ANTIFÚNGICO · TRIAZOL
Fluconazol
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de fluconazol, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: Fluconazol IV, Diflucan
Presentación
Solución para perfusión 2 mg/mL — documentado: Fluconazol Altan (AEMPS)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| FLUCONAZOL ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG2 MG/ML | Altan Pharmaceuticals Sa | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve fluconazol? Indicaciones autorizadas
Fluconazol Altan está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver sección 5.1). Fluconazol Altan está indicado en adultos para el tratamiento de: Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4). Coccidioidomicosis (ver sección 4.4). Candidiasis invasiva. Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y esofágica, candiduria y candidiasis mucocutánea crónica. Candidiasis oral…
AEMPS (CIMA) · FLUCONAZOL ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Fluconazol Altan está indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas (ver sección 5.1). Fluconazol Altan está indicado en adultos para el tratamiento de: Meningitis criptocóccica (ver sección 4.4). Coccidioidomicosis (ver sección 4.4). Candidiasis invasiva. Candidiasis de las mucosas incluyendo las candidiasis orofaríngea y esofágica, candiduria y candidiasis mucocutánea crónica. Candidiasis oral atrófica crónica (asociada al uso de prótesis dentales) cuando la higiene dental o el tratamiento tópico sean insuficientes. Fluconazol Altan está indicado en adultos para la profilaxis de: Recaídas de meningitis criptocóccica en pacientes con alto riesgo de recidivas. Recaídas de candidiasis orofaríngea y esofágica en pacientes infectados con VIH quienes tienen gran riesgo de experimentar recaídas. Profilaxis de infecciones por Candida en pacientes con neutropenia prolongada (tales como pacientes con neoplasias hematológicas que reciben quimioterapia o pacientes receptores de un trasplante hematopoyético de células madre) (ver sección 5.1). Fluconazol Altan está indicado en neonatos a término, lactantes, niños y adolescentes de 0 a 17 años de edad: Fluconazol se utiliza para el tratamiento de la candidiasis de las mucosas (orofaríngea y esofágica), candidiasis invasiva, meningitis criptocóccica y profilaxis de infecciones por Candida en pacientes inmunocomprometidos. Fluconazol puede utilizarse como terapia de mantenimiento para prevenir recaídas de meningitis criptocóccica en niños con un alto riesgo de recidivas (ver sección 4.4). La terapia puede ser instaurada antes de conocerse los resultados de los cultivos y de las otras pruebas de laboratorio; sin embargo, una vez que los resultados estén disponibles, se debe ajustar la terapia antiinfeciosa de acuerdo a ellos. Deben tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales para el uso adecuado de los antifúngicos (ver sección 5.1).
Dosis máximas y límites de fluconazol
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Población pediátrica · dosis diaria | 400 mg en 24 horas | La dosis por kg depende de la infección y hay ajustes renales. Los neonatos tienen intervalos distintos. En adolescentes, la elección de pauta de adultos o niños depende del peso y desarrollo puberal.«En la población pediátrica, no debe excederse una dosis máxima de 400 mg al día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Neonatos a término de 0–14 días | 12 mg/kg por administración cada 72 horas | La pauta en mg/kg se corresponde con la indicación pediátrica; el intervalo neonatal no es diario. Los datos farmacocinéticos de neonatos son limitados.«No debe excederse una dosis máxima de 12 mg/kg cada 72 horas» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Neonatos a término de 15–27 días | 12 mg/kg por administración cada 48 horas | La pauta en mg/kg depende de la indicación. No confundir con 12 mg/kg/día ni aplicarla a prematuros por analogía.«No debe excederse una dosis máxima de 12 mg/kg cada 48 horas» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Altan 2 mg/mL · perfusión IV | 10 mL/min como velocidad máxima | Límite de velocidad para esta solución, separado de la dosis diaria. Considerar restricción de sodio y líquidos, compatibilidad y la indicación.«La perfusión intravenosa se debe administrar a una velocidad no superior a 10 ml/min.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de fluconazol
Hipersensibilidad al principio activo, a otros compuestos azólicos relacionados o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Está contraindicada la administración de terfenadina a pacientes en tratamiento con dosis múltiples de 400 mg o superiores de fluconazol al día, en base a los resultados de un estudio de interacciones con dosis múltiples. Está contraindicada la coadministración de medicamentos que se sabe que prolongan el intervalo QT y que se metabolizan a través del citocromo P450 (CYP) 3A4, tales como cisaprida, astemizol, pimozida, quinidina y eritromicina en pacientes que reciban fluconazol (ver secciones 4.4 y 4.5).
AEMPS (CIMA) · FLUCONAZOL ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC
Dependiendo de la gravedad de la infección o del compromiso del sistema inmunitario de base puede utilizarse durante períodos de tiempo más largos Prevención de las recaídas de candidiasis de las mucosas en pacientes infectados por VIH quienes tienen alto riesgo de sufrir una recaída - Candidiasis orofaríngea 100 mg a 200 mg una vez al día o 200 mg 3 veces por semana Período indefinido para los pacientes con…
AEMPS (CIMA) · FLUCONAZOL ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administraciónLeer la sección completa
Dependiendo de la gravedad de la infección o del compromiso del sistema inmunitario de base puede utilizarse durante períodos de tiempo más largos Prevención de las recaídas de candidiasis de las mucosas en pacientes infectados por VIH quienes tienen alto riesgo de sufrir una recaída - Candidiasis orofaríngea 100 mg a 200 mg una vez al día o 200 mg 3 veces por semana Período indefinido para los pacientes con supresión crónica del sistema inmune - Candidiasis esofágicas 100 mg a 200 mg una vez al día o 200 mg 3 veces por semana Período indefinido para los pacientes con supresión crónica del sistema inmune Profilaxis de las infecciones por Candida 200 mg a 400 mg una vez al día El tratamiento debe comenzar varios días antes del inicio previsto de la neutropenia y continuar hasta 7 días tras la recuperación de la neutropenia después de que el recuento de neutrófilos supere las 1.000 células/mm3 Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada La dosis se debe ajustar en base a la función renal (ver “Pacientes con insuficiencia renal”). Pacientes con insuficiencia renal Fluconazol se elimina fundamentalmente por excreción renal como fármaco inalterado.
En pacientes (incluyendo a la población pediátrica) con insuficiencia renal que reciban dosis múltiples de fluconazol, se les debe administrar una dosis inicial de 50 mg a 400 mg basándose en la dosis diaria recomendada para la indicación.
AEMPS (CIMA) · FLUCONAZOL ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Aclaramiento de creatinina (ml/min) Porcentaje de dosis recomendada >50 100% ≤50 (sin hemodiálisis) 50% Hemodiálisis 100% después de cada diálisis Los pacientes sometidos a hemodiálisis deben recibir el 100% de la dosis recomendada después de cada diálisis; en los días sin diálisis, los pacientes deben recibir una dosis reducida de acuerdo con su aclaramiento de creatinina.
AEMPS (CIMA) · FLUCONAZOL ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Para los pacientes pediátricos con insuficiencia renal, ver dosificación en “Pacientes con insuficiencia renal”. No se ha estudiado la farmacocinética de fluconazol en la población pediátrica con insuficiencia renal (ver la información debajo sobre los neonatos a término quienes a menudo padecen inmadurez renal).
AEMPS (CIMA) · FLUCONAZOL ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia hepática Los datos disponibles en pacientes con insuficiencia hepática son limitados, por lo tanto fluconazol debe ser administrado con precaución en pacientes con disfunción hepática (ver secciones 4.4 y 4.8).
AEMPS (CIMA) · FLUCONAZOL ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de fluconazol
No requiere (solución lista).
Dilución de fluconazol
No requiere. Puede perfundirse por una vía con glucosa 20%, Ringer, Hartmann, cloruro de potasio en glucosa, bicarbonato sódico 4.2% o SF 0.9%.
Administración de fluconazol
Infusión IV.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Envase abierto | 0 min | Un solo uso; desechar el sobrante. |
Compatibilidad de fluconazol
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 20%
- Ringer
- Hartmann
- Bicarbonato sódico 4.2%
Incompatible con
- No mezclar con otros medicamentos antes de la perfusión
- Ceftriaxona (según la etiqueta de ceftriaxona)
Conservación y protección de la luz
Por debajo de 30 °C. No congelar.
La fuente no indica protección de la luz.
Advertencias
- Múltiples interacciones por inhibición del CYP2C9/3A4.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · FLUCONAZOL ALTAN 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION EFGAltan Pharmaceuticals Sa · Bolsa 2 mg/mL solución para perfusión (50, 100 y 200 mL), sobrebolsa de PVC · versión 2025-07-22
Interacciones de fluconazol
42 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- DomperidonaContraindicada
- EritromicinaContraindicada
- AcenocumarolMayor
- AmitriptilinaMayor
- AtorvastatinaMayor
- CarbamazepinaMayor
- CeftriaxonaMayor
- CelecoxibMayor
- CiclosporinaMayor
- DiazepamMayor
- EplerenonaMayor
- EverolimusMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de fluconazol menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- J02AC01
- SNOMED CT (VTM)
- 31865003
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.