CARDIOVASCULAR
Espironolactona
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de espironolactona, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
Presentación
ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG100 mg | Laboratorios Alter S.A. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve espironolactona? Indicaciones autorizadas
Hipertensión arterial esencial. Tratamiento de la insuficiencia cardiaca crónica clases III y IV de la NYHA, asociado a su tratamiento convencional. Hiperaldosteronismo primario. Como agente de diagnóstico en el tratamiento prequirúrgico, o en el tratamiento a largo plazo de casos donde la intervención quirúrgica no está indicada. Hiperaldosteronismo secundario, en particular de los edemas relacionados con cirrosis hepática, insuficiencia cardiaca congestiva y síndrome nefrótico. Los niños deben ser tratados únicamente bajo supervisión de un pediatra. Hay datos pediátricos limitados disponibles (ver las secciones 5.1 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de espironolactona
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Espironolactona está contraindicada en adultos y pacientes pediátricos con insuficiencia renal de moderada a grave. Insuficiencia renal aguda, casos de función renal notablemente alterada, anuria. Hiperpotasemia Enfermedad de Addison Uso concomitante de eplerenona.
AEMPS (CIMA) · ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: Creatinina sérica
En base al estudio RALES (Randomized Aldactone Evaluation Study), el tratamiento en asociación con la terapia convencional debe iniciarse con una dosis de espironolactona de 25 mg una vez al día en los pacientes con un potasio sérico ≤ 5,0 mmol/l y una creatinina sérica ≤ 2,5 mg/dl.
AEMPS (CIMA) · ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
La dosis habitual es de 25 mg al día; reduciéndose a 25 mg en días alternos según el grado de función renal y siempre que el paciente presente concentraciones de potasio sérico inferiores a 5,0 mmol/l. Población con insuficiencia renal: En insuficiencia renal leve la dosis habitual es de 25 mg al día; recomendándose reducir la dosis a 25 mg en días alternos en insuficiencia renal moderada y siempre que el paciente presente concentraciones de potasio sérico inferiores a 5,0 mmol/l.
AEMPS (CIMA) · ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Edemas asociados a cirrosis hepática:
AEMPS (CIMA) · ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de espironolactona
ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · sección 6.6:
Ninguna. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con la normativas locales.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 3 años. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.
Almacenamiento (ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No requiere condiciones especiales de conservación. Conservar en el envase original.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFGLaboratorios Alter S.A. · ESPIRONOLACTONA ALTER 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG · versión 2025-03-12
Interacciones de espironolactona
23 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- EplerenonaContraindicada
- CandesartánMayor
- CaptoprilMayor
- CelecoxibMayor
- Cloruro de potasioMayor
- DexketoprofenoMayor
- DigoxinaMayor
- EnalaprilMayor
- EnoxaparinaMayor
- Fosfato de potasioMayor
- HeparinaMayor
- KetorolacoMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de espironolactona menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- C03DA01
- SNOMED CT (VTM)
- 13929005
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.