cuando no se considere adecuado el uso de la metformina debido a intolerancia. en adición a otros medicamentos para el tratamiento de la diabetes tipo 2. Para los resultados de los estudios con respecto a la combinación de terapias, efectos en el control glucémico, acontecimientos cardiovasculares y renales, así como las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4.4, 4.5 y 5.1. Insuficiencia cardíaca Forxiga está indicado en adultos para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica sintomática. Enfermedad renal crónica Forxiga está indicado en adultos para el tratamiento de la enfermedad renal crónica.
AEMPS (CIMA) · FORXIGA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de dapagliflozina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
AEMPS (CIMA) · FORXIGA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: TFGe (filtrado glomerular estimado)
Enfermedad renal crónica La dosis recomendada es de 10 mg de dapagliflozina una vez al día. Poblaciones especiales Insuficiencia renal No está indicado ningún ajuste de dosis basado en la función renal. Debido a la experiencia limitada, no se recomienda iniciar el tratamiento con dapagliflozina en pacientes con TFG < 25 ml/min. En pacientes con diabetes mellitus tipo 2, la eficacia hipoglucemiante de dapagliflozina se reduce cuando la tasa de filtración glomerular (TFG) es < 45 ml/min y probablemente sea inexistente en pacientes con insuficiencia renal grave. Por lo tanto, si la TFG cae por debajo de 45 ml/min, se debe considerar un tratamiento adicional para disminuir la glucosa en pacientes con diabetes mellitus tipo 2 si se necesita un control glucémico mayor.
AEMPS (CIMA) · FORXIGA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de dapagliflozina para el tratamiento de la insuficiencia cardíaca o para el tratamiento de la enfermedad renal crónica en niños de < 18 años de edad.
AEMPS (CIMA) · FORXIGA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave, se recomienda una dosis de inicio de 5 mg.
AEMPS (CIMA) · FORXIGA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 4.2 Posología y forma de administración
Administración de dapagliflozina
Vía oral, una vez al día, a cualquier hora del día, con o sin alimentos. Diabetes tipo 2, insuficiencia cardíaca y enfermedad renal crónica: 10 mg una vez al día.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Periodo de validez, envase sin abrir — Forxiga (AEMPS) | — | 3 años |
Conservación y protección de la luz
No requiere condiciones especiales de conservación (Forxiga, AEMPS).
La ficha técnica no indica protección de la luz (secciones 6.4 y 6.6).
¿Se puede triturar?
La ficha indica tragar los comprimidos enteros.
Advertencias
- Riesgo de cetoacidosis diabética (también con glucemia normal o poco elevada): interrumpir el tratamiento en pacientes hospitalizados por un procedimiento quirúrgico mayor o enfermedades agudas graves, y suspenderlo de inmediato si se sospecha cetoacidosis.
- No se debe usar en la diabetes tipo 1.
- No se recomienda iniciar el tratamiento en pacientes con TFG < 25 ml/min. La eficacia hipoglucemiante se reduce con TFG < 45 ml/min.
- Si se sospecha gangrena de Fournier, interrumpir el tratamiento e instaurar un tratamiento inmediato (incluidos antibióticos y desbridamiento quirúrgico).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · FORXIGA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULAAstrazeneca Ab · Comprimidos 10 mg · versión sin fecha en el registro
Interacciones de dapagliflozina
52 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CanagliflozinaMayor
- Canagliflozina / metforminaMayor
- Dapagliflozina / metforminaMayor
- EmpagliflozinaMayor
- Empagliflozina / linagliptinaMayor
- Empagliflozina / metforminaMayor
- ErtugliflozinaMayor
- Ertugliflozina / metforminaMayor
- Amilorida / hidroclorotiazidaModerada
- Atenolol / clortalidonaModerada
- Bisoprolol / hidroclorotiazidaModerada
- BumetanidaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de dapagliflozina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- A10BK01
- SNOMED CT (VTM)
- 144991000140108
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.