CARDIOVASCULAR
Ivabradina
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, contraindicaciones, ajustes de dosis y conservación de ivabradina, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG
Presentación
IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG5 mg | Laboratorios Alter S.A. | Vía oral | AEMPS (CIMA) |
¿Para qué sirve ivabradina? Indicaciones autorizadas
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca = 70 lpm. Ivabradina está indicada: en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes. o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no…
AEMPS (CIMA) · IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.1 Indicaciones terapéuticasLeer la sección completa
Tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable Ivabradina está indicada en el tratamiento sintomático de la angina de pecho crónica estable en adultos con enfermedad coronaria con ritmo sinusal normal y frecuencia cardíaca = 70 lpm. Ivabradina está indicada: en adultos que presentan intolerancia o una contraindicación al uso de beta-bloqueantes. o en asociación con beta-bloqueantes en pacientes no controlados adecuadamente con una dosis óptima de beta-bloqueante. Tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica Ivabradina está indicada en la insuficiencia cardíaca crónica de clase II-IV de la NYHA con disfunción sistólica, en pacientes en ritmo sinusal y cuya frecuencia cardíaca es = 75 lpm, en asociación con el tratamiento estándar incluyendo el tratamiento con beta-bloqueantes o cuando el tratamiento con beta-bloqueantes está contraindicado o no se tolera (ver sección 5.1).
Contraindicaciones de ivabradina
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto antes del tratamiento Shock cardiogénico Infarto agudo de miocardio Hipotensión grave (< 90/50 mmHg) Insuficiencia hepática grave Enfermedad del nodo sinusal Bloqueo sinoauricular Insuficiencia cardíaca aguda o inestable Dependencia del marcapasos (frecuencia…
AEMPS (CIMA) · IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.3 ContraindicacionesLeer la sección completa
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1 Frecuencia cardíaca en reposo inferior a 70 latidos por minuto antes del tratamiento Shock cardiogénico Infarto agudo de miocardio Hipotensión grave (< 90/50 mmHg) Insuficiencia hepática grave Enfermedad del nodo sinusal Bloqueo sinoauricular Insuficiencia cardíaca aguda o inestable Dependencia del marcapasos (frecuencia cardíaca impuesta exclusivamente por el marcapasos) Angina inestable Bloqueo A-V de 3er grado Combinación con inhibidores potentes del citocromo P450 3A4 tales como antifúngicos azólicos (ketoconazol, itraconazol), antibióticos macrólidos (claritromicina, eritromicina por vía oral, josamicina, telitromicina), inhibidores de la proteasa del VIH (nelfinavir, ritonavir) y nefazodona (ver secciones 4.5 y 5.2) Combinación con verapamilo o diltiazem que son inhibidores moderados del CYP3A4 con propiedades reductoras de la frecuencia cardíaca (ver sección 4.5) Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos apropiados (ver sección 4.6)
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina)
Pacientes con insuficiencia renal Los pacientes con insuficiencia renal y un aclaramiento de creatinina mayor de 15 ml/min no precisan ningún ajuste posológico (ver sección 5.2). No existen datos en pacientes con un aclaramiento de creatinina menor de 15 ml/min.
AEMPS (CIMA) · IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Pacientes con insuficiencia hepática No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve. Se recomienda usar ivabradina con precaución en pacientes con insuficiencia hepática moderada. Ivabradina está contraindicada en pacientes con insuficiencia hepática grave, puesto que no ha sido estudiada en esta población, y se prevé un gran incremento en la exposición sistémica (ver secciones 4.3 y 5.2).
AEMPS (CIMA) · IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de ivabradina
IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG · sección 6.6:
Ninguna especial.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Extracto literal de CIMA, sección 6.3 | — | 3 años. |
Conservación y protección de la luz
Extracto literal de CIMA, sección 6.4: No requiere condiciones especiales de conservación.
Almacenamiento (IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG, sección 6.4): la sección no menciona la luz («No requiere condiciones especiales de conservación.»). Preparación y administración: no se localizó instrucción sobre la luz en las secciones 4.2, 6.3 y 6.6 consultadas. Esto no demuestra que la protección sea innecesaria.
¿Se puede triturar?
No evaluado; comprobar formulación concreta antes de triturar.
Advertencias
- Ficha documental inicial: no utilizar como protocolo de preparación.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFGLaboratorios Alter S.A. · IVABRADINA ALTER 5 MG COMPRIMIDOS EFG · versión 2021-01-29
Interacciones de ivabradina
11 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- ClaritromicinaContraindicada
- DiltiazemContraindicada
- VerapamiloContraindicada
- VoriconazolContraindicada
- AmiodaronaMayor
- EritromicinaMayor
- FluconazolMayor
- SotalolMayor
- CarbamazepinaModerada
- FenitoínaModerada
- RifampicinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de ivabradina menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- C01EB17
- SNOMED CT (VTM)
- 421692002
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.