ANTIFÚNGICO · TRIAZOL
Posaconazol
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de posaconazol, con la fuente oficial de cada dato.
- Conservar refrigerado
También conocido como: posaconazole, Posaconazol IV, Noxafil
Presentación
Concentrado 300 mg/16.7 mL — documentado: Noxafil, MSD (AEMPS) y Fresenius Kabi (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| NOXAFIL 300 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION300 mg/vial (18 mg/ml) | Merck Sharp & Dohme B.V. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| Posaconazole | Fresensius Kabi USA, LLC | Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve posaconazol? Indicaciones autorizadas
Noxafil concentrado para solución para perfusión está indicado en adultos y en pacientes pediátricos a partir de 2 años de edad, en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas invasoras (ver secciones 4.2 y 5.1): aspergilosis invasora; fusariosis en pacientes con enfermedad refractaria a amfotericina B, o en pacientes que son intolerantes a amfotericina B; cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con…
AEMPS (CIMA) · NOXAFIL 300 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Noxafil concentrado para solución para perfusión está indicado en adultos y en pacientes pediátricos a partir de 2 años de edad, en el tratamiento de las siguientes infecciones fúngicas invasoras (ver secciones 4.2 y 5.1): aspergilosis invasora; fusariosis en pacientes con enfermedad refractaria a amfotericina B, o en pacientes que son intolerantes a amfotericina B; cromoblastomicosis y micetoma en pacientes con enfermedad refractaria a itraconazol, o en pacientes que son intolerantes a itraconazol; coccidioidomicosis en pacientes con enfermedad refractaria a amfotericina B, itraconazol o fluconazol, o en pacientes que son intolerantes a estos medicamentos. La refractariedad se define como la progresión de la infección o la ausencia de mejoría después de un mínimo de 7 días de dosis terapéuticas previas de terapia antifúngica eficaz. Noxafil concentrado para solución para perfusión está también indicado en la profilaxis de infecciones fúngicas invasoras en adultos y pacientes pediátricos a partir de 2 años de edad (ver sección 5.1): pacientes que estén recibiendo quimioterapia de remisión-inducción para leucemia mieloide aguda (LMA) o síndromes mielodisplásicos (SMD), que se espera que desarrollen neutropenia prolongada y que presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasoras; receptores de trasplante de células madre hematopoyéticas (TCMH) que están recibiendo dosis altas de terapia inmunosupresora para la enfermedad del injerto contra el huésped (EICH) y que presentan alto riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasoras. Consultar la ficha técnica de Noxafil suspensión oral para su uso en adultos en la candidiasis orofaríngea.
Dosis máximas y límites de posaconazol
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Noxafil · niños de 2 a <18 años · IV | 300 mg por dosis | 6 mg/kg dos veces el primer día; después 6 mg/kg una vez al día, respetando el techo. No trasladar a suspensión oral ni a comprimidos; revisar función renal y vehículo IV.«Dosis de “carga” de 6 mg/kg (hasta un máximo de 300 mg) dos veces al día el primer día y posteriormente 6 mg/kg (hasta un máximo de 300 mg) una vez al día.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de posaconazol
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Administración concomitante con alcaloides del ergot (ver sección 4.5). Administración concomitante con los sustratos del CYP3A4 terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida, halofantrina o quinidina, dado que esto puede causar un aumento en las concentraciones plasmáticas de estos medicamentos, dando lugar a una prolongación del intervalo QTc y raros casos de torsade de pointes (ver secciones 4.4 y 4.5). Administración concomitante con los inhibidores de la HMG-CoA reductasa simvastatina, lovastatina y atorvastatina (ver sección 4.5). Administración concomitante durante el inicio y la fase de ajuste de la dosis de venetoclax en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) (ver secciones 4.4 y 4.5).
AEMPS (CIMA) · NOXAFIL 300 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica · TFGe (filtrado glomerular estimado)
Poblaciones especiales Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (aclaramiento de creatinina ?50 ml/min), se prevé que se produzca la acumulación del vehículo intravenoso, sulfobutil éter beta-ciclodextrina sódica (SBECD).
AEMPS (CIMA) · NOXAFIL 300 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
En estos pacientes se deben monitorizar estrechamente los niveles de creatinina sérica (ver sección 4.4).
AEMPS (CIMA) · NOXAFIL 300 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh
Insuficiencia hepática Los datos del efecto de la insuficiencia hepática (que incluyen hepatopatía crónica de clase C en la clasificación de Child-Pugh) sobre la farmacocinética de posaconazol, aunque limitados, demuestran un aumento en la exposición plasmática comparado con sujetos con función hepática normal, pero no indican que sea necesario el ajuste de la dosis (ver secciones 4.4 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · NOXAFIL 300 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de posaconazol
No requiere.
Dilución de posaconazol
SF 0.9% o glucosa 5% (concentración final según la IPP).
Administración de posaconazol
Infusión IV por vía central en ~90 min (una dosis única por vía periférica en 30 min si no hay central).
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluido, refrigerado | 24 h | Si no se usa de inmediato. |
Compatibilidad de posaconazol
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
Incompatible con
- Coadministración con otros fármacos (formación de partículas)
Conservación y protección de la luz
Refrigerar entre 2 y 8 °C.
Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.
Advertencias
- Inhibidor potente del CYP3A4: múltiples interacciones.
- Vehículo SBECD: precaución en insuficiencia renal moderada a grave.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · NOXAFIL 300 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONMerck Sharp & Dohme B.V. · Noxafil 300 mg concentrado para solución para perfusión · versión sin fecha en el registro
- FDA (DailyMed) · PosaconazoleFresensius Kabi USA, LLC · Posaconazol 300 mg/16.7 mL (18 mg/mL) · versión 2023-12-31
Interacciones de posaconazol
30 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- AtorvastatinaContraindicada
- DomperidonaContraindicada
- HaloperidolContraindicada
- SimvastatinaContraindicada
- VinorelbinaContraindicada
- ApixabánMayor
- CarbamazepinaMayor
- CiclosporinaMayor
- DigoxinaMayor
- DiltiazemMayor
- EverolimusMayor
- FenitoínaMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de posaconazol menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- J02AC04
- SNOMED CT (VTM)
- 420282006
- RxNorm
- 282446
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.