ANTIEPILÉPTICO
Fenitoína
Ficha de consulta para farmacia hospitalaria: indicaciones, preparación, dilución, estabilidad y compatibilidad de fenitoína, con la fuente oficial de cada dato.
- No refrigerar
También conocido como: phenytoin, Fenitoína IV, Epamin, Difenilhidantoína
Presentación
Solución 50 mg/mL — documentado: Fenitoína Altan (AEMPS) y Hikma/HealthFirst (FDA)
| Producto de referencia | Titular | Vía | Fuente |
|---|---|---|---|
| FENITOINA ALTAN 50 MG/ ML SOLUCION INYECTABLEAMPOLLAS | Altan Pharmaceuticals S.A. | Vía intravenosa | AEMPS (CIMA) |
| PHENYTOIN SODIUM | HF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst | Intramuscular, Intravenous | FDA (DailyMed) |
¿Para qué sirve fenitoína? Indicaciones autorizadas
Tratamiento del status epilepticus de tipo tónico-clónico. Crisis tónico-clónicas generalizadas y crisis parciales simples o complejas. Tratamiento y prevención de las convulsiones en neurocirugía. Arritmias auriculares y ventriculares, especialmente cuando están causadas por intoxicación digitálica.
AEMPS (CIMA) · FENITOINA ALTAN 50 MG/ ML SOLUCION INYECTABLE · 4.1 Indicaciones terapéuticas
Dosis máximas y límites de fenitoína
Límites que la fuente establece para un contexto concreto. Una dosis recomendada no equivale a una dosis máxima; la posología completa por indicación, edad y peso está en la app.
| Contexto | Límite | Condiciones y cita |
|---|---|---|
| Fenitoína Rubió · adultos · administración IV | 50 mg/min | Límite de velocidad, no dosis total. Requiere monitorización continua de ECG y presión arterial; revisar pautas de carga por indicación.«En adultos, la velocidad no debe ser superior a 50 mg/min» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
| Fenitoína Rubió · arritmias · dosis total | 1.000 mg | 50–100 mg cada 10–15 minutos hasta reversión o este total. Este límite pertenece a arritmias y no sustituye la pauta para estatus epiléptico.«Arritmias Administrar de 50 a 100 mg cada 10 a 15 minutos hasta que revierta la arritmia o se alcance una dosis máxima de 1000 mg.» · AEMPS (CIMA), 4.2 Posología y forma de administración |
Contraindicaciones de fenitoína
Hiprsensibilidad afenitoína o a las hidantoínas o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. Por sus efectos en la automaticidad ventricular, la fenitoína también está contraindicada en bradicardia sinusal, bloqueo sinoauricularl, bloqueo A-V de segundo y tercer grado y en pacientes con el síndrome de Adams-Stokes.
AEMPS (CIMA) · FENITOINA ALTAN 50 MG/ ML SOLUCION INYECTABLE · 4.3 Contraindicaciones
Ajuste en insuficiencia renal
In patients with renal or hepatic disease, or in those with hypoalbuminemia, the monitoring of unbound phenytoin concentrations may be more relevant [see Dosage and Administration- 2 (2.3)]. 2.2 Status Epilepticus In adults, a loading dose of 10 to 15 mg/kg should be administered slowly intravenously, at a rate not exceeding 50 mg per minute (this will require approximately 20 minutes in a 70-kg patient).
FDA (DailyMed) · PHENYTOIN SODIUM · Dosage and administration · texto original en inglés
Because there is approximately an 8% increase in drug content with the free acid form over that of the sodium salt, dosage adjustments and serum level monitoring may be necessary when switching from a product formulated with the free acid to a product formulated with the sodium salt and vice versa. 2.5 Dosing in Patients with Renal or Hepatic Impairment or Hypoalbuminemia Because the fraction of unbound phenytoin is…
FDA (DailyMed) · PHENYTOIN SODIUM · Dosage and administration · texto original en inglésLeer la sección completa
Because there is approximately an 8% increase in drug content with the free acid form over that of the sodium salt, dosage adjustments and serum level monitoring may be necessary when switching from a product formulated with the free acid to a product formulated with the sodium salt and vice versa. 2.5 Dosing in Patients with Renal or Hepatic Impairment or Hypoalbuminemia Because the fraction of unbound phenytoin is increased in patients with renal or hepatic disease, or in those with hypoalbuminemia, the monitoring of phenytoin serum levels should be based on the unbound fraction in those patients. 2.6 Dosing in Geriatrics Phenytoin clearance is decreased slightly in elderly patients and lower or less frequent dosing may be required [see Clinical Pharmacology- 12 (12.3)]. 2.7 Dosing During Pregnancy Decreased serum concentrations of phenytoin may occur during pregnancy because of altered phenytoin pharmacokinetics.
Lower or less frequent dosing may be required [see Dosage and Administration- 2 (2.6)]. 8.6 Renal and/or Hepatic Impairment or Hypoalbuminemia The liver is the site of biotransformation.
FDA (DailyMed) · PHENYTOIN SODIUM · Use in specific populations · texto original en inglés
Because the fraction of unbound phenytoin is increased in patients with renal or hepatic disease, or in those with hypoalbuminemia, the monitoring of phenytoin serum levels should be based on the unbound fraction in those patients.
FDA (DailyMed) · PHENYTOIN SODIUM · Use in specific populations · texto original en inglés
Ajuste en insuficiencia hepática
En pacientes geriátricos, muy enfermos, debilitados o con disfunción hepática, se debe reducir la dosis total y la velocidad de administración a 25 mg por minuto o incluso hasta 5-10 mg por minuto para disminuir la posibilidad de efectos adversos.
AEMPS (CIMA) · FENITOINA ALTAN 50 MG/ ML SOLUCION INYECTABLE · 4.2 Posología y forma de administración
Reconstitución de fenitoína
No requiere.
Dilución de fenitoína
SOLO SF 0.9%: 1–10 mg/mL (Altan) y no menos de 5 mg/mL (FDA). Evitar glucosa y soluciones con glucosa (precipita). NO refrigerar la mezcla.
Administración de fenitoína
Lenta: ≤50 mg/min en adultos; 1–3 mg/kg/min en neonatos. Filtro en línea de 0.22–0.55 µm (FDA).
Estabilidad y periodo de validez
| Condición | Tiempo | Nota |
|---|---|---|
| Diluida en SF (≥5 mg/mL) — FDA | 1 h | Iniciar de inmediato y terminar en 1–4 h; no refrigerar la mezcla. |
Compatibilidad de fenitoína
Compatible con
- SF 0.9%
Incompatible con
- Glucosa y soluciones con glucosa (precipitado)
- Cualquier otra solución de perfusión (baja solubilidad a pH <10)
Conservación y protección de la luz
Altan: sin condiciones especiales. FDA: 20–25 °C. Si el producto sin diluir se refrigera o congela puede precipitar; se redisuelve al dejarlo a temperatura ambiente.
Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.
Advertencias
- pH ≈12: riesgo de síndrome del guante púrpura y necrosis por extravasación.
- La infusión rápida causa hipotensión y arritmias.
Diferencias entre fuentes oficiales
- Concentración: 1–10 mg/mL (Altan) vs ≥5 mg/mL (FDA).
Fuentes
- AEMPS (CIMA) · FENITOINA ALTAN 50 MG/ ML SOLUCION INYECTABLEAltan Pharmaceuticals S.A. · Solución inyectable 50 mg/mL · versión 2026-08-04
- FDA (DailyMed) · PHENYTOIN SODIUMHF Acquisition Co LLC, DBA HealthFirst · Viales 50 mg/mL (2 y 5 mL), dosis única · versión 2024-01-22
Interacciones de fenitoína
109 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.
- IsavuconazolContraindicada
- AcenocumarolMayor
- AcetazolamidaMayor
- Ácido folínico (leucovorina)Mayor
- Ácido valproico (valproato)Mayor
- AmiodaronaMayor
- ApixabánMayor
- AprepitantMayor
- AripiprazolMayor
- BleomicinaMayor
- BortezomibMayor
- CarbamazepinaMayor
Diagnósticos relacionados
Diagnósticos que la ficha técnica de fenitoína menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.
Identificación
- ATC
- N03AB02
- SNOMED CT (VTM)
- 40556005
- RxNorm
- 8183
Información de consulta profesional extraída de las fichas técnicas y etiquetas oficiales citadas. Las condiciones de preparación, estabilidad y administración dependen del producto concreto: verifica el documento del producto que utilizas. No sustituye el criterio clínico ni la valoración del paciente.