Epoprostenol

Presentación

Polvo y disolvente para solución para perfusión 0,5 mg — documentado: Flolan, GSK (AEMPS)

¿Para qué sirve epoprostenol? Indicaciones autorizadas

Flolan está indicado para: Hipertensión Arterial Pulmonar Flolan está indicado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar (HAP) (hipertensión arterial pulmonar idiopática o heredable e hipertensión arterial pulmonar asociada a enfermedades del tejido conectivo) en pacientes con síntomas pertenecientes a las Clases funcionales III y IV según la OMS para mejorar la capacidad de ejercicio (ver sección 5.1). Diálisis Renal Flolan está indicado para el uso en hemodiálisis en situaciones de emergencia cuando la utilización de heparina conlleva un alto riesgo de causar o exacerbar la hemorragia o cuando la heparina está contraindicada (ver sección 5.1).

AEMPS (CIMA) · FLOLAN 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de epoprostenol

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

Contraindicaciones de epoprostenol

Flolan está contraindicado en pacientes: con hipersensibilidad conocida al principio activo o a alguno de los excipientes mencionados en la sección 6.1 con insuficiencia cardiaca congestiva derivada de una disfunción grave del ventrículo izquierdo Flolan no se debe utilizar de forma crónica en aquellos pacientes que desarrollen edema pulmonar durante la fase de búsqueda de dosis.

AEMPS (CIMA) · FLOLAN 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: Diálisis / TRRC

Diálisis Renal Flolan es adecuado sólo para perfusión continua, bien por vía intravascular o en la sangre que alimenta el dializador.

AEMPS (CIMA) · FLOLAN 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Antes de la diálisis: 4 nanogramos/kg/min por vía intravenosa durante 15 minutos. Durante la diálisis: 4 nanogramos/kg/min en la entrada arterial del dializador. Se debe suspender la perfusión al final de la diálisis. La dosis recomendada para diálisis renal sólo se debe sobrepasar con un adecuado control de la presión sanguínea del paciente. Pacientes de edad avanzada No se dispone de información específica sobre el uso de Flolan en pacientes mayores de 65 años para diálisis renal o hipertensión arterial pulmonar. En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada se debe realizar cuidadosamente, reflejando la mayor frecuencia de disminución en las funciones hepática, renal (en el caso de hipertensión arterial pulmonar) o cardiaca y de enfermedad concomitante o de otro tratamiento con medicamentos.

AEMPS (CIMA) · FLOLAN 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Diálisis Renal Las soluciones recién preparadas para perfusión (ya sea como una solución concentrada o más diluida) se pueden administrar dentro de las 12 horas siguientes si se mantiene hasta 25 °C.

AEMPS (CIMA) · FLOLAN 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

En general, la selección de dosis para un paciente de edad avanzada se debe realizar cuidadosamente, reflejando la mayor frecuencia de disminución en las funciones hepática, renal (en el caso de hipertensión arterial pulmonar) o cardiaca y de enfermedad concomitante o de otro tratamiento con medicamentos.

AEMPS (CIMA) · FLOLAN 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de epoprostenol

Solo con el disolvente suministrado (pH 11,7-12,3): inyectar 10 ml en el vial y agitar suavemente. 0,5 mg reconstituido con 50 ml = 10 000 nanogramos/ml.

Dilución de epoprostenol

Diluir solo con el disolvente suministrado. 5 000 nanogramos/ml: un vial de 0,5 mg en 100 ml; 10 000 nanogramos/ml: dos viales en 100 ml. Filtro de 0,22 micras.

Administración de epoprostenol

Perfusión intravenosa continua: se inicia a 2 nanogramos/kg/min y se aumenta de 2 en 2 cada 15 minutos o más. No retirar bruscamente (posible efecto rebote fatal).

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de epoprostenol

Incompatible con

• Otros fármacos (sección 6.2)
• Materiales con PET o PETG

Conservación y protección de la luz

Polvo y disolvente: no conservar por encima de 25 ºC, proteger de la luz, no congelar, en el embalaje original (Flolan, AEMPS).

Almacenamiento: proteger de la luz (polvo y disolvente).

Advertencias

• Contraindicado en insuficiencia cardiaca congestiva por disfunción grave del ventrículo izquierdo.
• pH elevado: evitar la extravasación. Inhibe la agregación plaquetaria (riesgo de sangrado).

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · FLOLAN 0,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION PARA PERFUSIONGlaxosmithkline S.A. · Vial 0,5 mg · versión 2026-05-18

Interacciones de epoprostenol

2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• DigoxinaModerada
• TirofibanModerada

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de epoprostenol menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Hipertensión pulmonar

Identificación

ATC

B01AC09

SNOMED CT (VTM)

108593000