CARDIOVASCULAR
Flecainida
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de flecainida, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG
Presentación
FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG100 MG/COMPRIMDIO | Aurovitas Spain, S.A.U. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve flecainida? Indicaciones autorizadas
Tratamiento de la taquicardia de reentrada del nodo AV; arritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White y condiciones similares con vías accesorias de conducción, cuando otros tratamientos hayan sido ineficaces. Tratamiento de arritmias ventriculares paroxísticas graves sintomáticas y con peligro vital, que no hayan respondido a otros tratamientos, o cuando otros tratamientos no hayan sido tolerados.…
AEMPS (CIMA) · FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Tratamiento de la taquicardia de reentrada del nodo AV; arritmias asociadas con el síndrome de Wolff-Parkinson-White y condiciones similares con vías accesorias de conducción, cuando otros tratamientos hayan sido ineficaces. Tratamiento de arritmias ventriculares paroxísticas graves sintomáticas y con peligro vital, que no hayan respondido a otros tratamientos, o cuando otros tratamientos no hayan sido tolerados. Tratamiento de arritmias auriculares paroxísticas (fibrilación auricular, flutter auricular y taquicardia auricular) en pacientes con síntomas incapacitantes tras la cardioversión, siempre que haya una necesidad de tratamiento basado en la gravedad de los síntomas clínicos, cuando otros tratamientos hayan sido ineficaces. Se debe excluir una cardiopatía estructural y/o deterioro de la función ventricular izquierda, ya que puede estar incrementado el riesgo de efectos pro-arrítmicos.
Dosis máximas y límites de flecainida
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Producto AEMPS citado · arritmias supraventriculares | 300 mg/día | Iniciar con pauta menor y ajustar según respuesta. Consultar contraindicaciones cardiacas, función renal y monitorización.«la dosis máxima de 300 mg al día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Producto AEMPS citado · arritmias ventriculares | 400 mg/día | La fuente reserva este techo normalmente para pacientes de constitución fuerte o necesidad de control rápido. No aplicar al grupo supraventricular ni a ancianos.«La dosis máxima es de 400 mg al día» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Pacientes de edad avanzada | 300 mg/día (150 mg cada 12 horas) | Consultar dosis inicial menor y ajustes por función renal; vigilar niveles y ECG cuando corresponda.«La dosis en pacientes de edad avanzada no debe exceder 300 mg al día» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de flecainida
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Flecainida está contraindicada en insuficiencia cardiaca y en pacientes con historial de infarto de miocardio que hayan tenido focos ectópicos ventriculares asintomáticos o taquicardia ventricular asintomática no-sostenida. Pacientes con fibrilación auricular de larga evolución en la que no se ha intentado la conversión a…
AEMPS (CIMA) · FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Flecainida está contraindicada en insuficiencia cardiaca y en pacientes con historial de infarto de miocardio que hayan tenido focos ectópicos ventriculares asintomáticos o taquicardia ventricular asintomática no-sostenida. Pacientes con fibrilación auricular de larga evolución en la que no se ha intentado la conversión a ritmo sinusal. Pacientes con función ventricular reducida o alterada, shock cardiogénico, bradicardia grave (menos de 50 lpm), hipotensión grave. Uso en combinación con antiarrítmicos de Clase I (bloqueantes de canales de sodio). En pacientes con valvulopatía hemodinámicamente significativa. A menos que se pueda realizar una estimulación de rescate, no debe usarse flecainida en pacientes con disfunción sinusal nodal, defectos auriculares, bloqueo auriculoventricular de segundo grado o mayor, bloqueo de rama derecha o bloqueo distal. No se debe administrar flecainida a pacientes con arritmias ventriculares asintomáticas o levemente sintomáticas. Uso en pacientes con desequilibrio electrolítico importante (ver sección 4.4). Síndrome de Brugada conocido.
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)
Insuficiencia renal: En pacientes con disfunción renal significativa (aclaramiento de creatinina igual o inferior a 35 ml/min/1,73 m2) la dosis máxima inicial debe ser 100 mg día (o 50 mg cada 12 horas).
AEMPS (CIMA) · FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Algunos pacientes con insuficiencia renal grave pueden tener un aclaramiento muy lento y, por tanto, una semivida prolongada (60-70 h).
AEMPS (CIMA) · FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática: En pacientes con insuficiencia hepática, se debe monitorizar cuidadosamente al paciente y no se debe exceder la dosis de 100 mg al día (o 50 mg dos veces al día).
AEMPS (CIMA) · FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de flecainida
FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG · sección 6.6:
Ninguna especial para su eliminación.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 4 años. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Almacenamiento (FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFGAurovitas Spain, S.A.U. · FLECAINIDA AUROVITAS 100 MG COMPRIMIDOS EFG · versión 2022-07-14
Interacciones de flecainida
16 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AmiodaronaMayor
- FluoxetinaMayor
- HaloperidolMayor
- RisperidonaMayor
- SotalolMayor
- VerapamiloMayor
- Bicarbonato de sodioModerada
- BisoprololModerada
- CarbamazepinaModerada
- DigoxinaModerada
- DuloxetinaModerada
- EscitalopramModerada
Identificación
- ATC
- C01BC04
- SNOMED CT (VTM)
- 46576005
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.