CARDIOVASCULAR · ALFA Y BETABLOQUEADOR IV
Labetalol
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de labetalol, con la fuente oficial de cada dato.
- Medicamento de alto riesgo
- Proteger de la luz
También conocido como: Labetalol IV, Trandate
Presentación
Solución 5 mg/mL — documentado: Trandate (AEMPS) y Cardinal Health (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| TRANDATE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE100 mg labetalol hidrocloruro/20 ml | Kern Pharma S.L. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| Labetalol Hydrochloride | Cardinal Health 107, LLC | Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve labetalol? Indicaciones autorizadas
INDICATIONS AND USAGE Labetalol HCl injection is indicated for control of blood pressure in severe hypertension.
FDA (DailyMed) · Labetalol Hydrochloride · Indications and usage · texto original en inglés
Contraindicaciones de labetalol
Trandate está contraindicado en bloqueo A-V de segundo o tercer grado, shock cardiogénico y otros estados asociados a hipotensión prolongada y grave o a bradicardia grave. Los beta-bloqueantes, aun aquéllos con aparente cardioselectividad, no deberán utilizarse en pacientes con asma o historia de obstrucción de las vías respiratorias. El Labetalol está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al fármaco. Trandate inyectable está contraindicado para controlar episodios hipertensivos tras infarto agudo de miocardio, cuando existe vasoconstricción periférica que sugiere bajo gasto cardíaco.
AEMPS (CIMA) · TRANDATE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia hepática
The diluted solution should be administered at a rate of 2 mL/min to deliver 2 mg/min.
FDA (DailyMed) · Labetalol Hydrochloride · Dosage and administration · texto original en inglés
The diluted solution should be administered at a rate of 3 mL/min to deliver approximately 2 mg/min.
FDA (DailyMed) · Labetalol Hydrochloride · Dosage and administration · texto original en inglés
Reconstitución de labetalol
No requiere.
Dilución de labetalol
Infusión: SF 0.9% o glucosa 5% (p. ej., 1 mg/mL o 2 mg/3 mL).
Administración de labetalol
Bolo IV lento (2 min) o infusión; paciente en decúbito.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Mezclas con soluciones compatibles, ambiente o refrigeradas | 24 h | Desechar a las 24 h (ambas fuentes). |
Compatibilidad de labetalol
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
Incompatible con
- Bicarbonato de sodio
Conservación y protección de la luz
A 20–25 °C. Proteger de la congelación.
Trandate debe protegerse de la luz; FDA: proteger la jeringa de la luz.
Advertencias
- MEDICAMENTO DE ALTO RIESGO (antagonista adrenérgico IV).
- Hipotensión ortostática: mantener al paciente acostado durante y hasta 3 h después.
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · TRANDATE 5 mg/ml SOLUCIÓN INYECTABLEKern Pharma S.L. · Trandate 5 mg/mL solución inyectable · versión 2024-07-03
- FDA (DailyMed) · Labetalol HydrochlorideCardinal Health 107, LLC · Labetalol 5 mg/mL (jeringa prellenada y viales) · versión 2026-06-03
Interacciones de labetalol
3 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- FurosemidaMayor
- Epinefrina (adrenalina)Moderada
- NitroglicerinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de labetalol menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- C07AG01
- SNOMED CT (VTM)
- 46547007
- RxNorm
- 6185
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.