ANTIEPILÉPTICO
Lacosamida
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de lacosamida, con la fuente oficial de cada dato.
También conocido como: lacosamide, Lacosamida IV, Vimpat
Presentación
Solución 10 mg/mL — documentado: Vimpat, UCB (AEMPS) y Zydus (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| VIMPAT 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION10 mg | Ucb Pharma | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| LACOSAMIDE | Zydus Pharmaceuticals USA Inc. | Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve lacosamida? Indicaciones autorizadas
Vimpat está indicado en monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en pacientes adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años de edad con epilepsia. Vimpat está indicado como terapia concomitante: En el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y niños a partir de 2 años de edad con epilepsia. En el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos, adolescentes y niños a partir de 4 años de edad con epilepsia generalizada idiopática.
AEMPS (CIMA) · VIMPAT 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Contraindicaciones de lacosamida
Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Bloqueo auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado conocido.
AEMPS (CIMA) · VIMPAT 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Diálisis / TRRC
En pacientes pediátricos que pesan 50 kg o más y adultos con una insuficiencia renal leve o moderada, se puede considerar una dosis de carga de 200 mg, pero una subida de dosis superior (>200 mg al día) debería realizarse con precaución. En pacientes pediátricos que pesan 50 kg o más y adultos con insuficiencia renal grave (CLCR 30 ml/min) o con enfermedad renal terminal se recomienda una dosis máxima de 250 mg/día y un incremento de la dosis se debe realizar con precaución.
AEMPS (CIMA) · VIMPAT 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
En pacientes pediátricos que pesan menos de 50 kg con insuficiencia renal grave (CLCR 30 ml/min) y aquellos con enfermedad renal terminal se recomienda una reducción del 25 % de la dosis máxima. En todos los pacientes que requieran hemodiálisis se recomienda un suplemento de hasta el 50 % de la dosis diaria dividida inmediatamente después de finalizar la hemodiálisis. El tratamiento de los pacientes con enfermedad renal terminal debe hacerse con precaución debido a la escasa experiencia clínica y a la acumulación de un metabolito (sin actividad farmacológica conocida).
AEMPS (CIMA) · VIMPAT 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
El ajuste de la dosis en estos pacientes debe llevarse a cabo con precaución teniendo en cuenta la coexistencia de insuficiencia renal.
AEMPS (CIMA) · VIMPAT 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Ajuste en insuficiencia hepática
Insuficiencia hepática Se recomienda una dosis máxima de 300 mg/día en pacientes pediátricos que pesan 50 kg o más y adultos con insuficiencia hepática de leve a moderada.
AEMPS (CIMA) · VIMPAT 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Basándose en datos obtenidos en adultos, en pacientes pediátricos que pesan menos de 50 kg con insuficiencia hepática de leve a moderada se aplicará una reducción del 25 % de la dosis máxima. No se ha evaluado la farmacocinética de lacosamida en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver sección 5.2). Lacosamida sólo se debe administrar a pacientes adultos y pediátricos con insuficiencia hepática grave cuando se anticipe que los beneficios terapéuticos esperados superen los posibles riesgos.
AEMPS (CIMA) · VIMPAT 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de lacosamida
No requiere.
Dilución de lacosamida
Puede administrarse sin diluir o diluida en SF 0.9%, glucosa 5% o Ringer lactato.
Administración de lacosamida
Infusión IV en 30–60 min.
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluida, hasta 25 °C (vidrio o PVC) — Vimpat (AEMPS) | 24 h | Zydus (FDA): no más de 4 h a temperatura ambiente. |
Compatibilidad de lacosamida
Compatible con
- SF 0.9%
- Glucosa 5%
- Ringer lactato
Conservación y protección de la luz
A 20–25 °C. No congelar.
Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.
Advertencias
- Prolonga el intervalo PR: precaución con bloqueos AV y fármacos que prolongan el PR.
- Retirada gradual (al menos 1 semana).
Diferencias entre fuentes oficiales
- Diluida: 24 h (Vimpat, AEMPS) vs 4 h (Zydus, FDA).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · VIMPAT 10 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSIONUcb Pharma · Vimpat 10 mg/mL solución para perfusión · versión sin fecha en el registro
- FDA (DailyMed) · LACOSAMIDEZydus Pharmaceuticals USA Inc. · Lacosamida 10 mg/mL (vial 20 mL) · versión 2026-05-07
Interacciones de lacosamida
5 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- ClaritromicinaModerada
- FenitoínaModerada
- FenobarbitalModerada
- FluconazolModerada
- RifampicinaModerada
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de lacosamida menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- N03AX18
- SNOMED CT (VTM)
- 441532003
- RxNorm
- 623400
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.