ANTIFÚNGICO · TRIAZOL

Isavuconazol

Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de isavuconazol, con la fuente oficial de cada dato.

  • Conservar refrigerado

También conocido como: isavuconazonium, Isavuconazol IV, Cresemba

Verificación documental: · Responsable: QFB. Artemio Michel Jimenez, cédula profesional 15609049

Presentación

Polvo 200 mg de isavuconazol (372 mg de sulfato de isavuconazonio) — documentado: Cresemba (AEMPS y FDA)

Producto de referenciaTitularVíaFuente
CRESEMBA 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION200 mg (equivalen 372,6 mg isavuconazol sulfato)Basilea Pharmaceutica Deutschland GmbhVía intravenosaAEMPS (CIMA)
CRESEMBAAstellas Pharma US, Inc.Intravenous, OralFDA (DailyMed)

¿Para qué sirve isavuconazol? Indicaciones autorizadas

Cresemba está indicado en pacientes a partir de 1 año de edad para el tratamiento de • aspergilosis invasiva • mucormicosis en pacientes para los que la anfotericina B no es apropiada (ver las secciones 4.4 y 5.1) Se deben tener en cuenta las recomendaciones de las guías oficiales para el uso adecuado de los medicamentos antifúngicos.

AEMPS (CIMA) · CRESEMBA 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Dosis máximas y límites de isavuconazol

Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.

ContextoLímiteCondiciones y cita
Cresemba · población pediátrica autorizada · IV200 mg de isavuconazol por dosisLímite tanto de carga como de mantenimiento. Expresado en isavuconazol, no en masa de isavuconazonio; consultar edad, peso y pauta completa.«La dosis individual máxima, ya sea de carga o de mantenimiento, que se puede administrar a un paciente pediátrico es 200 mg de isavuconazol.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración

Contraindicaciones de isavuconazol

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Administración junto con ketoconazol (ver sección 4.5). Administración junto con altas‑dosis de ritonavir (>200 mg cada 12 horas) (ver sección 4.5). Administración junto con potentes inductores de la CYP3A4/5 como rifampicina, rifabutina, carbamazepina, barbitúricos de acción prolongada (p. ej. fenobarbital), fenitoína y hierba de San Juan o con inductores moderados de la CYP3A4/5 como efavirenz, nafcilina y etravirina (ver sección 4.5). Pacientes con síndrome de QT corto familiar (ver sección 4.4).

AEMPS (CIMA) · CRESEMBA 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: TFGe (filtrado glomerular estimado)

Insuficiencia renal No es necesario el ajuste de dosis en pacientes adultos con insuficiencia renal, incluyendo a los pacientes con nefropatía terminal (ver sección 5.2). No se puede hacer una recomendación posológica para pacientes pediátricos con insuficiencia renal, ya que no se dispone de datos relevantes.

AEMPS (CIMA) · CRESEMBA 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Ajuste en insuficiencia hepática

Parámetro que cita la fuente: Child-Pugh

Insuficiencia hepática No es necesario el ajuste de dosis en pacientes adultos con insuficiencia hepática leve o moderada (Child-Pugh A y B) (ver las secciones 4.4 y 5.2). Isavuconazol no se ha estudiado en pacientes adultos con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh Clase C).

AEMPS (CIMA) · CRESEMBA 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

No se puede hacer una recomendación posológica para pacientes pediátricos con insuficiencia hepática, ya que no se dispone de datos relevantes.

AEMPS (CIMA) · CRESEMBA 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Reconstitución de isavuconazol

Con agua inyectable según el fabricante; mezclar suavemente.

Dilución de isavuconazol

SOLO SF 0.9% o glucosa 5% (250 mL). Evitar la vibración y la agitación; no usar sistema neumático.

Administración de isavuconazol

Infusión IV con filtro en línea de 0.2–1.2 µm.

Estabilidad y periodo de validez

CondiciónTiempoNota
Reconstituido, antes de diluir, 5–25 °C — FDA1 h
Diluido, temperatura ambiente6 hAmbas fuentes.
Diluido, 2–8 °C24 hAmbas fuentes.

Compatibilidad de isavuconazol

Compatible con

  • SF 0.9%
  • Glucosa 5%

Incompatible con

  • No coadministrar con otros fármacos

Conservación y protección de la luz

Viales sin reconstituir refrigerados (2–8 °C).

Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.

Advertencias

  • Puede formar partículas tras la dilución: filtro obligatorio.
  • Acorta el QT (contraindicado en QT corto familiar).
  • Contraindicado con inductores potentes del CYP3A4 y con barbitúricos de acción prolongada.

Fuentes

  1. AEMPS (CIMA) · CRESEMBA 200 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONBasilea Pharmaceutica Deutschland Gmbh · Cresemba 200 mg polvo para concentrado para solución para perfusión · versión sin fecha en el registro
  2. FDA (DailyMed) · CRESEMBAAstellas Pharma US, Inc. · Cresemba para inyección 372 mg (isavuconazonio) · versión 2025-04-25

Interacciones de isavuconazol

18 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

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Identificación

ATC
J02AC05
SNOMED CT (VTM)
164511000140104
RxNorm
1608322

Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.

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