Levetiracetam

Presentación

Concentrado 500 mg/5 mL — documentado: Keppra, UCB (AEMPS); premezcla en SF de Dr. Reddy's (FDA)

¿Para qué sirve levetiracetam? Indicaciones autorizadas

Keppra está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes de 16 años de edad o mayores con un nuevo diagnóstico de epilepsia. Keppra está indicado como terapia concomitante en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos, adolescentes y en niños mayores de 4 años con epilepsia. en el tratamiento de las crisis mioclónicas en adultos y adolescentes mayores de 12 años con Epilepsia Mioclónica Juvenil. en el tratamiento de las crisis tónico-clónicas generalizadas primarias en adultos y adolecentes mayores de 12 años con Epilepsia Generalizada Idiopática. Keppra concentrado es una alternativa para pacientes en los que la administración oral no es viable temporalmente.

AEMPS (CIMA) · KEPPRA 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.1 Indicaciones terapéuticas

Contraindicaciones de levetiracetam

Hipersensibilidad al principio activo, a otros derivados de la pirrolidona o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.

AEMPS (CIMA) · KEPPRA 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.3 Contraindicaciones

Ajuste en insuficiencia renal

Parámetro que cita la fuente: CrCl (aclaramiento de creatinina) · Creatinina sérica · Diálisis / TRRC

Poblaciones especiales Pacientes de edad avanzada (65 años y mayores) Se recomienda ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada con función renal comprometida (ver “Insuficiencia renal”). Insuficiencia renal La dosis diaria se debe individualizar de acuerdo con la función renal.

AEMPS (CIMA) · KEPPRA 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr), en ml/min, del paciente. El CLcr, en ml/min, se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para adultos y adolescentes que pesen 50 kg o más utilizando la fórmula siguiente: [140-edad(años)] x peso (kg) CLcr (ml/min) = ---------------------------------------- (x 0,85 para mujeres)…

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Para utilizar esta tabla de dosificación se necesita una estimación del aclaramiento de creatinina (CLcr), en ml/min, del paciente. El CLcr, en ml/min, se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para adultos y adolescentes que pesen 50 kg o más utilizando la fórmula siguiente: [140-edad(años)] x peso (kg) CLcr (ml/min) = ---------------------------------------- (x 0,85 para mujeres) 72 x creatinina sérica (mg/dl) Entonces se ajusta el CLcr para el área de la superficie corporal (ASC) como sigue: CLcr (ml/min) CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------- x 1,73 ASC del sujeto (m2) Ajuste de la dosificación para pacientes adultos y adolescentes con un peso superior a 50 kg con insuficiencia renal: Grupo Aclaramiento de creatinina (ml/min/1,73 m2) Dosis y frecuencia Normal Leve Moderada Grave Pacientes con enfermedad renal terminal bajo diálisis (1) ≥ 80 50-79 30-49 < 30 - 500 a 1 500 mg dos veces al día 500 a 1 000 mg dos veces al día 250 a 750 mg dos veces al día 250 a 500 mg dos veces al día 500 a 1 000 mg una vez al día (2) Se recomienda una dosis de carga de 750 mg en el primer día de tratamiento con levetiracetam. Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 250 a 500 mg. En niños con insuficiencia renal, la dosis de levetiracetam debe ser ajustada en base a la función renal, puesto que el aclaramiento de levetiracetam está relacionado con la función renal. Esta recomendación se basa en un estudio en pacientes adultos con insuficiencia renal. El CLcr en ml/min/1,73 m2 se puede estimar a partir de la determinación de la creatinina sérica (mg/dl) para niños y adolescentes jóvenes utilizando la siguiente fórmula (fórmula Schwartz): Altura (cm) x ks CLcr (ml/min/1,73 m2) = ----------------------------------- Creatinina sérica (mg/dl) ks= 0,55 en niños menores de 13 años y en adolescentes femeninas; ks= 0,7 en adolescentes varones. Ajuste de la dosificación en niños y adolescentes con un peso inferior a 50 kg con insuficiencia renal: Grupo Aclaramiento de creatinina (ml/min/1,73 m2) Dosis y frecuencia Niños desde 4 años de edad y adolescentes que pesen menos de 50 kg Normal ≥ 80 10 a 30 mg/kg (0,10 a 0,30 ml/kg) dos veces al día Leve 50-79 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) dos veces al día Moderada 30-49 5 a 15 mg/kg (0,05 a 0,15 ml/kg) dos veces al día Grave < 30 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg) dos veces al día Pacientes con enfermedad renal terminal bajo diálisis -- 10 a 20 mg/kg (0,10 a 0,20 ml/kg) una vez al día (1) (2) Se recomienda una dosis de carga de 15 mg/kg (0,15 ml/kg) en el primer día de tratamiento con levetiracetam. Después de la diálisis se recomienda una dosis suplementaria de 5 a 10 mg/kg (0,05 a 0,10 ml/kg).

AEMPS (CIMA) · KEPPRA 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

En pacientes con insuficiencia hepática grave, el aclaramiento de creatinina puede subestimar el grado de insuficiencia renal. Por lo tanto, se recomienda una reducción del 50 % de la dosis de mantenimiento diario cuando el aclaramiento de creatinina es < 60 ml/min/1,73 m2.

AEMPS (CIMA) · KEPPRA 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 4.2 Posología y forma de administración

Cómo estimar el aclaramiento de creatinina con la fórmula de Cockcroft-Gault

Ajuste en insuficiencia hepática

Insuficiencia hepática No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada. En pacientes con insuficiencia hepática grave, el aclaramiento de creatinina puede subestimar el grado de insuficiencia renal.

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Reconstitución de levetiracetam

No requiere.

Dilución de levetiracetam

Keppra: la dosis en 100 mL de SF 0.9%, Ringer lactato o glucosa 5%; perfusión en 15 min. La premezcla de la FDA NO se diluye.

Administración de levetiracetam

Infusión IV.

Estabilidad y periodo de validez

Compatibilidad de levetiracetam

Compatible con

• SF 0.9%
• Ringer lactato
• Glucosa 5%
• Mezclado con lorazepam, diazepam o valproato: estable 24 h (premezcla FDA)

Incompatible con

• No mezclar con otros medicamentos salvo los indicados

Conservación y protección de la luz

Keppra: sin condiciones especiales. Premezcla FDA: 20–25 °C.

Ninguna de las fuentes indica protección de la luz.

Advertencias

• Ajustar dosis en insuficiencia renal.

Fuentes

1. AEMPS (CIMA) · KEPPRA 100 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSIONUcb Pharma · Keppra concentrado 100 mg/mL (vial 5 mL) · versión sin fecha en el registro
2. FDA (DailyMed) · LevetiracetamDr.Reddy's Laboratories Inc · Bolsas premezcladas en SF 500, 1000 y 1500 mg/100 mL (no diluir) · versión 2021-12-31

Interacciones de levetiracetam

2 medicamentos del catálogo con una interacción documentada en sus fichas oficiales. Abre cada una para ver el efecto, la recomendación y su fuente.

• MetotrexatoMayor
• BrivaracetamModerada

Diagnósticos relacionados

Diagnósticos que la ficha técnica de levetiracetam menciona en sus indicaciones. Cada uno abre su definición y los demás medicamentos indicados.

• Convulsiones
• Epilepsia

Identificación

ATC

N03AX14

SNOMED CT (VTM)

116076009

RxNorm

114477