ANTIFÚNGICO · TRIAZOL
Voriconazol
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de voriconazol, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: voriconazole, Voriconazol IV, Vfend
Presentación
Polvo 200 mg — documentado: Vfend, Pfizer (AEMPS) y Fresenius Kabi (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| VFEND 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONDesconocido | Pfizer Europe Ma Eeig | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| Voriconazole | Fresenius Kabi USA, LLC | Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve voriconazol? Indicaciones autorizadas
VFEND es un medicamento antifúngico triazólico de amplio espectro indicado en adultos y niños de 2 años de edad o mayores, para: Tratamiento de aspergilosis invasiva. Tratamiento de candidemia en pacientes no neutropénicos. Tratamiento de infecciones invasivas graves por Candida (incluyendo C. krusei) resistentes a fluconazol. Tratamiento de infecciones fúngicas graves por Scedosporium spp. y Fusarium spp. VFEND se debe administrar principalmente a pacientes con infecciones progresivas que impliquen una posible amenaza para la vida. Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los receptores de trasplantes alogénicos de células madre hematopoyéticas (TCMH) de alto riesgo.
AEMPS (CIMA) · VFEND 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de voriconazol
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| VFEND IV · velocidad de perfusión | 3 mg/kg/h | Administrar durante 1–3 horas según dosis. Este límite es de la perfusión IV; no aplicar el techo oral pediátrico a la vía IV.«Se recomienda administrar VFEND a una velocidad de perfusión máxima de 3 mg/kg/hora durante 1 a 3 horas.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de voriconazol
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Los fármacos que causan interacciones recogidos en esta sección y en la sección 4.5 deben servir únicamente como guía y no se consideran una lista completa de todos los fármacos que podrían estar contraindicados. Está contraindicada la administración concomitante de voriconazol con medicamentos cuyo metabolismo es…
AEMPS (CIMA) · VFEND 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Los fármacos que causan interacciones recogidos en esta sección y en la sección 4.5 deben servir únicamente como guía y no se consideran una lista completa de todos los fármacos que podrían estar contraindicados. Está contraindicada la administración concomitante de voriconazol con medicamentos cuyo metabolismo es altamente dependiente del CYP3A4, y para los cuales concentraciones plasmáticas elevadas están asociadas con reacciones graves o potencialmente mortales (ver sección 4.5): Terfenadina Astemizol Cisaprida Pimozida Lurasidona Quinidina Ivabradina Alcaloides ergotamínicos (p. ej.: ergotamina y dihidroergotamina) Sirolimus Naloxegol Tolvaptán Finerenona Eplerenona Voclosporina Venetoclax: la administración conjunta con venetoclax está contraindicada al inicio y durante la fase de ajuste de dosis. La administración concomitante de voriconazol está contraindicada con medicamentos que inducen el CYP3A4 ya que reducen significativamente las concentración plasmáticas de voriconazol: La administración concomitante con rifampicina, carbamazepina y barbitúricos de acción prolongada p. ej., fenobarbital y hierba de San Juan (ver sección 4.5). Efavirenz La administración concomitante de dosis estándar de voriconazol con dosis de 400 mg una vez al día de efavirenz o superiores está contraindicada (ver sección 4.5). Para información sobre la administración de voriconazol y dosis inferiores de efavirenz ver sección 4.4. Ritonavir La administración concomitante con dosis altas de ritonavir (dosis de 400 mg y superiores, dos veces al día) está contraindicada (ver sección 4.5). Para información sobre la administración de voriconazol y dosis inferiores de ritonavir ver sección 4.4.
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica · Diálisis / TRRC
No se ha estudiado el uso en pacientes pediátricos de 2 a < 12 años de edad con insuficiencia hepática o renal (ver secciones 4.8 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · VFEND 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia renal En pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave (aclaramiento de creatinina <50 ml/min), se produce acumulación del excipiente de la forma intravenosa, SBECD.
AEMPS (CIMA) · VFEND 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Los niveles de creatinina sérica deberán ser cuidadosamente monitorizados en estos pacientes y, si se incrementaran, se deberá considerar el cambio al tratamiento con voriconazol por vía oral (ver sección 5.2).
AEMPS (CIMA) · VFEND 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Una sesión de hemodiálisis de 4 horas no elimina una cantidad suficiente de voriconazol como para justificar un ajuste de la dosis.
AEMPS (CIMA) · VFEND 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Parámetro que cita la fuente: Bilirrubina · Child-Pugh · Transaminasas
No se ha estudiado el uso en pacientes pediátricos de 2 a < 12 años de edad con insuficiencia hepática o renal (ver secciones 4.8 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · VFEND 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Insuficiencia hepática Se recomienda utilizar las pautas normales de dosis de carga, pero reducir a la mitad la dosis de mantenimiento en los pacientes con cirrosis hepática leve a moderada (Child Pugh A y B) en tratamiento con voriconazol (ver sección 5.2). Voriconazol no se ha estudiado en pacientes con cirrosis hepática crónica grave (Child-Pugh C). Los datos sobre la seguridad de VFEND en pacientes con pruebas de…
AEMPS (CIMA) · VFEND 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administraciónLeer la sección completa
Insuficiencia hepática Se recomienda utilizar las pautas normales de dosis de carga, pero reducir a la mitad la dosis de mantenimiento en los pacientes con cirrosis hepática leve a moderada (Child Pugh A y B) en tratamiento con voriconazol (ver sección 5.2). Voriconazol no se ha estudiado en pacientes con cirrosis hepática crónica grave (Child-Pugh C). Los datos sobre la seguridad de VFEND en pacientes con pruebas de función hepática anormales (aspartato transaminasa [AST], alanino transaminasa [ALT], fosfatasa alcalina [FA] o bilirrubina total > 5 veces el límite superior de la normalidad) son limitados. Se ha asociado voriconazol con elevaciones de los valores de las pruebas de función hepática y signos clínicos de daño hepático, como ictericia, y sólo debe usarse en pacientes con insuficiencia hepática grave si el beneficio es superior al riesgo potencial. Los pacientes con insuficiencia hepática grave deben ser controlados cuidadosamente por si hubiese toxicidad farmacológica (ver la sección 4.8).
Reconstitución de voriconazol
19 mL de agua inyectable (10 mg/mL). Desechar el vial si el vacío no succiona el diluyente.
Dilución de voriconazol
SF 0.9%, glucosa 5% o Ringer lactato a 0.5–5 mg/mL.
Administración de voriconazol
Infusión IV en 1–3 h. No en bolo.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Reconstituido, 2–8 °C | 24 h | Uso inmediato recomendado. |
Compatibilidad de voriconazol
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
- Ringer lactato
Incompatible con
- Bicarbonato de sodio 4.2% (degradación)
Conservación y protección de la luz
Viales sin reconstituir a 15–30 °C.
Ninguna de las fuentes indica protección de la luz para el producto (el paciente sí debe evitar la luz solar por fototoxicidad).
Advertencias
- Inhibidor potente del CYP3A4: múltiples interacciones (midazolam, fentanilo, inmunosupresores, etc.).
- Fototoxicidad cutánea: el paciente debe evitar la luz solar directa.
- Monitorizar niveles séricos y función hepática.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · VFEND 200 mg POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONPfizer Europe Ma Eeig · Vfend 200 mg polvo para solución para perfusión · versión sin fecha en el registro
- FDA (DailyMed) · VoriconazoleFresenius Kabi USA, LLC · Vial 200 mg polvo · versión 2024-02-02
Interacciones de voriconazol
39 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- CarbamazepinaContraindicada
- DomperidonaContraindicada
- EplerenonaContraindicada
- FenobarbitalContraindicada
- HaloperidolContraindicada
- IvabradinaContraindicada
- NimodipinoContraindicada
- RifampicinaContraindicada
- SimvastatinaContraindicada
- AcenocumarolMayor
- ApixabánMayor
- AtorvastatinaMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de voriconazol menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- J02AC03
- SNOMED CT (VTM)
- 386116008
- RxNorm
- 121243
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.